- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06886581
Curso de capacitación en línea para mejorar el liderazgo basado en la evidencia (EVILEAD)
Efectividad del curso de capacitación en línea para mejorar las prácticas de liderazgo basadas en la evidencia: un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos de clúster
El objetivo de este ensayo clínico de clúster es evaluar la efectividad del curso de capacitación en línea, dirigido a los líderes de la unidad para mejorar las habilidades basadas en evidencia del personal (resultados individuales), la implementación del EBP (resultados basados en el equipo) y la calidad de la atención (resultados organizacionales). La viabilidad y la fidelidad de la intervención también se evaluarán. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El curso de capacitación en línea mejora la práctica basada en la evidencia del personal?
- ¿El curso de capacitación en línea mejora la autoestima y la autoeficacia del personal?
- ¿El curso de capacitación en línea mejora el liderazgo para la implementación de EBP a nivel organizacional?
- ¿El curso de capacitación en línea mejora la calidad de la atención al paciente?
- ¿El curso de capacitación en línea reduce la ausencia del personal (hojas enfermas, intención de abandonar el barrio u hospital)?
Los participantes:
- Los participantes se unirán a un curso de capacitación en línea de siete meses en grupos pequeños o práctica como de costumbre.
- Siete módulos de curso, leen material del curso, preparan tareas, únete a las discusiones de pares.
- Autoevaluación, autorreflexión y dar retroalimentación del curso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de aleatorización de clúster evaluará la efectividad del curso de capacitación en línea, dirigido a los líderes de la unidad. La intervención se entregará a nivel del clúster, es decir, profesionales dentro de los grupos (educación de los líderes de la unidad). El estudio de aleatorización de clúster se ajusta a nuestros propósitos porque nuestra intención es mejorar la aplicación de evidencia por parte de equipos de la unidad entera; Todos los grupos de colecciones de individuos en unidades de barrio son asignados aleatoriamente para recibir intervención educativa en grupos, denominados grupos.
Esta prueba de clúster se llevará a cabo en dos condados de servicios de bienestar finlandeses en el sur de Finlandia. El grupo objetivo de estudio son líderes de la unidad que trabajan en el sector social y de atención médica en un puesto gerencial.
Las unidades se alejarán en dos grupos: capacitación de liderazgo basada en evidencia (grupo experimental) o grupo de control pasivo. Los participantes en el grupo experimental se unirán a un curso en línea de siete meses con el objetivo de mejorar las competencias de liderazgo basadas en la evidencia.
Todos los líderes de la unidad elegible que han demostrado su interés en participar en el estudio recibirán un correo electrónico de invitación de la persona de contacto del estudio (el Director Ejecutivo). El correo electrónico incluirá un enlace a la información del estudio y al consentimiento electrónico informado en la herramienta de captura de datos electrónicos de investigación (REDCAP). Después de un consentimiento informado electrónico, el REDCAP conducirá a una encuesta de referencia (información de antecedentes de los participantes de las unidades específicas, datos de referencia). Los líderes de la unidad se asignarán al grupo de estudio como su unidad.
Todos los miembros del personal que trabajan en la misma unidad con los líderes de la unidad serán invitados a unirse al estudio. Primero, los miembros del personal recibirán un correo electrónico de invitación (enviado por una persona de contacto) para explicar el propósito del estudio y sus acuerdos prácticos. Si el miembro del personal está dispuesto a unirse al estudio, ella o ella dará un contenido electrónico (REDCAP) y responderá a las encuestas electrónicas, pero no se unen a la capacitación en línea. Después de llenar formularios electrónicos, cada miembro del personal se asignará al mismo grupo de estudio que su unidad.
Los resultados están dirigidos a evaluar la efectividad del curso en línea basado en la evidencia a nivel individual, de equipo y organizacional. Los datos se formarán en función de las características de la unidad y sus participantes, datos de resultados, comentarios del curso y datos de viabilidad del curso de capacitación en línea. El punto final principal con respecto a la efectividad del curso de capacitación es una mejora en EBP desde el inicio hasta el seguimiento (mes 7), medido inmediatamente después de la intervención utilizando encuestas electrónicas administradas a los líderes y el personal de la unidad.
El análisis se llevará a cabo en base a intención de tratar (ITT). Se investigarán los supuestos de normalidad de los residuos. Las características de las unidades y encuestados (miembros del personal) se resumirán con estadísticas descriptivas para cada grupo. Todas las personas dentro del clúster se incluirán en el juicio. En el cálculo del tamaño de la muestra, se asumió un efecto de agrupación y se contabilizó como el coeficiente ICC. Para el análisis de datos, se utilizarán el modelo de efectos mixtos o los modelos multinivel de dos niveles que tengan en cuenta los efectos de agrupación. En el análisis del modelo, la variación en los resultados entre los grupos se estimará y probará su importancia. Se informará el coeficiente intra-clúster (ICC). La eficacia general de los resultados se estimará después de tener en cuenta los efectos de agrupación. Primero se presentará un resumen descriptivo de la información de referencia para grupos e individuos como tablas de datos de resumen. Los análisis de sensibilidad se realizarán en unidades en las que la participación en la capacitación en línea fue baja para evaluar si la fidelidad de la intervención tiene algún efecto con los resultados del resultado primario. Los resultados se expresarán mediante relaciones de tasa, odds ratios o diferencias medias de mínimos cuadrados con los IC del 95% correspondientes, dependiendo del tipo de resultado. También se calculará el coeficiente de correlación intracluster (o intraclase) (ICC).
El análisis covariable se realizará para controlar los posibles factores de confusión en el modelado estadístico. La edad de los participantes, el género y el número de tareas devueltas (por cada participante en el grupo de intervención) se incluirán en el análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maritta A Välimäki, PhD
- Número de teléfono: +358-40-5599235
- Correo electrónico: maritta.valimaki@helsinki.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maija Satamo, RN, MSc
- Número de teléfono: +358-50-4766116
- Correo electrónico: maijakatriina.satamo@utu.fi
Ubicaciones de estudio
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South Finland
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Helsinki, South Finland, Finlandia, 20014
- Reclutamiento
- City of Helsinki
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Contacto:
- Mari A Riila, MNSc
- Número de teléfono: +358-09-310-46595
- Correo electrónico: mari.riila@hel.fi
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Contacto:
- Mari Riila, MNSc
- Número de teléfono: +358-09-310-46595
- Correo electrónico: mari.riila@hel.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- han demostrado su disposición a unirse al estudio,
- Los líderes de la unidad tienen un puesto gerencial oficial en la organización de estudio,
- la unidad tiene líderes con una licencia profesional para trabajar en el sector de la salud o la asistencia social,
- Los líderes de la unidad representan cualquier género,
- están trabajando en un puesto de tiempo completo,
- son capaces de hablar, leer y escribir en finlandés, y
- han dado su consentimiento informado para unirse al estudio.
Criterios de exclusión:
- Aquellos miembros del personal que están fuera de servicio durante el período de reclutamiento (licencia familiar, licencia por enfermedad a largo plazo, licencia de estudio o cualquier otra razón).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación de liderazgo basada en evidencia
Los participantes en el grupo experimental se unirán a un curso en línea de siete meses con el objetivo de mejorar las competencias de liderazgo basadas en la evidencia.
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La estructura del curso seguirá los pasos del enfoque basado en la evidencia: (1) cada participante identificará su problema de unidad específico para resolverse junto con el equipo y el líder de la unidad trabajará con este problema durante el curso; (2) los datos organizacionales se recopilarán y analizarán para comprender el problema clave de la unidad; (3) se buscará la literatura científica y se evalúe críticamente; (4) las opiniones de las partes interesadas (pacientes, miembros de la familia, etc.) se considerarán junto con las implicaciones; y (5) todas las fuentes de información se recopilarán juntas y la solución se implementará en la práctica; La situación real será evaluada.
Cada módulo incluye material de aprendizaje específico (puntos de potencia, artículos científicos), discusiones de grupos de pares, ejercicios clínicos y autoevaluación y autorreflexión.
Los líderes de la unidad trabajarán juntos los miembros de su unidad.
El curso se ejecutará en un grupo pequeño (alrededor de 15/agroup) y respaldado por tutores.
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Sin intervención: Grupo de control pasivo
Un grupo de control pasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de práctica basado en la evidencia (EBPQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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El Cuestionario de práctica basado en evidencia (EBPQ) evalúa la implementación de la práctica basada en la evidencia (24 ítems, puntaje 1-7, tres subcalas: 1) el conocimiento/habilidades (14 ítems, puntaje 1-7, 1 = pobre-7 = mejor, el rango 14-98, un puntaje más alto representa un mayor conocimiento en EBP); 2) las actitudes (4 ítems, puntaje 1-7, el rango 4-28; una puntuación más alta representa más una actitud positiva hacia EBP; 3) una práctica basada en evidencia (6 ítems, puntaje 1-7, 1 = nunca, 7 = frecuentemente, rango 6-42); La puntuación más alta es mejor.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoestima (RSE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La escala de autoestima (RSE) evalúa la autoestima individual con una escala unidimensional de 10 ítems enfocándose en sentimientos positivos y negativos sobre el yo (escala Likert de 4 puntos, 1 = Muy de acuerdo-4 = Muy en desacuerdo).
La puntuación de suma varía entre 10 y 40: la puntuación más alta es mejor y representa una mayor autoestima.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La escala de autoeficacia general (GSE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La Escala General de Autoeficacia (GSE) evalúa las autoconstruidas optimistas para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida con 10 ítems (una escala Likert de 4 puntos, 1 = nada verdadero, 4 = exactamente verdadero).
Rangos de puntaje sumado 10 - 40: La puntuación más alta indica mejores habilidades de afrontamiento.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La Escala de Liderazgo de Implementación (ILS) - Versión del personal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La Escala de Liderazgo de Implementación (ILS)- Versión del personal, es un cuestionario de 12 ítems que mide el liderazgo para la implementación de EBP.
Consiste en cuatro subescalas: (1) liderazgo proactivo, (2) liderazgo con conocimientos, (3) liderazgo de apoyo y (4) liderazgo perseverante.
Se califica de 0 (en absoluto) a 4 (en gran medida); La puntuación total más alta representa una implementación más fuerte de EBP.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La Escala de Liderazgo de Implementación (ILS) - Versión de supervisor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La Escala de Liderazgo de Implementación (ILS): las versiones del supervisor son el cuestionario de 12 ítems que mide el liderazgo para la implementación de EBP.
Consiste en cuatro subescalas: (1) liderazgo proactivo, (2) liderazgo con conocimientos, (3) liderazgo de apoyo y (4) liderazgo perseverante.
Se califica de 0 (en absoluto) a 4 (en gran medida); La puntuación total más alta representa una implementación más fuerte de EBP.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La calidad de la atención: número de muertes por pacientes (datos de registro)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Número de muertes de pacientes durante un período de seguimiento de siete meses reportado en registros hospitalarios; Los números más bajos en general son mejores.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La calidad de la atención: número de quejas de tratamiento (datos de registro)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Número de quejas de tratamiento de pacientes/familiares durante un período de seguimiento de siete meses reportados en registros hospitalarios; Los números más bajos en general son mejores.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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La calidad de la atención: número de errores de medicación (datos de registro)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Varios errores de medicación durante un período de seguimiento de siete meses reportados en registros hospitalarios; Los números más bajos en general son mejores.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Ausencia laboral: Número de días de ausencia del personal (datos de registro)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Número de días de ausencia del personal durante un período de seguimiento de siete meses reportado en registros hospitalarios (p. Ej.
baja por enfermedad); Los números más bajos en general son mejores.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Intención de abandonar el barrio - encuesta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Durante los últimos seis meses, con qué frecuencia un encuestado ha planeado abandonar la sala usando una escala de cinco puntos (0 = nunca; 1 = de vez en cuando; 2 = bastante a menudo; 3 = muy a menudo; 4 = todo el tiempo): la puntuación más baja es mejor.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Intención de salir del hospital - encuesta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Durante los últimos seis meses, con qué frecuencia un encuestado ha planeado abandonar el hospital usando una escala de cinco puntos (0 = nunca; 1 = de vez en cuando; 2 = bastante a menudo; 3 = muy a menudo; 4 = todo el tiempo): la puntuación más baja es mejor.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Intención de dejar profesión - encuesta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Durante los últimos seis meses, con qué frecuencia un encuestado ha planeado dejar la profesión usando una escala de cinco puntos (0 = nunca; 1 = de vez en cuando; 2 = bastante a menudo; 3 = muy a menudo; 4 = todo el tiempo): la puntuación más baja es mejor.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a los 7 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios del curso - Encuesta
Periodo de tiempo: Después del curso, en el mes 7.
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Encuesta de retroalimentación del curso para los participantes en el grupo experimental (8 ítems): 1) "Este curso me fue atractivo"; 2) "Me sentí feliz cuando participé en el curso"; 3) "La participación en el curso requirió demasiado esfuerzo de mi parte"; 4) "Vale la pena participar en este curso"; 5) "Encontré este curso valioso"; 6) "Pude cumplir con los requisitos del curso"; 7) "Este curso encaja bien con mis valores personales"; y 8) "Recomendaría el curso a otros".
Los participantes considerarán las proposiciones con cinco respuestas posibles (1 = completamente en desacuerdo; 2 = en desacuerdo; 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo; 4 = de acuerdo; 5 = completamente de acuerdo): El puntaje total más alto es mejor.
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Después del curso, en el mes 7.
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Vabilibilidad y fidelidad: número de registros totales en cada módulo (f)
Periodo de tiempo: Después del curso, en el mes 7.
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Se calculará el número de Loggs totales en cada módulo de curso (f); La puntuación total más alta es mejor.
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Después del curso, en el mes 7.
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Viabilidad y fidelidad: número de participantes que iniciaron sesión en cada módulo (n)
Periodo de tiempo: Después del curso, en el mes 7.
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El número de participantes se calculará en la plataforma Moodle que inició sesión en cada módulo (n); El mayor número de participantes es mejor.
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Después del curso, en el mes 7.
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Viabilidad y fidelidad: adhesión al curso (f)
Periodo de tiempo: Después del curso, en el mes 7.
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Se calculará el número de tareas del curso devueltas (f) de todas las tareas posibles; El mayor número de tareas de curso devueltas es mejor.
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Después del curso, en el mes 7.
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Viabilidad y fidelidad: adhesión a las tareas del curso (n)
Periodo de tiempo: Después del curso, en el mes 7.
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Se calculará el número de participantes que devolvieron las tareas del curso por cada módulo (n); El mayor número de participantes que devolvieron las tareas del curso es mejor.
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Después del curso, en el mes 7.
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Viabilidad y fidelidad: abandono de la intervención
Periodo de tiempo: Después del curso, en el mes 7.
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El número de participantes que abandonan la intervención temprano se calculará (n).
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Después del curso, en el mes 7.
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Viabilidad y fidelidad: tasa de estudio de abandono
Periodo de tiempo: Después del curso, en el mes 7.
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Se calculará el número de participantes que abandonan el estudio temprano (N) (sin datos de seguimiento; el menor número de participantes es mejor.
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Después del curso, en el mes 7.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maritta A Välimäki, PhD, Professor, University of Helsinki
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hu S, Chen W, Satamo M, Loyttyniemi E, Yang M, Liu G, Chen J, Tang Y, Varpula J, Li X, Valimaki M. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in China: a feasibility randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Nov 7;14(11):e088386. doi: 10.1136/bmjopen-2024-088386.
- Valimaki MA, Kirsi H, Yang M, Lantta T, Varpula J, Liu G, Tang Y, Chen W, Hu S, Chen J, Loyttyniemi E, Li X. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in Finland and China: study protocols for two randomised feasibility trials. BMJ Open. 2023 Aug 14;13(8):e067306. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067306.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ethics Committee 1/2025
- HU 73715712 (Otro identificador: University of Helsinki)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .