- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06887478
Flexor Hallucis Longus Training und Balance-Gait in Geriatrie
Untersuchung der Gleichgewichtsparameter und Herbsteffekt des Trainings der Flexor Hallucis Longus Muskelverstärkung in der geriatrischen Gruppe
Untersuchung von Gleichgewichtsparametern und Herbsteffekte des Trainings der flexor Hallucis longus Muskelmuskelverstärkung in der geriatrischen Gruppe Es wurde gezeigt, dass die Verringerung der Stärke der Zehenflexormuskeln ein unabhängiger Indikator für Stürze bei geriatrischen Personen ist. Das Ausmaß dieses Festigkeitsverlusts und die Auswirkungen der Stärkung von Trainingsprogrammen auf Gleichgewicht, Gangparameter und Stürze sind jedoch nicht gut verstanden.
Ziel: Ziel ist es zu untersuchen, ob ein progressives Widerstandsprogramm, das sich speziell auf den Flexor Hallucis Longus (FHL) -Muskel (FHL) konzentriert, die Stärke der Zehenflexor verbessern und Gang, Gleichgewicht und fällt auf geriatrische Personen beeinflussen kann.
Materialien und Methoden: Personen über 65 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden berücksichtigt. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen unterteilt: individuelle Übungsgruppe, Heimübungsgruppe und Kontrollgruppe. Personen, die nicht in der Lage sind, unabhängig zu gehen, schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates aufweisen, Hallux rigidus Deformität haben, unter orthostatischer Hypotonie leiden, Schwierigkeiten haben, Anweisungen zu verstehen oder eine diabetische Neuropathie zu haben, wird von der Studie ausgeschlossen. Nachdem die Teilnehmer soziodemografische Informationen erhalten haben, werden anthropometrische Messungen durchgeführt. Die Zehengriffstärke wird anhand eines digitalen Dynamometers bewertet, und die Stärke der intrinsischen Fußmuskulatur und der Anigravitätsmuskulatur der unteren Extremitäten wird auch mit einem digitalen Dynamometer gemessen. Die Gleichgewichtsparameter werden unter Verwendung der Berg-Balance-Skala, der funktionalen Reichweite, des Zeitpunkts und des GO-Tests bewertet, während die Gangparameter mit dem 10-Meter-Walk-Test und der Tinetti-Gangskala bewertet werden. Die Sturzparameter werden durch die Stoff -Wirksamkeitsskala und die Sturzfrequenz bewertet.
Die gesammelten Daten werden mithilfe der SPSS -Software (Statistical Package for Social Sciences) analysiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn, 55200
- Atakum Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Individuen über 65 Jahre,
- Personen, die keine Hör- oder Sprachprobleme haben,
- Personen, die keine neurologischen, orthopädischen oder visuellen Probleme haben, die das Gehen verhindern würden (können unabhängig von 10 Metern laufen)
- Personen, die in der mentalen Testbewertung 24 Punkte und höher erzielen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht unabhängig gehen können,
- Personen mit schwerwiegenden Erkrankungen des Bewegungsapparates, Systemstörungen,
- Diejenigen mit Hallux rigidus Deformität,
- Diejenigen mit orthostatischer Hypotonie,
- Diejenigen, die Schwierigkeiten haben, Anweisungen zu verstehen, und diejenigen mit diabetischer Neuropathie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Physiotherapeuten-unterstützte isolierte FHL-Stärkung der Übungsgruppe
Die Intervention für die "physiotherapeutisch unterstützte isolierte FHL-Verstärkungsübungsgruppe (FHL-Set)" besteht aus physiotherapeutengesteuerten, isolierten Verstärkungsübungen, die spezifisch auf den Muskel von Flexor Hallucis Longus (FHL) abzielen.
Die Teilnehmer werden Übungen durchführen, um den FHL -Muskeln durch kontrollierten und fortschreitenden Widerstand zu isolieren und zu stärken.
Die Sitzungen werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche stattfinden, wobei der Physiotherapeut individuelle Anpassungen vorsieht und die richtige Technik und den richtigen Fortschritt sicherstellt.
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Ein progressives Widerstandsprogramm, das sich auf die Stärkung des Muskels von Flexor Hallucis Longus (FHL) bei älteren Teilnehmern konzentriert.
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Experimental: Haus- und Knöchelverstärkung der Trainingsgruppe für Fuß- und Knöchelverstärkung
Nach den ersten Einschätzungen erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe 8 Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause und die Knöchelverstärkungsübungen.
Sie werden wöchentlich mit einem Übungsprotokoll überwacht.
In der häuslichen Übungsgruppe (EVT-KK) wird allgemeine Fußübungen ohne Fortschritt des Widerstands beigebracht.
Diese Übungen umfassen Knöchelrotationen, Zehenhöhungen, Zehenleuchten, 2 Minuten unter dem Fuß unter den Fuß, Murmeln mit Zehen, Handtuchssammlungsübungen und Fußverkürzungsübungen.
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Ein progressives Widerstandsprogramm, das sich auf die Stärkung des Muskels von Flexor Hallucis Longus (FHL) bei älteren Teilnehmern konzentriert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe werden zu Beginn der Studie und am Ende von 8 Wochen anfängliche und endgültige Bewertungen durchgeführt.
Während dieser Zeit wird kein Trainingsprogramm durchgeführt.
Nach der Studie werden notwendige Übungen und Empfehlungen gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraftmessung
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach dem Eingriff
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Flexor Hallucis Longus Stärke und Zehengriffstärke werden mithilfe von Dynamo von Vald Branded Dynamometer bewertet.
Die Ergebnisse werden in Newtons gemeldet.
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Vorintervention unmittelbar nach dem Eingriff
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Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach dem Eingriff
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Berg -Gleichgewichtskala
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Vorintervention unmittelbar nach dem Eingriff
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Gang
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach dem Eingriff
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Ganggeschwindigkeit, Trittfrequenz
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Vorintervention unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024049 (Registrierungskennung: Milk Temperature and NEC)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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