- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886581
Online-Schulungskurs zur Verbesserung der evidenzbasierten Führung (EVILEAD)
Effektivität des Online-Schulungskurs zur Verbesserung der evidenzbasierten Führungspraktiken: Ein clustern randomisierter zweiarm kontrollierter Versuch
Ziel dieser klinischen Studie von Cluster ist es, die Effektivität des Online-Schulungskurs zu bewerten, das sich an die Leiter der Einheiten richtet, um die evidenzbasierten Fähigkeiten (individuelle Ergebnisse), die EBP-Implementierung (teambasierte Ergebnisse) und die Qualität der Versorgung (organisatorische Ergebnisse) zu verbessern. Machbarkeit und Treue der Intervention werden ebenfalls bewertet. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verbessert der Online-Schulungskurs die evidenzbasierte Praxis des Personals?
- Verbessert der Online-Schulungskurs das Selbstwertgefühl und die Selbstwirksamkeit des Personals?
- Verbessert der Online -Schulungskurs die Führung der EBP -Implementierung auf Organisationsebene?
- Verbessert der Online -Schulungskurs die Qualität der Patientenversorgung?
- Reduziert der Online -Schulungskurs das Abwesenheit des Personals (kranke Blätter, Absicht, die Station oder das Krankenhaus zu verlassen)?
Die Teilnehmer werden:
- Die Teilnehmer werden wie gewohnt an einem sieben Monate Online-Schulungskurs in kleinen Gruppen oder in der Praxis teilnehmen.
- Sieben Kursmodule, Kursmaterial lesen, Aufgaben vorbereiten, Peer -Diskussionen anschließen.
- Selbsteinschätzung, Selbstreflexion und Kursfeedback.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Cluster -Randomisierungsstudie wird die Effektivität des Online -Schulungskurs bewerten, das auf Leiter der Einheit gerichtet ist. Die Intervention wird auf der Ebene des Clusters geliefert, d. H. Fachkräfte innerhalb von Clustern (Bildung der Leiter der Einheit). Die Cluster -Randomisierungsstudie passt zu unseren Zwecken, da unsere Absicht ist, die Anwendung von Evidenz durch gesamte Einheitsteams zu verbessern. Die gesamten Gruppen von Sammlungen von Individuen in Gemeindeeinheiten werden nach dem Zufallsprinzip für Bildungseingriffe in Gruppen zugeordnet, die als Cluster bezeichnet werden.
Diese Cluster -Studie wird in zwei Landkreisen des finnischen Wohlbefindens in Südfinnland durchgeführt. Die Zielgruppe von Studien sind Leiter der Einheit, die in einer Managementposition im Sozial- und Gesundheitssektor arbeiten.
Die Einheiten werden in zwei Gruppen randomisiert: evidenzbasiertes Führungstraining (Experimentelle Gruppe) oder passive Kontrollgruppe. Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden sich einem sieben Monate Online-Kurs anschließen, mit dem die evidenzbasierten Führungskompetenzen verbessert werden sollen.
Alle berechtigten Einheitenführer, die ihr Interesse an der Teilnahme an der Studie gezeigt haben, erhalten eine Einladungs -E -Mail von der Kontaktperson der Studie (Chief Executive Officer). Die E -Mail enthält einen Link zum Untersuchung von Informationen und der elektronischen Einwilligung im Research Electronic Data Capture Tool (REDCAP). Nach einer elektronischen Einverständniserklärung führt der Redcap zu einer Basisumfrage (Hintergrundinformationen der Teilnehmer der spezifischen Einheiten, Basisdaten). Die Leiter der Einheiten werden als ihre Einheit in die Studiengruppe zugeordnet.
Alle Mitarbeiter, die in derselben Einheit mit den Leitern der Einheit arbeiten, werden eingeladen, sich der Studie anzuschließen. Erstens erhalten die Mitarbeiter eine Einladungs -E -Mail (gesendet von einer Kontaktperson), um den Zweck der Studie und deren praktischen Vereinbarungen zu erläutern. Wenn der Mitarbeiter bereit ist, sich der Studie anzuschließen, wird sie oder er einen elektronischen Inhalt (REDCAP) angeben und auf elektronische Umfragen reagieren - aber sie beitreten kein Online -Training. Nach dem Ausfüllen elektronischer Formulare wird jeder Mitarbeiter in dieselbe Studiengruppe wie ihre Einheit zugeordnet.
Die Ergebnisse zielen darauf ab, die Effektivität des evidenzbasierten Online-Kurs auf Einzel-, Team- und Organisationsebene zu bewerten. Die Daten werden basierend auf den Merkmalen der Einheit und ihrer Teilnehmer, Ergebnisdaten, Kurs -Feedback und Machbarkeitsdaten des Online -Schulungskurs gebildet. Der primäre Endpunkt in Bezug auf die Effektivität des Schulungskurs ist eine Verbesserung des EBP von der Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (Monat 7), gemessen unmittelbar nach der Intervention unter Verwendung der elektronischen Umfrage, die den Leitern und Mitarbeitern der Einheiten verabreicht wird.
Die Analyse wird nach ITT-Basis (Absicht) durchgeführt. Die Normalität der Residuen werden untersucht. Die Merkmale der Einheiten und Befragten (Mitarbeiter) werden mit beschreibenden Statistiken für jede Gruppe zusammengefasst. Alle Personen innerhalb des Clusters werden in den Versuch aufgenommen. Bei der Berechnung der Stichprobengröße wurde ein Clustering -Effekt angenommen und als ICC -Koeffizient bezeichnet. Für die Datenanalyse werden die gemischten Effektmodelle oder zweistufige Mehrebenenmodelle verwendet, die Clustering-Effekte berücksichtigen. In der Modellanalyse wird die Variation der Ergebnisse zwischen Clustern geschätzt und auf ihre Signifikanz getestet. Der Intra-Cluster-Koeffizient (ICC) wird gemeldet. Die Gesamtwirksamkeit der Ergebnisse wird nach Berücksichtigung der Cluster -Effekte geschätzt. Eine beschreibende Zusammenfassung der Basisinformationen für Cluster und Einzelpersonen wird zunächst als Tabellen mit zusammenfassenden Daten vorgestellt. Sensitivitätsanalysen werden zu Einheiten durchgeführt, in denen die Teilnahme an Online -Schulungen niedrig war, um zu bewerten, ob die Interventionstreue die Ergebnisse des primären Ergebniss beeinflusst. Die Ergebnisse werden unter Verwendung von Geschwindigkeitsverhältnissen, Quotenverhältnissen oder mittleren Differenzen am kleinsten Quadrat mit entsprechenden 95% CIS ausgedrückt, abhängig von der Art des Ergebniss. Der Intracluster (oder Intraclass) -Korrelationskoeffizient (ICC) wird ebenfalls berechnet.
Eine kovariate Analyse wird durchgeführt, um potenzielle Störfaktoren bei der statistischen Modellierung zu kontrollieren. Das Alter, das Geschlecht der Teilnehmer und die Anzahl der zurückgegebenen Aufgaben (von jedem Teilnehmer der Interventionsgruppe) werden in die Analyse einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maritta A Välimäki, PhD
- Telefonnummer: +358-40-5599235
- E-Mail: maritta.valimaki@helsinki.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maija Satamo, RN, MSc
- Telefonnummer: +358-50-4766116
- E-Mail: maijakatriina.satamo@utu.fi
Studienorte
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South Finland
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Helsinki, South Finland, Finnland, 20014
- Rekrutierung
- City of Helsinki
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Kontakt:
- Mari A Riila, MNSc
- Telefonnummer: +358-09-310-46595
- E-Mail: mari.riila@hel.fi
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Kontakt:
- Mari Riila, MNSc
- Telefonnummer: +358-09-310-46595
- E-Mail: mari.riila@hel.fi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- haben ihre Bereitschaft gezeigt, sich der Studie anzuschließen,
- Die Leiter der Einheit haben eine offizielle Führungsposition bei der Studienorganisation.
- Die Einheit verfügt über eine Führungskraft mit einer professionellen Lizenz, um im Gesundheits- oder Sozialversorgung zu arbeiten.
- Leiter der Einheit repräsentieren jedes Geschlecht,
- arbeiten in Vollzeitposition,
- in der Lage sind, auf Finnisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben, und
- haben eine Einverständniserklärung gegeben, sich der Studie anzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Die Mitarbeiter, die während der Einstellungszeit im Einsatz (Familienurlaub, langfristiger Krankheitsurlaub, Studienurlaub oder anderen Gründen) nicht verpflichtet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Evidenzbasierte Führungstraining
Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden sich einem sieben Monate Online-Kurs anschließen, mit dem die evidenzbasierten Führungskompetenzen verbessert werden sollen.
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Die Struktur des Kurses folgt den Schritten des evidenzbasierten Ansatzes: (1) Jeder Teilnehmer identifiziert sein spezifisches Einheitsproblem, das zusammen mit dem Team und dem Leiter der Einheit während des Kurses mit diesem Problem arbeiten wird. (2) Organisationsdaten werden zusammengestellt und analysiert, um das Schlüsselproblem der Einheit zu verstehen. (3) wissenschaftliche Literatur wird nach und kritisch bewertet; (4) Die Ansichten von Stakeholdern (Patienten, Familienmitglieder usw.) werden zusammen mit Auswirkungen berücksichtigt. und (5) alle Informationsquellen werden gemeinsam zusammengestellt und die Lösung in die Praxis umgesetzt. Die reale Situation wird bewertet.
Jedes Modul umfasst spezifisches Lernmaterial (Power Points, wissenschaftliche Artikel), Diskussionen der Peer-Gruppe, klinische Übungen sowie Selbsteinschätzung und Selbstreflexion.
Die Leiter der Einheit werden ihre Einheitenmitglieder zusammenarbeiten.
Der Kurs wird in kleinen Gruppen (ca. 15/Agrop) betrieben und von Tutoren unterstützt.
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Kein Eingriff: Passive Kontrollgruppe
Eine passive Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der evidenzbasierte Praxisfragebogen (EBPQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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The Evidence-based Practice Questionnaire (EBPQ) assess the implementation of evidence-based practice (24 items, score 1-7, three sub-scales: 1) the knowledge/skills (14 items, score 1-7, 1=Poor-7=Best, the range 14-98, a higher score represents greater knowledge in EBP); 2) Die Einstellungen (4 Elemente, Punktzahl 1-7, der Bereich 4-28; eine höhere Punktzahl stellt eher eine positive Haltung gegenüber EBP; 3) eine evidenzbasierte Praxis (6 Elemente, Punktzahl 1-7, 1 = nie, 7 = häufig, Bereich 6-42); Die höhere Punktzahl ist besser.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwertgefühlskala (RSE)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Selbstwertgefühl (RSE) bewerten das individuelle Selbstwertgefühl mit einer eindimensionalen Skala von 10 Punkten, indem sie sich sowohl auf positive als auch auf negative Gefühle über das Selbst konzentriert (4-Punkte-Likert-Skala, 1 = stimmt stark zu-4 = stark nicht zustimmen).
Die Summenbewertung variiert zwischen 10 und 40: Die höhere Punktzahl ist besser und stellt ein höheres Selbstwertgefühl dar.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE) bewertet optimistische Selbstbekämpfungen für die Bewältigung einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben mit 10 Elementen (eine 4-Punkte-Likert-Skala, 1 = überhaupt nicht wahr, 4 = genau wahr).
Die summierten Punktzahl liegt bei 10 - 40: Die höhere Punktzahl zeigt bessere Bewältigungsfähigkeiten an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Die ILS -Version der Implementierung Leadership Scale (ILS) - Personalversion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Die ILS-Version (Implementation Leadership Scale)- Die Personalversion ist 12-Punkte-Fragebogen zur Messung der Führung für die EBP-Implementierung.
Es besteht aus vier Subskalen: (1) proaktive Führung, (2) sachkundige Führung, (3) unterstützende Führung und (4) ausdauernde Führung.
Es wird von 0 (überhaupt nicht) bis 4 bewertet (in sehr großem Maße); Die höhere Gesamtpunktzahl ist eine stärkere Umsetzung von EBP.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Die Implementierungsführungsskala (ILS) - Supervisor -Version
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Die ILS (Implementation Leadership Scale)- Supervisor-Versionen sind 12-Punkte-Fragebogen, die die Führung für die EBP-Implementierung messen.
Es besteht aus vier Subskalen: (1) proaktive Führung, (2) sachkundige Führung, (3) unterstützende Führung und (4) ausdauernde Führung.
Es wird von 0 (überhaupt nicht) bis 4 bewertet (in sehr großem Maße); Die höhere Gesamtpunktzahl ist eine stärkere Umsetzung von EBP.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Die Qualität der Versorgung: Anzahl der Todesfälle von Patienten (Daten registrieren)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Anzahl der Todesfälle bei Patienten während einer siebenmonatigen Nachbeobachtungszeit in Krankenhausregistern; Niedrigere Zahlen sind insgesamt besser.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Die Qualität der Versorgung: Anzahl der Beschwerdebeschwerden (Daten registrieren)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Anzahl der Beschwerden der Patienten/Familienmitglieder während einer siebenmonatigen Nachbeobachtungszeit in Krankenhausregistern; Niedrigere Zahlen sind insgesamt besser.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Die Qualität der Versorgung: Anzahl der Medikamentenfehler (Daten registrieren)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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A number of medication errors during a seven-month follow-up period reported in hospital registers; Niedrigere Zahlen sind insgesamt besser.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Arbeits Abwesenheit: Anzahl der Abwesenheitstage der Mitarbeiter (Daten registrieren)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Anzahl der Abwesenheitstage des Personals während einer siebenmonatigen Nachbeobachtungszeit in Krankenhausregistern (z.
Krankheitsurlaub); Niedrigere Zahlen sind insgesamt besser.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Absicht, die Station - Umfrage zu verlassen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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In den letzten sechs Monaten hat ein Befragter geplant, die Station mit einer Fünf-Punkte-Skala zu verlassen (0 = nie; 1 = ab und zu; 2 = ziemlich oft; 3 = sehr oft; 4 = die ganze Zeit): Die niedrigere Punktzahl ist besser.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Absicht, das Krankenhaus zu verlassen - Umfrage
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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In den letzten sechs Monaten hat ein Befragter geplant, das Krankenhaus mit einer Fünf-Punkte-Skala zu verlassen (0 = nie; 1 = ab und zu; 2 = ziemlich oft; 3 = sehr oft; 4 = die ganze Zeit): Die niedrigere Punktzahl ist besser.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Absicht, den Beruf zu verlassen - Umfrage
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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In den letzten sechs Monaten hat ein Befragter geplant, den Beruf mit einer Fünf-Punkte-Skala zu verlassen (0 = nie; 1 = ab und zu; 2 = ziemlich oft; 3 = sehr oft; 4 = die ganze Zeit): Eine niedrigere Punktzahl ist besser.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 7 Monaten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kursfeedback - Umfrage
Zeitfenster: Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Kurs -Feedback -Umfrage für die Teilnehmer der Versuchsgruppe (8 Elemente): 1) "Dieser Kurs hat mich anspricht"; 2) "Ich war glücklich, als ich am Kurs teilnahm"; 3) "Teilnahme am Kurs erforderte zu viel Mühe von mir"; 4) "Es war wert, an diesem Kurs teilzunehmen"; 5) "Ich fand diesen Kurs wertvoll"; 6) "Ich konnte die Anforderungen des Kurses erfüllen"; 7) "Dieser Kurs passt gut zu meinen persönlichen Werten"; und 8) "Ich würde den Kurs anderen empfehlen".
Die Teilnehmer berücksichtigen die Aussagen mit fünf möglichen Antworten (1 = völlig anderer Meinung; 2 = nicht zustimmen; 3 = weder einverstanden noch nicht zustimmen; 4 = Vereinbarung; 5 = vollständig einverstanden): Eine höhere Gesamtbewertung ist besser.
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Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Machbarkeit und Treue: Anzahl der Gesamtprotokolls in jedem Modul (F)
Zeitfenster: Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Die Anzahl der Gesamtprotokolls in jedem Kursmodul (F) wird berechnet. Eine höhere Gesamtpunktzahl ist besser.
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Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Machbarkeit und Treue: Anzahl der Teilnehmer, die sich in jedem Modul angemeldet haben (N)
Zeitfenster: Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Die Anzahl der Teilnehmer wird in der Moodle -Plattform berechnet, die sich in jedem Modul (n) angemeldet hat. Eine höhere Anzahl von Teilnehmern ist besser.
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Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Machbarkeit und Treue: Einhaltung des Kurses (F)
Zeitfenster: Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Anzahl der zurückgegebenen Kursaufgaben (f) von allen möglichen Aufgaben werden berechnet. Eine höhere Anzahl zurückgegebener Kursaufgaben ist besser.
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Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Machbarkeit und Treue: Einhaltung der Kursaufgaben (n)
Zeitfenster: Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Die Anzahl der Teilnehmer, die durch jedes Modul (n) Kursaufgaben zurückgegeben haben, werden berechnet. Eine höhere Anzahl von Teilnehmern, die Kursaufgaben zurückgegeben haben, ist besser.
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Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Machbarkeit und Treue: Ausfall aus der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention früh verlassen, wird berechnet (n).
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Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Machbarkeit und Treue: Abbruchrate der Studie
Zeitfenster: Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studie früh (n) verlassen, wird berechnet (keine Follow-up-Daten; eine geringere Anzahl der Teilnehmer ist besser.
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Nach dem Kurs, im Monat 7.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maritta A Välimäki, PhD, Professor, University of Helsinki
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hu S, Chen W, Satamo M, Loyttyniemi E, Yang M, Liu G, Chen J, Tang Y, Varpula J, Li X, Valimaki M. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in China: a feasibility randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Nov 7;14(11):e088386. doi: 10.1136/bmjopen-2024-088386.
- Valimaki MA, Kirsi H, Yang M, Lantta T, Varpula J, Liu G, Tang Y, Chen W, Hu S, Chen J, Loyttyniemi E, Li X. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in Finland and China: study protocols for two randomised feasibility trials. BMJ Open. 2023 Aug 14;13(8):e067306. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067306.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ethics Committee 1/2025
- HU 73715712 (Andere Kennung: University of Helsinki)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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