- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06887478
Flexor hallucis longus trening og balansegait i geriatri
Undersøkelse av balansegaitparametere og falleffekt av flexor hallucis longus muskelforsterkende trening i geriatrisk gruppe
Undersøkelse av balansegaitparametere og falleffekt av flexor hallucis longus muskelforsterkende trening i geriatrisk gruppe Det har blitt vist at reduksjonen i styrken til tå-flexormusklene er en uavhengig indikator på fall hos geriatriske individer. Imidlertid er omfanget av dette styrketapet og effekten av å styrke treningsprogrammer på balanse, gangparametere og fall ikke godt forstått.
Mål: Målet er å undersøke om et progressivt motstandsøvelsesprogram, som fokuserer spesifikt på Flexor Hallucis Longus (FHL) muskel, kan forbedre tåens flexorstyrke og påvirke gang, balanse og faller i geriatriske individer.
Materialer og metoder: individer over 65 år som er villige til å delta i studien, vil bli inkludert. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: individuell treningsgruppe, hjemme treningsgruppe og kontrollgruppe. Personer som ikke er i stand til å gå uavhengig, har alvorlige muskel- og skjelettsforstyrrelser, har Hallux Rigidus deformitet, lider av ortostatisk hypotensjon, har vanskeligheter med å forstå instruksjoner eller ha diabetisk nevropati vil bli ekskludert fra studien. Etter å ha innhentet sosiodemografisk informasjon fra deltakerne, vil antropometriske målinger bli tatt. Tågrepsstyrke vil bli vurdert ved bruk av et digitalt dynamometer, og styrken til de iboende fotmusklene og antigravitetsmusklene i nedre ekstremitet vil også bli målt ved bruk av et digitalt dynamometer. Balanseparametere vil bli evaluert ved bruk av Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Timed Up og Go Test, mens gangparametere vil bli vurdert ved bruk av 10-meters gangtest og Tinetti gangskala. Fallparametere vil bli vurdert av Falls Efficacy Scale and Fall Frequency.
De innsamlede dataene vil bli analysert ved bruk av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) programvare.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
- Atakum Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Individer over 65 år,
- Individer som ikke har hørsels- eller taleproblemer,
- Personer som ikke har noen nevrologiske, ortopediske eller visuelle problemer som vil forhindre å gå (kan gå 10 meter uavhengig)
- Enkeltpersoner som scorer 24 poeng og over i mini mental testevaluering.
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke kan gå uavhengig,
- De med alvorlige muskel- og skjelettsystemforstyrrelser,
- De med Hallux Rigidus deformitet,
- De med ortostatisk hypotensjon,
- De som har problemer med å forstå instruksjoner og de med diabetisk nevropati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapeut-assistert isolert FHL-styrking av treningsgruppe
Intervensjonen for den "fysioterapeut-assisterte isolerte FHL-styrking av treningsgruppen (FHL-sett)" vil bestå av fysioterapeutstyrt, isolerte styrkingsøvelser som spesifikt rettet mot flexor hallucis longus (FHL) muskel.
Deltakerne vil delta i øvelser designet for å isolere og styrke FHL -muskelen gjennom kontrollert og progressiv motstand.
Økter vil skje tre ganger i uken i 8 uker, med fysioterapeuten som gir individualiserte justeringer og sikre riktig teknikk og progresjon.
|
Et progressivt motstandsøvelsesprogram som fokuserer på å styrke Flexor Hallucis Longus (FHL) muskel hos eldre deltakere.
|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert fot og ankel Forsterkende treningsgruppe
Etter de første vurderingene vil deltakerne i denne gruppen motta hjemmebaserte fot- og ankelforsterkningsøvelser tre ganger i uken i 8 uker.
De vil bli overvåket ukentlig ved hjelp av en treningslogg.
Den hjemmebaserte treningsgruppen (EVT-KE) vil bli undervist i generelle fotøvelser uten progresjon i motstand.
Disse øvelsene inkluderer ankelrotasjoner, tåheving, tåheiser, ruller en ball under foten i 2 minutter, plukker opp klinkekuler med tær, håndklemelding og fotsforkortingsøvelser.
|
Et progressivt motstandsøvelsesprogram som fokuserer på å styrke Flexor Hallucis Longus (FHL) muskel hos eldre deltakere.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen vil innledende og endelige vurderinger bli gjennomført i begynnelsen av studien og på slutten av 8 uker.
Ingen treningsprogram vil bli gitt i løpet av denne perioden.
Etter studien vil nødvendige øvelser og anbefalinger bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av muskelstyrke
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
|
Flexor Hallucis Longus styrke og tåregrepstyrke vil bli vurdert ved bruk av Dynamo av Vald -merket dynamometer.
Resultatene vil bli rapportert i Newtons.
|
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
|
Berg Balance Scale
|
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
gang
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
|
ganghastighet, kadens
|
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024049 (Milk Temperature and NEC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .