- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887478
Flexor Hallucis Longus Training en Balance-Gait in Geriatrics
Onderzoek van balans-gait parameters en valeffect van flexor hallucis longus spierversterking training in geriatrische groep
Onderzoek van balans-Gait-parameters en valeffect van flexor hallucis longus spierversterking in de geriatrische groep is aangetoond dat de vermindering van de sterkte van de teen flexorspieren een onafhankelijke indicator is voor valpartijen bij geriatrische individuen. De omvang van dit sterkteverlies en de effecten van het versterken van trainingsprogramma's op balans, loopparameters en vallen worden echter niet goed begrepen.
Doelstelling: het doel is om te onderzoeken of een progressieve weerstandsoefeningsprogramma, specifiek gericht op de flexor hallucis longus (FHL) spier, de teen flexorsterkte kan verbeteren en loop, evenwicht en valt in geriatrische individuen kan beïnvloeden.
Materialen en methoden: individuen ouder dan 65 jaar die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zal worden opgenomen. De deelnemers worden onderverdeeld in drie groepen: individuele trainingsgroep, thuisoefeninggroep en controlegroep. Personen die niet in staat zijn om onafhankelijk te lopen, hebben ernstige musculoskeletale aandoeningen, hebben hallux rigidus misvorming, lijden aan orthostatische hypotensie, hebben moeite met het begrijpen van instructies of hebben diabetische neuropathie zal worden uitgesloten van de studie. Na het verkrijgen van sociaal-demografische informatie van de deelnemers zullen antropometrische metingen worden uitgevoerd. Toegreepsterkte zal worden beoordeeld met behulp van een digitale dynamometer en de sterkte van de intrinsieke voetspieren en antigravity -spieren met onderste extremiteit zullen ook worden gemeten met behulp van een digitale dynamometer. Balansparameters worden geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Timed Up en Go Test, terwijl loopparameters worden beoordeeld met behulp van de 10-meter walk-test en Tinetti Lange Scale. Valparameters worden beoordeeld door de Falls -werkzaamheidsschaal en de valfrequentie.
De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS -software (Statistical Package for Social Sciences).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
- Atakum Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen ouder dan 65 jaar,
- Personen die geen hoor- of spraakproblemen hebben,
- Personen die geen neurologische, orthopedische of visuele problemen hebben die wandelen zouden voorkomen (kunnen 10 meter onafhankelijk lopen)
- Personen die 24 punten en hoger scoren in de Mini Mental Test Evaluation.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet onafhankelijk kunnen lopen,
- Degenen met ernstige aandoeningen van musculoskeletale systeem,
- Degenen met hallux rigidus vervorming,
- Degenen met orthostatische hypotensie,
- Degenen die moeite hebben instructies te begrijpen en mensen met diabetische neuropathie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapeut-ondersteunde geïsoleerde FHL-versterkende trainingsgroep
De interventie voor de "fysiotherapeut-geassisteerde geïsoleerde FHL-versterkende trainingsgroep (FHL-SET)" zal bestaan uit door fysiotherapeut geleide, geïsoleerde versterkingsoefeningen die specifiek gericht zijn op de flexor hallucis longus (FHL) -spier.
Deelnemers zullen oefeningen doen die zijn ontworpen om de FHL -spier te isoleren en te versterken door gecontroleerde en progressieve weerstand.
Sessies zullen gedurende 8 weken drie keer per week plaatsvinden, waarbij de fysiotherapeut geïndividualiseerde aanpassingen biedt en een goede techniek en progressie zorgt.
|
Een progressief trainingsprogramma voor weerstandsprogramma gericht op het versterken van de flexor hallucis longus (FHL) spier bij oudere deelnemers.
|
|
Experimenteel: Home-gebaseerde voet- en enkelversterkingstrainingsgroep
Na de eerste beoordelingen ontvangen de deelnemers aan deze groep een thuisgebaseerde voet- en enkelversterkingsoefeningen drie keer per week gedurende 8 weken.
Ze worden wekelijks gecontroleerd met behulp van een trainingslogboek.
De thuisgebaseerde trainingsgroep (EVT-KE) zal algemene voetoefeningen worden geleerd zonder voortgang in weerstand.
Deze oefeningen omvatten enkelrotaties, teenverhogingen, teenliften, een bal die 2 minuten onder de voet rolt, knikkers ophalen met tenen, handdoekcollectieoefeningen en voetbakken.
|
Een progressief trainingsprogramma voor weerstandsprogramma gericht op het versterken van de flexor hallucis longus (FHL) spier bij oudere deelnemers.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor de controlegroep zullen de initiële en uiteindelijke beoordelingen aan het begin van het onderzoek en aan het einde van 8 weken worden uitgevoerd.
Er wordt tijdens deze periode geen trainingsprogramma verstrekt.
Na de studie worden de nodige oefeningen en aanbevelingen gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkrachtmeting
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Flexor Hallucis Longus -sterkte en teengreepsterkte worden beoordeeld met behulp van Dynamo door Vald Branded Dynamometer.
De resultaten zullen worden gerapporteerd in Newton.
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Berg balansschaal
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
gang
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
loopsnelheid, cadans
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024049 (Milk Temperature and NEC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .