- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06886581
Онлайн-курс обучения для улучшения основанных на фактических данных лидерства (EVILEAD)
Эффективность онлайн-учебного курса для улучшения практики лидерства, основанных на фактических данных: кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя руками
Цель этого кластерного клинического испытания состоит в том, чтобы оценить эффективность онлайн-курса обучения, нацеленного на лидеров подразделений на улучшение навыков, основанных на фактических данных, (индивидуальные результаты), реализацию EBP (результаты на основе команд) и качество медицинской помощи (организационные результаты). Способность и верность вмешательства также будут оценены. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшает ли онлайн-курс обучения на основе фактических данных практики?
- Улучшает ли онлайн-курс обучения самооценки и самоэффективности персонала?
- Улучшает ли онлайн -курс обучения лидерству для реализации EBP на организационном уровне?
- Улучшает ли онлайн -курс обучения качеству ухода за пациентами?
- Унижен ли онлайн -курс обучения (больные листья, намерение покинуть палату или больницу)?
Участники будут:
- Участники присоединятся к семимесячному онлайн-курсу в области онлайн-обучения в небольшой группе или практике, как обычно.
- Семь модулей курса, прочитайте материал курса, подготовите задания, присоединяйтесь к дискуссиям со сверстниками.
- Самооценка, саморефлекция и отзывы об курсе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное исследование рандомизации будет оценивать эффективность онлайн -курса обучения, нацеленного на лидеров подразделений. Вмешательство будет осуществлено на уровне кластера, то есть профессионалов в кластерах (образование лидеров единиц). Исследование рандомизации кластера соответствует нашим целям, потому что наше намерение состоит в том, чтобы улучшить применение доказательств целыми командами подразделения; Все группы коллекций отдельных лиц в подразделениях прихода случайным образом назначаются для получения образовательного вмешательства в группах, называемых кластерами.
Это кластерное испытание будет проведено в двух графствах служб благополучия финских оздоровителей на юге Финляндии. Целевой группой обучения являются лидеры подразделения, работающие в социальной и здравоохранении на управленческой должности.
Единицы будут рандомизированы на две группы: обучение на основе фактических данных лидерства (экспериментальная группа) или пассивная контрольная группа. Участники экспериментальной группы присоединятся к семимесячному онлайн-курсу, направленному на улучшение основанных на фактических данных компетенции лидерства.
Все лидеры подходящих подразделений, которые продемонстрировали свой интерес для участия в исследовании, получит приглашение от контактного лица исследования (главный исполнительный директор). Электронное письмо будет включать в себя ссылку для изучения информации и электронного информированного согласия в инструменте исследования электронных данных исследования (REDCAP). После предоставления электронного информированного согласия REDCAP приведет к базовому обзору (справочная информация участников конкретных единиц, базовые данные). Лидеры подразделения будут выделены в исследовательскую группу в качестве своего подразделения.
Все сотрудники, которые работают в одном и том же подразделении с лидерами подразделения, будут приглашены присоединиться к исследованию. Во -первых, сотрудники получат приглашение по электронной почте (отправленное контактным лицом), чтобы объяснить цель исследования и его практические меры. Если сотрудник готов присоединиться к исследованию, она или он даст электронный контент (REDCAP) и отреагировать на электронные опросы, но они не присоединятся к онлайн -обучению. После заполнения электронных форм каждый сотрудник будет выделен в одну и ту же учебную группу, что и их подразделение.
Результаты направлены на оценку эффективности основанного на фактических данных онлайн-курса на индивидуальном, командном и организационном уровне. Данные будут сформированы на основе характеристик подразделения и его участников, данных результатов, обратной связи курса и технико -экономических данных онлайн -курса обучения. Основной конечной точкой в отношении эффективности учебного курса является улучшение EBP от исходного уровня до последующего наблюдения (месяц 7), измеренный сразу после вмешательства с использованием электронного опроса, проводимого руководителям подразделения и персоналу.
Анализ будет проводиться на основе намерения лечить (ITT). Предположения о нормальности остатков будут исследованы. Характеристики подразделений и респондентов (сотрудники) будут обобщены с описательной статистикой для каждой группы. Все люди в кластере будут включены в испытание. При расчете размера выборки был предполагается эффект кластеризации и учитывался в качестве коэффициента ICC. Для анализа данных будут использоваться модель смешанных эффектов или двухуровневые многоуровневые модели, которые учитывают эффекты кластеризации. В анализе моделей изменение в результатах между кластерами будет оценено и проверено на его значение. Внутренний коэффициент (ICC) будет сообщен. Общая эффективность результатов будет оценена после учета эффектов кластеризации. Описательное резюме базовой информации как для кластеров, так и для отдельных лиц будет представлена сначала как таблицы сводных данных. Анализ чувствительности будет проводиться на подразделениях, в которых участие в онлайн -обучении было низким, чтобы оценить, оказывает ли точность вмешательства на результаты первичного результата. Результаты будут выражены с использованием коэффициентов скорости, соотношений шансов или средних различий в наименьших квадратах с соответствующими 95% ДИ, в зависимости от типа результата. Коэффициент корреляции внутриклассовых (или внутриклассовых) также будет рассчитан.
Ковариатный анализ будет проведен для контроля потенциальных смешанных факторов в статистическом моделировании. Возраст участников, пол и количество возвращаемой задачи (каждым участником группы вмешательства) будут включены в анализ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maritta A Välimäki, PhD
- Номер телефона: +358-40-5599235
- Электронная почта: maritta.valimaki@helsinki.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maija Satamo, RN, MSc
- Номер телефона: +358-50-4766116
- Электронная почта: maijakatriina.satamo@utu.fi
Места учебы
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Финляндия, 20014
- Рекрутинг
- City of Helsinki
-
Контакт:
- Mari A Riila, MNSc
- Номер телефона: +358-09-310-46595
- Электронная почта: mari.riila@hel.fi
-
Контакт:
- Mari Riila, MNSc
- Номер телефона: +358-09-310-46595
- Электронная почта: mari.riila@hel.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- показали свою готовность присоединиться к исследованию,
- Руководители подразделения имеют официальную управленческую должность в учебной организации,
- У подразделения есть лидеры с профессиональной лицензией на работу в секторе здравоохранения или социальной помощи,
- Лидеры подразделения представляют любой пол,
- работают на полный рабочий день,
- могут говорить, читать и писать на финском языке и
- дали информированное согласие на присоединение к исследованию.
Критерии исключения:
- Те сотрудники, которые несут должность в течение периода найма (отпуск по семейным делу, долгосрочный отпуск по болезни, учебный отпуск или любая другая причина).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение на основе фактических данных обучение лидерству
Участники экспериментальной группы присоединятся к семимесячному онлайн-курсу, направленному на улучшение основанных на фактических данных компетенции лидерства.
|
Структура курса будет следовать этапам основанного на фактических данных подхода: (1) Каждый участник определит свою конкретную проблему подразделения, которая будет решена вместе с командой, и лидер подразделения будет работать с этой проблемой в течение курса; (2) организационные данные будут сопоставлены и проанализированы, чтобы понять ключевую проблему устройства; (3) научная литература будет искать и критически оценить; (4) взгляды заинтересованных сторон (пациентов, членов семьи и т. Д.) Будут рассмотрены наряду с последствиями; и (5) все источники информации будут объединены вместе, и решение будет реализовано на практике; Реальная ситуация будет оценена.
Каждый модуль включает в себя конкретный учебный материал (точки власти, научные статьи), дискуссии в группах, клинические упражнения, а также самооценку и саморефлексию.
Лидеры подразделения будут работать вместе своих членов подразделения.
Курс будет проходить в небольшой группе (около 15/аграуп) и поддерживается репетиторами.
|
|
Без вмешательства: Пассивная контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета на основе фактических данных практики (EBPQ)
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Основанный на фактических данных вопросник по практике (EBPQ) оценивает реализацию основанной на фактических данных практики (24 пункта, оценка 1-7, три подметки: 1) знания/навыки (14 пунктов, оценка 1-7, 1 = бедный-7 = лучший, диапазон 14-98, более высокий балл представляет большие знания в EBP); 2) отношение (4 пункта, оценка 1-7, диапазон 4-28; более высокий балл представляет собой более положительное отношение к EBP; 3) практика, основанная на фактических данных (6 пунктов, оценка 1-7, 1 = никогда, 7 = часто, диапазон 6-42); Более высокий балл лучше.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки (RSE)
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Шкала самооценки (RSE) оценивает индивидуальную самооценку с помощью одномерной шкалы из 10 пунктов, сосредоточив внимание как на положительных, так и на отрицательных чувствах по поводу самого себя (4-балльная шкала Лайкерта, 1 = полностью согласен-4 = категорически не согласен).
Оценка суммы варьируется от 10 до 40: более высокий балл лучше и представляет собой более высокую самооценку.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Общая шкала самоэффективности (GSE) оценивает оптимистичные уверенности в том, чтобы справиться с различными трудными требованиями в жизни с 10 пунктами (4-балльная шкала Лайкерта, 1 = совсем не верно, 4 = точно верно).
Суммированные оценки 10 - 40: более высокий балл указывает на лучшие способности к преодолению.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Шкала лидерства внедрения (ILS) - версия персонала
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Шкала лидерства в реализации (ILS)- версия персонала, представляет собой анкету из 12 пунктов, измеряя лидерство для реализации EBP.
Он состоит из четырех подшкал: (1) упреждающее лидерство, (2) знающее руководство, (3) поддерживающее лидерство и (4) настойчивое лидерство.
Он оценивается от 0 (совсем не) до 4 (в очень большой степени); Более высокий общий балл представляет собой более сильную реализацию EBP.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Шкала лидерства внедрения (ILS) - версия супервизора
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Шкала лидерства внедрения (ILS)- версии супервизора- это анкету из 12 пунктов, измеряющая лидерство для реализации EBP.
Он состоит из четырех подшкал: (1) упреждающее лидерство, (2) знающее руководство, (3) поддерживающее лидерство и (4) настойчивое лидерство.
Он оценивается от 0 (совсем не) до 4 (в очень большой степени); Более высокий общий балл представляет собой более сильную реализацию EBP.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Качество медицинской помощи: количество смертей пациентов (данные регистрации)
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Количество смертей пациентов в течение семимесячного периода наблюдения, зарегистрированного в регистрах больниц; Более низкие числа в целом лучше.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Качество медицинской помощи: количество жалоб на лечение (данные регистрации)
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Количество жалоб на лечение пациентов/членов семьи в течение семимесячного периода наблюдения, зарегистрированного в регистрах больниц; Более низкие числа в целом лучше.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Качество медицинской помощи: количество ошибок лекарств (данные регистрации)
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Ряд ошибок лекарств в течение семимесячного периода наблюдения, зарегистрированного в регистрах больниц; Более низкие числа в целом лучше.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Отсутствие работы: количество дней отсутствия персонала (данные регистрации)
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Количество дней отсутствия персонала в течение семимесячного периода наблюдения, зарегистрированного в регистрах больниц (например,
отпуск по болезни); Более низкие числа в целом лучше.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Намерение покинуть приход - опрос
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
В течение последних шести месяцев, как часто респондент планировал покинуть приход, используя пять баллов (0 = никогда; 1 = время от времени; 2 = довольно часто; 3 = очень часто; 4 = все время): более низкий балл лучше.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Намерение покинуть больницу - опрос
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
В течение последних шести месяцев, как часто респондент планировал покинуть больницу, используя пять баллов (0 = никогда; 1 = время от времени; 2 = довольно часто; 3 = очень часто; 4 = все время): более низкий балл лучше.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
|
Намерение уйти с профессией - опрос
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
В течение последних шести месяцев, как часто респондент планировал покинуть профессию, используя пять баллов (0 = никогда; 1 = время от времени; 2 = довольно часто; 3 = очень часто; 4 = все время): более низкий балл лучше.
|
От зачисления до конца обучения в 7 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы об курсе - опрос
Временное ограничение: После курса, на 7 месяце.
|
Опрос обратной связи с курсом для участников экспериментальной группы (8 пунктов): 1) «Этот курс был для меня привлекательным»; 2) «Я чувствовал себя счастливым, когда участвовал в курсе»; 3) «Участие в курсе потребовало слишком много усилий от меня»; 4) «Это стоило принять участие в этом курсе»; 5) «Я нашел этот курс ценным»; 6) «Я смог удовлетворить требования курса»; 7) «Этот курс хорошо соответствует моим личным ценностям»; и 8) «Я бы порекомендовал курс другим».
Участники рассмотрит предложения с пятью возможными ответами (1 = полностью не согласен; 2 = не согласен; 3 = ни согласен, ни не согласен; 4 = согласен; 5 = полностью согласен): более высокий общий балл лучше.
|
После курса, на 7 месяце.
|
|
Осуществимость и верность: количество общих логги в каждом модуле (F)
Временное ограничение: После курса, на 7 месяце.
|
Количество общих логги в каждом модуле курса (F) будет рассчитано; Более высокий общий балл лучше.
|
После курса, на 7 месяце.
|
|
Осуществимость и верность: количество участников, которые вошли в каждый модуль (n)
Временное ограничение: После курса, на 7 месяце.
|
Количество участников будет рассчитано на платформе Moodle, которые вошли в каждый модуль (n); Более высокое количество участников лучше.
|
После курса, на 7 месяце.
|
|
Осуществимость и верность: приверженность курсу (F)
Временное ограничение: После курса, на 7 месяце.
|
Количество возвращенных задач курса (F) из всех возможных задач будет рассчитано; Более высокое количество возвращаемых задач курса лучше.
|
После курса, на 7 месяце.
|
|
Осуществимость и верность: приверженность задачам курса (n)
Временное ограничение: После курса, на 7 месяце.
|
Количество участников, которые возвращали задачи курса по каждому модулю (n), будет рассчитано; Более высокое количество участников, которые вернули задачи курса, лучше.
|
После курса, на 7 месяце.
|
|
Осуществимость и верность: отсоединение от вмешательства
Временное ограничение: После курса, на 7 месяце.
|
Количество участников, которые оставляют вмешательство пораньше, будет рассчитано (n).
|
После курса, на 7 месяце.
|
|
Осуществимость и верность: скорость отсечения обучения
Временное ограничение: После курса, на 7 месяце.
|
Количество участников, которые покидают исследование рано (n), будет рассчитано (без последующих данных; меньшее количество участников лучше.
|
После курса, на 7 месяце.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maritta A Välimäki, PhD, Professor, University of Helsinki
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hu S, Chen W, Satamo M, Loyttyniemi E, Yang M, Liu G, Chen J, Tang Y, Varpula J, Li X, Valimaki M. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in China: a feasibility randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Nov 7;14(11):e088386. doi: 10.1136/bmjopen-2024-088386.
- Valimaki MA, Kirsi H, Yang M, Lantta T, Varpula J, Liu G, Tang Y, Chen W, Hu S, Chen J, Loyttyniemi E, Li X. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in Finland and China: study protocols for two randomised feasibility trials. BMJ Open. 2023 Aug 14;13(8):e067306. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067306.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ethics Committee 1/2025
- HU 73715712 (Другой идентификатор: University of Helsinki)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .