- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06887478
Flexor hallucis longus-utbildning och balans i geriatri
Undersökning av balanseringsparametrar och falleffekt av flexor hallucis longus muskelförstärkande träning i geriatrisk grupp
Undersökning av balanseringsparametrar och falleffekt av flexor hallucis longus muskelförstärkande träning i geriatrisk grupp Det har visats att minskningen av styrkan hos tån flexor muskler är en oberoende indikator på fall hos geriatriska individer. Omfattningen av denna styrkaförlust och effekterna av att stärka träningsprogram på balans, gångparametrar och fall är emellertid inte väl förstått.
Mål: Målet är att undersöka om ett progressivt motståndsprogram, med fokus specifikt på flexor hallucis longus (FHL) muskler, kan förbättra tå flexorstyrka och påverka gång, balans och faller hos geriatriska individer.
Material och metoder: Individer över 65 år som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att delas upp i tre grupper: individuell träningsgrupp, hemövningsgrupp och kontrollgrupp. Individer som inte kan gå självständigt, har allvarliga muskuloskeletala störningar, har hallux rigidus deformitet, lider av ortostatisk hypotension, har svårt att förstå instruktioner eller har diabetisk neuropati kommer att uteslutas från studien. Efter att ha erhållit socio-demografisk information från deltagarna kommer antropometriska mätningar att vidtas. Tå greppstyrka kommer att bedömas med hjälp av en digital dynamometer, och styrkan hos de inre fotmusklerna och musklerna i nedre extremiteter kommer också att mätas med en digital dynamometer. Balansparametrar kommer att utvärderas med Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Timed Up and Go-test, medan GAIT-parametrar kommer att bedömas med 10-meters Walk Test och Tinetti Gait Scale. Höstparametrar kommer att utvärderas med fallens effektivitetsskala och fallfrekvens.
De insamlade uppgifterna kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) -programvara.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkiet (Türkiye), 55200
- Atakum Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer över 65 år,
- Individer som inte har hörsel- eller talproblem,
- Individer som inte har några neurologiska, ortopediska eller visuella problem som skulle förhindra promenader (kan gå 10 meter oberoende)
- Individer som gör 24 poäng och högre i Mini Mental Test Evaluation.
Uteslutningskriterier:
- De som inte kan gå självständigt,
- De med allvarliga muskuloskeletala systemstörningar,
- De med hallux rigidus deformitet,
- De med ortostatisk hypotension,
- De som har svårt att förstå instruktioner och de med diabetisk neuropati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysioterapeutassisterad isolerad FHL-stärkningsgrupp
Interventionen för den "fysioterapeutassisterade isolerade FHL-stärkningsgruppen (FHL-SET)" kommer att bestå av fysioterapeutstyrda, isolerade förstärkningsövningar som specifikt riktar sig mot flexor hallucis longus (FHL) muskler.
Deltagarna kommer att delta i övningar utformade för att isolera och stärka FHL -muskeln genom kontrollerad och progressiv motstånd.
Sessioner kommer att inträffa tre gånger i veckan i 8 veckor, med fysioterapeuten som tillhandahåller individualiserade justeringar och säkerställer korrekt teknik och progression.
|
Ett progressivt motståndsprogram med fokus på att stärka flexor hallucis longus (FHL) muskler hos äldre deltagare.
|
|
Experimentell: Hembaserad fot- och ankelförstärkande träningsgrupp
Efter de första bedömningarna kommer deltagarna i denna grupp att få hembaserade fot- och ankelförstärkande övningar tre gånger i veckan i 8 veckor.
De kommer att övervakas varje vecka med en träningslogn.
Den hemmabaserade träningsgruppen (EVT-KE) kommer att lära sig allmänna fotövningar utan progression i motstånd.
Dessa övningar inkluderar fotledsrotationer, tånhöjningar, tånlyftar, rullar en boll under foten i 2 minuter, plockar upp kulor med tår, handdukuppsamlingsövningar och fotförkortningsövningar.
|
Ett progressivt motståndsprogram med fokus på att stärka flexor hallucis longus (FHL) muskler hos äldre deltagare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För kontrollgruppen kommer initiala och slutliga bedömningar att genomföras i början av studien och i slutet av 8 veckor.
Inget träningsprogram kommer att tillhandahållas under denna period.
Efter studien kommer nödvändiga övningar och rekommendationer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka mätning
Tidsram: före intervention, omedelbart efter interventionen
|
Flexor hallucis longus styrka och tå greppstyrka kommer att bedömas med hjälp av dynamo av Vald -märkesdynamometer.
Resultaten kommer att rapporteras i Newtons.
|
före intervention, omedelbart efter interventionen
|
|
balansbedömning
Tidsram: före intervention, omedelbart efter interventionen
|
Berg Balance Scale
|
före intervention, omedelbart efter interventionen
|
|
gång
Tidsram: före intervention, omedelbart efter interventionen
|
gånghastighet, kadens
|
före intervention, omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024049 (Milk Temperature and NEC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .