- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887478
Flexor Hallucis longus -harjoittelu ja tasapainosopimus geriatrian suhteen
Flexor Hallucis longus -lihasten vahvistamisharjoittelu geriatrisessa ryhmässä
Flexor Hallucis longus -lihasten vahvistavan koulutuksen geriatrisen ryhmän Flexor Hallucis longus -lihasten vahvistamisharjoittelun tutkiminen on osoitettu, että varpaiden flexor-lihaksen voimakkuuden vähentyminen on riippumaton indikaattori putoamisesta geriatrisissa yksilöissä. Tämän voimakkuuden menetyksen laajuus ja harjoitusohjelmien vahvistamisen vaikutukset tasapainoon, kävelyparametreihin ja putouksiin ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Tavoite: Tavoitteena on tutkia, voivatko progressiivinen vastusharjoitteluohjelma, joka keskittyy erityisesti Flexor Hallucis longus (FHL) -lihakseen, voi parantaa varpaiden flexor -voimaa ja vaikuttaa kävelyyn, tasapainoon ja putoamaan geriatrisiin yksilöihin.
Materiaalit ja menetelmät: Yli 65 -vuotiaat henkilöt, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: yksilöllinen liikuntaryhmä, kotiharjoittelu ja kontrolliryhmä. Henkilöillä, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti, heillä on vakavia tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä, heillä on hallux rigidus -muodonmuutos, heillä on ortostaattista hypotensiota, heillä on vaikeuksia ymmärtää ohjeita tai heillä on diabeettinen neuropatia jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Saatuaan sosiodemografiset tiedot osallistujilta, antropometriset mittaukset tehdään. Varvaiden pitovoimakkuus arvioidaan digitaalisella dynamometrillä, ja luontaisten jalkalihasten ja alaraajojen antigravitaatiolihasten vahvuus mitataan myös digitaalisella dynamometrillä. Tasapainoparametrit arvioidaan käyttämällä Berg-tasapaino-asteikkoa, funktionaalista ulottuvuutta, ajoitettua ja Go-testiä, kun taas kävelyparametrit arvioidaan käyttämällä 10 metrin kävelymatkan testiä ja tinetti-kävelyasteikkoa. Syksyparametrit arvioidaan putoamisen tehokkuusasteikolla ja pudotustaajuudella.
Kerätyt tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS: n (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) -ohjelmisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Atakum Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 -vuotiaat,
- Henkilöt, joilla ei ole kuulo- tai puhe -ongelmia,
- Henkilöt, joilla ei ole neurologisia, ortopedisia tai visuaalisia ongelmia, jotka estäisivät kävelyä (voivat kävellä 10 metriä itsenäisesti)
- Henkilöt, jotka saavat 24 pistettä ja sitä korkeamman henkisen testien arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät voi kävellä itsenäisesti,
- Ne, joilla on vakava tuki- ja liikuntaelinten häiriöt,
- Ne, joilla on hallux rigidus -muodonmuutos,
- Ne, joilla on ortostaattinen hypotensio,
- Ne, joilla on vaikeuksia ymmärtää ohjeita ja niitä, joilla on diabeettinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapeutin avustetut eristetyt FHL-vahvistamisharjoitteluryhmät
"Fysioterapeutin avustetun eristetyn FHL-vahvistusharjoituksen ryhmän (FHL-SET) interventio" koostuu fysioterapeutin ohjaamasta, eristetyistä vahvistusharjoituksista, jotka kohdistuvat erityisesti Flexor Hallucis longus (FHL) -lihakseen.
Osallistujat harjoittavat harjoituksia, jotka on suunniteltu eristämään ja vahvistamaan FHL -lihasta hallittujen ja progressiivisen resistenssin kautta.
Istunnot tapahtuvat kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan, kun fysioterapeutti tarjoaa yksilöllisiä säätöjä ja varmistaa asianmukaisen tekniikan ja etenemisen.
|
Progressiivinen vastusharjoitteluohjelma, joka keskittyy Flexor Hallucis longus (FHL) -lihasten vahvistamiseen vanhuksilla.
|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen jalka- ja nilkan vahvistava liikuntaharjoitteluryhmä
Alkuperäisten arviointien jälkeen tämän ryhmän osallistujat saavat kotipohjaisen jalka- ja nilkan vahvistusharjoitukset kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Niitä tarkkaillaan viikoittain harjoituslokilla.
Kotipohjainen liikuntaryhmä (EVT-KE) opetetaan yleisiä jalkaharjoituksia ilman vastarintaa etenemistä.
Nämä harjoitukset sisältävät nilkan kiertoa, varvaskorotuksia, varvashissit, pallon vierittäminen jalan alle 2 minuutin ajan, marmorien poimiminen varpaisilla, pyyhekeräysharjoitukset ja jalka lyhenemisharjoitukset.
|
Progressiivinen vastusharjoitteluohjelma, joka keskittyy Flexor Hallucis longus (FHL) -lihasten vahvistamiseen vanhuksilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle alkuperäiset ja lopulliset arviot suoritetaan tutkimuksen alussa ja 8 viikon lopussa.
Liikuntaohjelmaa ei tarjota tänä aikana.
Tutkimuksen jälkeen annetaan tarvittavat harjoitukset ja suositukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: Esiinterventio, heti intervention jälkeen
|
Vald -merkkituotteen dynamometrin Dynamo arvioidaan Flexor Hallucis longus -voimakkuuden ja varpaiden pitolujuuden avulla.
Tulokset ilmoitetaan Newtonissa.
|
Esiinterventio, heti intervention jälkeen
|
|
tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Esiinterventio, heti intervention jälkeen
|
Berg -tasapaino asteikko
|
Esiinterventio, heti intervention jälkeen
|
|
kävely
Aikaikkuna: Esiinterventio, heti intervention jälkeen
|
kävelynopeus, kadenssi
|
Esiinterventio, heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024049 (Milk Temperature and NEC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .