- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887478
Flexor Hallucis Longus Training and Balance-Gait in Geriatrics
Esame dei parametri di equilibrio e effetto di caduta dell'allenamento del rafforzamento muscolare di Hallucis longus in gruppo geriatrico
Esame dei parametri di equilibrio e effetto di caduta dell'allenamento del rafforzamento dei muscoli del flessore allucis longus nel gruppo geriatrico È stato dimostrato che la riduzione della forza dei muscoli flessori della punta è un indicatore indipendente delle cadute negli individui geriatrici. Tuttavia, l'entità di questa perdita di forza e gli effetti del rafforzamento dei programmi di allenamento su equilibrio, parametri dell'andatura e cadute non sono ben compresi.
Obiettivo: l'obiettivo è indagare se un programma di esercizi di resistenza progressiva, concentrandosi specificamente sul muscolo flessore Hallucis longus (FHL), possa migliorare la forza del flessore e influenzare l'andatura, l'equilibrio e le cadute in individui geriatrici.
Materiali e metodi: saranno inclusi gli individui di età superiore ai 65 anni che sono disposti a partecipare allo studio. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: gruppo di esercizi individuali, gruppo di esercizi a casa e gruppo di controllo. Gli individui che non sono in grado di camminare in modo indipendente, hanno gravi disturbi muscoloscheletrici, hanno una deformità di Hallux rigide, soffrono di ipotensione ortostatica, hanno difficoltà a capire le istruzioni o che neuropatia diabetica saranno escluse dallo studio. Dopo aver ottenuto informazioni sociodemografiche dai partecipanti, verranno prese misurazioni antropometriche. La resistenza della presa di punta verrà valutata utilizzando un dinamometro digitale e anche la forza dei muscoli del piede intrinseco e i muscoli antigravità degli artigiarità degli arti inferiori verranno misurati usando un dinamometro digitale. I parametri di bilanciamento verranno valutati utilizzando la scala di bilanciamento BERG, il test di portata funzionale, il test time-up e Go, mentre i parametri dell'andatura verranno valutati utilizzando il test di camminata di 10 metri e la scala dell'andatura Tinetti. I parametri di caduta saranno valutati dalla scala di efficacia delle cadute e dalla frequenza di caduta.
I dati raccolti verranno analizzati utilizzando il software SPSS (Statistical Package for Social Sciences).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Samsun, Tacchino, 55200
- Atakum Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età superiore ai 65 anni,
- Individui che non hanno problemi di udito o di linguaggio,
- Gli individui che non hanno problemi neurologici, ortopedici o visivi che impedirebbero di camminare (possono camminare per 10 metri in modo indipendente)
- Individui che segnano 24 punti e oltre nella valutazione dei test mentali.
Criteri di esclusione:
- Quelli che non possono camminare in modo indipendente,
- Quelli con gravi disturbi del sistema muscoloscheletrico,
- Quelli con deformità di Hallux rigide,
- Quelli con ipotensione ortostatica,
- Coloro che hanno difficoltà a capire le istruzioni e quelli con neuropatia diabetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di rafforzamento FHL isolato assistito da fisioterapista
L'intervento per il gruppo di esercizi di rafforzamento FHL isolato assistito da fisioterapista (FHL-Set) "consisterà in esercizi di rafforzamento isolati a guida del fisioterapista, colpendo specificamente il muscolo flessore Hallucis longus (FHL).
I partecipanti si impegneranno in esercizi progettati per isolare e rafforzare il muscolo FHL attraverso una resistenza controllata e progressiva.
Le sessioni si verificheranno tre volte a settimana per 8 settimane, con il fisioterapista che fornisce aggiustamenti individualizzati e garantisce una tecnica e una progressione adeguate.
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Un programma di esercizi di resistenza progressiva incentrato sul rafforzamento del muscolo Flexor Hallucis Longus (FHL) nei partecipanti agli anziani.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento di allenamento per il rafforzamento del piede e della caviglia
Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi di rafforzamento del piede e della caviglia a casa tre volte a settimana per 8 settimane.
Verranno monitorati settimanalmente utilizzando un registro di esercizi.
Al gruppo di esercizi a domicilio (EVT-KE) verrà insegnato esercizi di piede generale senza progressione nella resistenza.
Questi esercizi includono rotazioni della caviglia, alzati di punta, sollevamenti di piedi, rotolando una palla sotto il piede per 2 minuti, raccogliendo marmi con dita dei piedi, esercizi di raccolta di asciugamani ed esercizi di accorciamento dei piedi.
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Un programma di esercizi di resistenza progressiva incentrato sul rafforzamento del muscolo Flexor Hallucis Longus (FHL) nei partecipanti agli anziani.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per il gruppo di controllo, le valutazioni iniziali e finali saranno condotte all'inizio dello studio e alla fine di 8 settimane.
Non verrà fornito alcun programma di esercizio durante questo periodo.
Dopo lo studio, verranno forniti esercizi e raccomandazioni necessarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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La forza di Hallucis Longus e la forza della presa di punta saranno valutati utilizzando Dynamo da Dynamometro con marchio Vald.
I risultati saranno riportati in Newton.
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pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Berg Balance Scale
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pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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andatura
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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velocità dell'andatura, cadenza
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pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024049 (Identificatore di registro: Milk Temperature and NEC)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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