- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06887478
Flexor hallucis longus-træning og balance-gait i geriatri
Undersøgelse af balanceparametre og faldeffekt af flexor hallucis longus muskelstyrke træning i geriatrisk gruppe
Undersøgelse af balance-gait-parametre og faldseffekt af flexor hallucis longus muskelstyrke træning i geriatrisk gruppe Det er blevet påvist, at reduktionen i styrken af tå flexor muskler er en uafhængig indikator for fald hos geriatriske individer. Omfanget af dette styrketab og virkningerne af styrkelse af træningsprogrammer på balance, gangparametre og fald er imidlertid ikke godt forstået.
Mål: Målet er at undersøge, om et progressivt modstandsprogram, der specifikt fokuserer på Flexor Hallucis Longus (FHL) muskel, kan forbedre tåens flexorstyrke og påvirke gang, balance og falder hos geriatriske individer.
Materialer og metoder: Enkeltpersoner over 65 år, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: individuel træningsgruppe, øvelsesgruppe i hjemmet og kontrolgruppen. Personer, der ikke er i stand til at gå uafhængigt, har alvorlige muskuloskeletale lidelser, har Hallux stivs deformitet, lider af ortostatisk hypotension, har svært ved at forstå instruktioner eller have diabetisk neuropati vil blive udelukket fra undersøgelsen. Efter at have opnået socio-demografisk information fra deltagerne, vil der blive foretaget antropometriske målinger. Tågrebstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et digitalt dynamometer, og styrken af de iboende fodmuskler og antigravitetsmuskler i den nedre ekstremitet måles også ved hjælp af et digitalt dynamometer. Balanceparametre vil blive evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale, funktionel rækkevidde-test, tidsbestemt op og GO-test, mens gangparametre vurderes ved hjælp af 10-meter gåtest og Tinetti Gait-skala. Efterårsparametre vurderes ved faldets effektivitetsskala og efterårsfrekvens.
De indsamlede data analyseres ved hjælp af SPSS (Statistical Package til Social Sciences) -software.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55200
- Atakum Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkeltpersoner over 65 år,
- Personer, der ikke har høring eller taleproblemer,
- Personer, der ikke har nogen neurologiske, ortopædiske eller visuelle problemer, der forhindrer at gå (kan gå 10 meter uafhængigt)
- Personer, der scorer 24 point og derover i den mini mentale testevaluering.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke kan gå uafhængigt,
- Dem med alvorlige muskuloskeletalsystemforstyrrelser,
- Dem med hallux stivt deformitet,
- Dem med ortostatisk hypotension,
- De, der har svært ved at forstå instruktioner og dem med diabetisk neuropati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapeutassisteret isoleret FHL-styrkende træningsgruppe
Interventionen for den "fysioterapeut-assisterede isolerede FHL-styrkende træningsgruppe (FHL-sæt)" vil bestå af fysioterapeut-guidede, isolerede styrkende øvelser, der specifikt er målrettet mod Flexor Hallucis Longus (FHL) muskel.
Deltagerne vil deltage i øvelser designet til at isolere og styrke FHL -muskelen gennem kontrolleret og progressiv modstand.
Sessioner vil forekomme tre gange om ugen i 8 uger, hvor fysioterapeuten giver individualiserede justeringer og sikrer korrekt teknik og progression.
|
Et progressivt modstandsprogram for modstand, der fokuserer på at styrke flexor hallucis longus (FHL) muskel hos ældre deltagere.
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret fod og ankelstyrke træningsuddannelsesgruppe
Efter de indledende vurderinger vil deltagerne i denne gruppe modtage hjemmebaseret fod- og ankelstyrkeøvelser tre gange om ugen i 8 uger.
De overvåges ugentligt ved hjælp af en træningslog.
Den hjemmebaserede træningsgruppe (EVT-KE) vil blive undervist i generelle fodøvelser uden progression i modstand.
Disse øvelser inkluderer ankelrotationer, tåforhøjelser, tåløftere, rullende en bold under foden i 2 minutter, henter marmor med tæer, håndklædesamlingsøvelser og fodforkortelsesøvelser.
|
Et progressivt modstandsprogram for modstand, der fokuserer på at styrke flexor hallucis longus (FHL) muskel hos ældre deltagere.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen vil de indledende og endelige vurderinger blive gennemført i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af 8 uger.
Intet træningsprogram vil blive leveret i denne periode.
Efter undersøgelsen gives nødvendige øvelser og henstillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke måling
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Flexor Hallucis Longus Strength and Toe Grip Strength vurderes ved hjælp af Dynamo med Vald Branded Dynamometer.
Resultaterne rapporteres i Newton.
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
|
Balancevurdering
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Berg Balance Scale
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
|
Gang
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Ganghastighed, kadence
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024049 (Registry Identifier: Milk Temperature and NEC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .