- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06886581
Online training om evidence-based leiderschap te verbeteren (EVILEAD)
Effectiviteit van online training om evidence-based leiderschapspraktijken te verbeteren: een cluster gerandomiseerde twee-arm gecontroleerde proefperiode
Het doel van deze clusterklinische proef is het evalueren van de effectiviteit van de online training, gericht op eenheidsleiders om de evidence-based vaardigheden van het personeel (individuele resultaten), EBP-implementatie (teamgebaseerde resultaten) en de kwaliteit van zorg (organisatorische resultaten) te verbeteren. Haalbaarheid en trouw van de interventie zullen ook worden beoordeeld. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert online trainingcursus de evidence-based praktijk van het personeel?
- Verbetert online trainingcursus het zelfrespect van het personeel en de zelfeffectiviteit van het personeel?
- Verbetert online trainingcursus leiderschap voor EBP -implementatie op organisatieniveau?
- Verbetert online training cursus de kwaliteit van de patiëntenzorg?
- Vermindert online training cursus de afwezigheid van het personeel (ziektebladen, intentie om de afdeling of het ziekenhuis te verlaten)?
Deelnemers zullen:
- Deelnemers zullen deelnemen aan een online training van zeven maanden in kleine groep of oefenen zoals gewoonlijk.
- Zeven cursusmodules, lees cursusmateriaal, bereid opdrachten voor, doe mee met peer -discussies.
- Zelfevaluatie, zelfreflectie en geven cursusfeedback.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cluster randomisatiestudie zal de effectiviteit van de online training -cursus evalueren, gericht op leiders van eenheid. De interventie zal worden geleverd op het niveau van het cluster, d.w.z. professionals binnen clusters (onderwijs van eenheidsleiders). Cluster Randomisation Study past bij onze doelen omdat het onze bedoeling is om de toepassing van bewijsmateriaal door hele eenheidsteams te verbeteren; De hele groepen collecties van individuen in afdelingseenheden worden willekeurig toegewezen om educatieve interventie in groepen te ontvangen, aangeduid als clusters.
Deze clusterproef zal worden uitgevoerd in twee Finse welzijnsdiensten in Zuid -Finland. De doelgroep van de studie zijn eenheidsleiders die in de sociale en gezondheidszorg sector werken in een managementpositie.
De eenheden worden gerandomiseerd in twee groepen: evidence-based leiderschapstraining (experimentele groep) of passieve controlegroep. De deelnemers aan de experimentele groep zullen deelnemen aan een online cursus van zeven maanden die gericht zijn op het verbeteren van de evidence-based leiderschapscompetenties.
Alle in aanmerking komende leiders van eenheid die hun interesse hebben getoond om deel te nemen aan de studie ontvangen een uitnodigingsmail van de contactpersoon van de studie (de Chief Executive Officer). De e -mail bevat een link om informatie te bestuderen en elektronische geïnformeerde toestemming in de Research Electronic Data Capture Tool (REDCAP). Na een elektronische geïnformeerde toestemming te hebben gegeven, zal de RedCap leiden tot een baseline -enquête (achtergrondinformatie van de deelnemers van de specifieke eenheden, basisgegevens). Eenheidsleiders zullen worden toegewezen aan de studiegroep als hun eenheid.
Alle medewerkers die in dezelfde eenheid werken met de leiders van de eenheid, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Ten eerste ontvangen medewerkers een uitnodigingsmail (verzonden door een contactpersoon) om het doel van de studie en de praktische regelingen te verklaren. Als het personeelslid bereid is deel te nemen aan de studie, zal hij of hij een elektronisch gehalte (RedCap) geven en reageren op elektronische enquêtes - maar ze nemen niet deel aan de online training. Na het invullen van elektronische formulieren worden alle medewerkers aan dezelfde studiegroep toegewezen als hun eenheid.
De resultaten zijn bedoeld om de effectiviteit van de evidence-based online cursus over individueel, team- en organisatieniveau te evalueren. De gegevens worden gevormd op basis van kenmerken van de eenheid en de deelnemers, uitkomstgegevens, cursusfeedback en haalbaarheidsgegevens van de online training. Het primaire eindpunt met betrekking tot de effectiviteit van de training is een verbetering van EBP van basislijn tot follow-up (maand 7), gemeten onmiddellijk na de interventie met behulp van elektronische enquête die wordt beheerd aan de leiders en personeel van de eenheid.
De analyse zal worden uitgevoerd op basis van intent-to-treat (ITT). Veronderstellingen van normaliteit van de residuen zullen worden onderzocht. De kenmerken van de eenheden en respondenten (medewerkers) zullen worden samengevat met beschrijvende statistieken voor elke groep. Alle individuen in het cluster zullen in het proces worden opgenomen. In de berekening van de steekproef werd een clustereffect aangenomen en beschouwd als de ICC -coëfficiënt. Voor gegevensanalyse zal het mixed effecten-model of tweevoudige multilevel-modellen die rekening houden met clusteringeffecten worden gebruikt. In de modelanalyse zal de variatie in de resultaten tussen clusters worden geschat en getest op de betekenis ervan. De intra-cluster coëfficiënt (ICC) zal worden gerapporteerd. De algehele werkzaamheid van de resultaten zal worden geschat na rekening te houden met de clustereffecten. Een beschrijvende samenvatting van de basisinformatie voor zowel clusters als individuen zal eerst worden gepresenteerd als tabellen met samenvattende gegevens. Gevoeligheidsanalyses zullen worden uitgevoerd op eenheden waarin deelname aan online training laag was om te evalueren of interventiegeefdheid enig effect heeft op de resultaten van de primaire uitkomst. Resultaten worden uitgedrukt met behulp van snelheidsratio's, odds ratio's of gemiddelde verschillen in de kleinste kwadraten met overeenkomstige 95% CI's, afhankelijk van het type resultaat. De intracluster (of intraclass) correlatiecoëfficiënt (ICC) wordt ook berekend.
Covariate analyse zal worden uitgevoerd om te controleren op mogelijke verwarrende factoren bij statistische modellering. De leeftijd, het geslacht van de deelnemers en het aantal geretourneerde taak (door elke deelnemer in interventiegroep) zullen in de analyse worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maritta A Välimäki, PhD
- Telefoonnummer: +358-40-5599235
- E-mail: maritta.valimaki@helsinki.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Maija Satamo, RN, MSc
- Telefoonnummer: +358-50-4766116
- E-mail: maijakatriina.satamo@utu.fi
Studie Locaties
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finland, 20014
- Werving
- City of Helsinki
-
Contact:
- Mari A Riila, MNSc
- Telefoonnummer: +358-09-310-46595
- E-mail: mari.riila@hel.fi
-
Contact:
- Mari Riila, MNSc
- Telefoonnummer: +358-09-310-46595
- E-mail: mari.riila@hel.fi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hebben aangetoond hun bereidheid om deel te nemen aan de studie,
- Eenheidsleiders hebben een officiële managementpositie bij de studieorganisatie,
- Eenheid heeft een leiders met een professionele licentie om te werken in de gezondheids- of sociale zorgsector,
- Eenheidsleiders vertegenwoordigen elk geslacht,
- werken in een fulltime functie,
- kunnen spreken, lezen en schrijven in het Fins, en
- hebben geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Die medewerkers die tijdens de wervingsperiode buiten dienst zijn (gezinsverlof, langdurige ziekteverlof, studieverlof of een andere reden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evidence-based leiderschapstraining
De deelnemers aan de experimentele groep zullen deelnemen aan een online cursus van zeven maanden die gericht zijn op het verbeteren van de evidence-based leiderschapscompetenties.
|
De structuur van de cursus volgt de stappen van de evidence-based aanpak: (1) Elke deelnemer zal zijn specifieke eenheidsprobleem identificeren dat samen met het team en eenheidsleider moet worden opgelost, zal tijdens de cursus met dit probleem werken; (2) organisatiegegevens zullen worden verzameld en geanalyseerd om het belangrijkste probleem van de eenheid te begrijpen; (3) Wetenschappelijke literatuur zal worden gezocht en kritisch worden beoordeeld; (4) de opvattingen van belanghebbenden (patiënten, familieleden, enz.) Worden overwogen samen met implicaties; en (5) alle informatiebronnen zullen samen worden verzameld en de oplossing zal in de praktijk worden geïmplementeerd; De echte situatie zal worden geëvalueerd.
Elke module omvat specifiek leermateriaal (stroompunten, wetenschappelijke artikelen), peer-groep discussies, klinische oefeningen en zelfevaluatie en zelfreflectie.
De leiders van de eenheid zullen hun eenheidsleden samenwerken.
De cursus wordt uitgevoerd in kleine groep (ongeveer 15/agroup) en ondersteund door docenten.
|
|
Geen tussenkomst: Passieve controlegroep
Een passieve controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evidence-based praktijkvragenlijst (EBPQ)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
De evidence-based praktijkvragenlijst (EBPQ) beoordeelt de implementatie van evidence-based praktijk (24 items, score 1-7, drie subschalen: 1) De kennis/vaardigheden (14 items, score 1-7, 1 = slecht-7 = beste, het bereik 14-98, een hogere score vertegenwoordigt grotere kennis in EBP); 2) De attitudes (4 items, score 1-7, het bereik 4-28; een hogere score vertegenwoordigt meer een positieve houding ten opzichte van EBP; 3) een evidence-based praktijk (6 items, score 1-7, 1 = nooit, 7 = vaak, bereik 6-42); De hogere score is beter.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrespect schaal (RSE)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Zelfrespectschaal (RSE) evalueer het individuele zelfrespect met een unidimensionale schaal van 10 items door zich te concentreren op zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf (4-punts Likert-schaal, 1 = helemaal mee eens-4 = zeer oneens).
De somscore varieert tussen 10 en 40: de hogere score is beter en vertegenwoordigt een hoger zelfrespect.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
De algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
De algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE) beoordeelt optimistische zelfvertrouwen voor het omgaan met een verscheidenheid aan moeilijke eisen in het leven met 10 items (een 4-punts Likert-schaal, 1 = helemaal niet waar, 4 = exact waar).
Gevortte score varieert 10 - 40: de hogere score duidt op betere coping -vaardigheden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
The Implementation Leadership Scale (ILS) - Staffs -versie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
De Implementation Leadership Scale (ILS)- Personeelsversie, is 12-item vragenlijst die leiderschap meten voor EBP-implementatie.
Het bestaat uit vier subschalen: (1) proactief leiderschap, (2) goed geïnformeerd leiderschap, (3) ondersteunend leiderschap en (4) volhardend leiderschap.
Het wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (in zeer grote mate); De hogere totale score vertegenwoordigt een sterkere implementatie van EBP.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
De Implementation Leadership Scale (ILS) - Supervisor -versie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
De Implementation Leadership Scale (ILS)- Supervisor-versies is 12-item vragenlijst die leiderschap meten voor EBP-implementatie.
Het bestaat uit vier subschalen: (1) proactief leiderschap, (2) goed geïnformeerd leiderschap, (3) ondersteunend leiderschap en (4) volhardend leiderschap.
Het wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (in zeer grote mate); De hogere totale score vertegenwoordigt een sterkere implementatie van EBP.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
De kwaliteit van de zorg: aantal sterfgevallen door patiënten (registergegevens)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Aantal sterfgevallen door patiënten gedurende een follow-upperiode van zeven maanden gerapporteerd in ziekenhuisregisters; Lagere cijfers zijn in het algemeen beter.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
De kwaliteit van de zorg: aantal klachten over behandeling (registergegevens)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Aantal behandelingsklachten van patiënten/familieleden gedurende een follow-upperiode van zeven maanden gerapporteerd in ziekenhuisregisters; Lagere cijfers zijn in het algemeen beter.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
De kwaliteit van de zorg: het aantal medicatiefouten (registergegevens)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Een aantal medicatiefouten gedurende een follow-upperiode van zeven maanden gerapporteerd in ziekenhuisregisters; Lagere cijfers zijn in het algemeen beter.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
Werkafwezigheid: Aantal personeelsafwezigheidsdagen (registergegevens)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Aantal afwezigheidsdagen van het personeel gedurende een follow-upperiode van zeven maanden gerapporteerd in ziekenhuisregisters (b.v.
ziekteverlof); Lagere cijfers zijn in het algemeen beter.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
Intentie om de afdeling te verlaten - enquête
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Gedurende de laatste zes maanden, hoe vaak is een respondent gepland om de afdeling te verlaten met behulp van een vijfpuntsschaal (0 = nooit; 1 = nu en dan; 2 = vrij vaak; 3 = heel vaak; 4 = de hele tijd): lagere score is beter.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
Intentie om het ziekenhuis te verlaten - enquête
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Gedurende de laatste zes maanden, hoe vaak een respondent is gepland om het ziekenhuis te verlaten met behulp van een vijfpuntsschaal (0 = nooit; 1 = nu en dan; 2 = vrij vaak; 3 = heel vaak; 4 = de hele tijd): lagere score is beter.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
|
De intentie om het beroep te verlaten - enquête
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Gedurende de laatste zes maanden, hoe vaak een respondent is gepland om het beroep te verlaten met behulp van een vijfpuntsschaal (0 = nooit; 1 = nu en dan; 2 = vrij vaak; 3 = heel vaak; 4 = de hele tijd): lagere score is beter.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 7 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cursusfeedback - Enquête
Tijdsspanne: Na de cursus, op maand 7.
|
Cursus Feedback Survey voor de deelnemers aan experimentele groep (8 items): 1) "Deze cursus was aantrekkelijk voor mij"; 2) "Ik voelde me gelukkig toen ik deelnam aan de cursus"; 3) "Deelname aan de cursus vereiste te veel moeite van mij"; 4) "Het was de moeite waard om deel te nemen aan deze cursus"; 5) "Ik vond deze cursus waardevol"; 6) "Ik kon aan de vereisten van de cursus voldoen"; 7) "Deze cursus past goed bij mijn persoonlijke waarden"; en 8) "Ik zou de cursus aanbevelen aan anderen".
Deelnemers zullen de stellingen met vijf mogelijke antwoorden beschouwen (1 = helemaal niet mee eens; 2 = niet mee eens; 3 = noch het eens noch oneens; 4 = mee eens; 5 = volledig mee eens): hogere totale score is beter.
|
Na de cursus, op maand 7.
|
|
Haalbaarheid en trouw: aantal totale loggs in elke module (f)
Tijdsspanne: Na de cursus, op maand 7.
|
Aantal totale loggs in elke cursusmodule (F) wordt berekend; Hogere totale score is beter.
|
Na de cursus, op maand 7.
|
|
Haalbaarheid en trouw: aantal deelnemers dat in elke module is ingelogd (n)
Tijdsspanne: Na de cursus, op maand 7.
|
Aantal de deelnemers wordt berekend in Moodle -platform die in elke module (N) is ingelogd; Een hoger aantal deelnemers is beter.
|
Na de cursus, op maand 7.
|
|
Haalbaarheid en trouw: naleving van de cursus (f)
Tijdsspanne: Na de cursus, op maand 7.
|
Aantal geretourneerde cursustaken (f) uit alle mogelijke taken wordt berekend; Een hoger aantal geretourneerde cursustaken is beter.
|
Na de cursus, op maand 7.
|
|
Haalbaarheid en trouw: naleving van de cursustaken (N)
Tijdsspanne: Na de cursus, op maand 7.
|
Aantal deelnemers dat door elke module (N) cursustaken heeft geretourneerd, wordt berekend; Een hoger aantal deelnemers dat cursustaken heeft geretourneerd, is beter.
|
Na de cursus, op maand 7.
|
|
Haalbaarheid en trouw: drop-out van interventie
Tijdsspanne: Na de cursus, op maand 7.
|
Aantal deelnemers dat de interventie vroeg verlaat, wordt berekend (n).
|
Na de cursus, op maand 7.
|
|
Haalbaarheid en betrouwbaarheid: drop-out study van studie
Tijdsspanne: Na de cursus, op maand 7.
|
Aantal deelnemers dat het onderzoek vroeg verlaat (n) zal worden berekend (geen vervolggegevens; een lager aantal deelnemers is beter.
|
Na de cursus, op maand 7.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maritta A Välimäki, PhD, Professor, University of Helsinki
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hu S, Chen W, Satamo M, Loyttyniemi E, Yang M, Liu G, Chen J, Tang Y, Varpula J, Li X, Valimaki M. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in China: a feasibility randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Nov 7;14(11):e088386. doi: 10.1136/bmjopen-2024-088386.
- Valimaki MA, Kirsi H, Yang M, Lantta T, Varpula J, Liu G, Tang Y, Chen W, Hu S, Chen J, Loyttyniemi E, Li X. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in Finland and China: study protocols for two randomised feasibility trials. BMJ Open. 2023 Aug 14;13(8):e067306. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067306.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ethics Committee 1/2025
- HU 73715712 (Andere identificatie: University of Helsinki)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .