- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06887478
Flexor halucis longus trénink a rovnováha v geriatrii
Zkoumání parametrů rovnováhy a pádu účinku flexor halucis longus svalů posilující trénink v geriatrické skupině
Zkoumání parametrů rovnováhy a pádu účinku flexor halucis longus svalů posilující trénink v geriatrické skupině bylo prokázáno, že snížení síly svalů flexoru špičky je nezávislým indikátorem pádu u geriatrických jedinců. Rozsah této ztráty síly a účinky posilování tréninkových programů na rovnováhu, parametry chůze a pádů však nejsou dobře známy.
Cíl: Cílem je prozkoumat, zda program progresivního rezistence se zaměřením konkrétně na svaly flexor halucis longus (FHL) může zlepšit sílu flexoru a ovlivnit chůzi, rovnováhu a pády u geriatrických jedinců.
Materiály a metody: Zahrnuty budou jednotlivci starší 65 let, kteří jsou ochotni účastnit se studie. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: individuální cvičební skupina, domácí cvičební skupina a kontrolní skupina. Jednotlivci, kteří nejsou schopni chodit samostatně, mají závažné poruchy muskuloskeletu, mají deformitu hallux rigidus, trpí ortostatickou hypotenzí, mají potíže s porozuměním pokyny nebo mají diabetickou neuropatii ze studie. Po získání socio-demografických informací od účastníků budou provedena antropometrická měření. Síla přilnavosti špičky bude hodnocena pomocí digitálního dynamometru a síla vnitřních svalů nohou a antigravitačních svalů dolní končetiny se také měří pomocí digitálního dynamometru. Parametry rovnováhy budou vyhodnoceny pomocí stupnice rovnováhy BERG, testu funkčního dosahu, načasované a Go testu, zatímco parametry chůze budou hodnoceny pomocí 10 metrů procházky a měřítka chůze Tinetti. Parametry pádu budou hodnoceny stupnicí účinnosti Falls a frekvencí pádu.
Shromážděná data budou analyzována pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for Social Sciences).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55200
- Atakum Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci starší 65 let,
- Jednotlivci, kteří nemají problémy s slyšením ani řeč,
- Jednotlivci, kteří nemají žádné neurologické, ortopedické nebo vizuální problémy, které by zabránily chůzi (mohou chodit 10 metrů nezávisle)
- Jednotlivci, kteří v hodnocení mini mentálního testu získají 24 bodů a více.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nemohou chodit samostatně,
- Ti s vážnými poruchami muskuloskeletálního systému,
- Ti s deformitou hallux rigidus,
- Ti s ortostatickou hypotenzí,
- Ti, kteří mají potíže s porozuměním pokynům a těm s diabetickou neuropatií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izolovaná izolovaná skupinu pro posilování FHL asistovaného fyzioterapeutem
Intervence pro „izolovanou izolovanou skupinu cvičební skupiny FHL (FHL) asistovanou fyzioterapeutem“ se bude skládat z fyzioterapeutových, izolovaných posilovacích cvičení specificky zaměřených na svaly flexor halucis longus (FHL).
Účastníci se zapojí do cvičení určených k izolaci a posílení svalu FHL prostřednictvím kontrolovaného a progresivního odporu.
Zasedání se objeví třikrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž fyzioterapeut poskytuje individualizované úpravy a zajistí správnou techniku a progresi.
|
Program cvičení progresivního odporu se zaměřením na posílení svalu Flexor Hallucis Longus (FHL) u starších účastníků.
|
|
Experimentální: Domácí školicí tréninková skupina pro domácí nohy a kotníky
Po počátečních hodnoceních budou účastníci této skupiny třikrát týdně po dobu 8 týdnů posilovat cvičení na posilování nohou a kotníku.
Budou monitorovány každý týden pomocí protokolu cvičení.
Domácí cvičební skupina (EVT-ke) se bude učit obecná cvičení nohou bez progrese v odporu.
Tato cvičení zahrnují rotace kotníku, zvednutí špičky, výtahy špičky, valicí míč pod nohou po dobu 2 minut, vyzvednutí kuliček prsty, cvičení sběru ručníků a cvičení zkrácení nohou.
|
Program cvičení progresivního odporu se zaměřením na posílení svalu Flexor Hallucis Longus (FHL) u starších účastníků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny budou počáteční a konečná hodnocení prováděna na začátku studie a na konci 8 týdnů.
Během tohoto období nebude poskytnut žádný cvičební program.
Po studii budou poskytnuta nezbytná cvičení a doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření svalové síly
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Flexor Hallucis Longus Síla a síla přilnavosti špičky budou hodnoceny pomocí dynamo pomocí dynamometru značky Vald.
Výsledky budou hlášeny v Newtons.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Měřítko Berg Balance Scale
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
chůze
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Rychlost chůze, kadence
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024049 (Identifikátor registru: Milk Temperature and NEC)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .