- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887478
Flexor Hallucis Longus Training and Balance-Gait en Geriatrics
Examen de los parámetros de la rango de equilibrio y el efecto de caída del entrenamiento de fortalecimiento muscular de Flexor Hallucis longus en el grupo geriátrico
Examen de los parámetros de la rango de equilibrio y el efecto de caída del entrenamiento de fortalecimiento del músculo longis flexor en el grupo geriátrico Se ha demostrado que la reducción en la fuerza de los músculos flexores del dedo del pie es un indicador independiente de caídas en individuos geriátricos. Sin embargo, el alcance de esta pérdida de fuerza y los efectos del fortalecimiento de los programas de entrenamiento en el equilibrio, los parámetros de la marcha y las caídas no se entienden bien.
Objetivo: El objetivo es investigar si un programa de ejercicio de resistencia progresivo, centrándose específicamente en el músculo flexor hallucis longus (FHL), puede mejorar la fuerza del flexor del dedo del pie y influir en la marcha, el equilibrio y las caídas en las personas geriátricas.
Materiales y métodos: se incluirán individuos mayores de 65 años que estén dispuestos a participar en el estudio. Los participantes se dividirán en tres grupos: grupo de ejercicios individual, grupo de ejercicio en el hogar y grupo de control. Las personas que no pueden caminar de forma independiente, tienen trastornos musculoesqueléticos severos, tienen deformidad rígida de Hallux, sufren hipotensión ortostática, tienen dificultades para comprender las instrucciones o tener neuropatía diabética se excluirá del estudio. Después de obtener información sociodemográfica de los participantes, se tomarán mediciones antropométricas. La fuerza de agarre de los pies se evaluará utilizando un dinamómetro digital, y la fuerza de los músculos intrínsecos del pie y los músculos antigravedad de las extremidades inferiores también se medirán utilizando un dinamómetro digital. Los parámetros de equilibrio se evaluarán utilizando la escala de balance de Berg, la prueba de alcance funcional, la prueba de tiempo up y Go, mientras que los parámetros de la marcha se evaluarán utilizando la prueba de caminata de 10 metros y la escala de marcha de Tinetti. Los parámetros de otoño se evaluarán mediante la escala de eficacia de las caídas y la frecuencia de caída.
Los datos recopilados se analizarán utilizando el software SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
- Atakum Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos mayores de 65 años,
- Individuos que no tienen problemas de audición o habla,
- Individuos que no tienen problemas neurológicos, ortopédicos o visuales que evitarían caminar (pueden caminar 10 metros de forma independiente)
- Individuos que obtienen 24 puntos y más en la mini evaluación de pruebas mentales.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no pueden caminar de forma independiente,
- Aquellos con trastornos graves del sistema musculoesquelético,
- Aquellos con hallux rigidus deformidad,
- Aquellos con hipotensión ortostática,
- Aquellos que tienen dificultades para comprender las instrucciones y aquellos con neuropatía diabética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio de fortalecimiento de FHL aislado asistido por fisioterapeuta
La intervención para el "grupo de ejercicio de fortalecimiento de FHL aislado asistido por fisioterapeuta (set FHL)" consistirá en ejercicios de fortalecimiento aislados guiados por fisioterapeuta dirigido específicamente al músculo flexor alucis longus (FHL).
Los participantes participarán en ejercicios diseñados para aislar y fortalecer el músculo FHL a través de la resistencia controlada y progresiva.
Las sesiones ocurrirán tres veces por semana durante 8 semanas, y el fisioterapeuta proporciona ajustes individualizados y garantiza la técnica y la progresión adecuadas.
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Un programa de ejercicio de resistencia progresivo que se centra en fortalecer el músculo flexor hallucis longus (FHL) en los participantes de edad avanzada.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios de fortalecimiento de los pies y tobillos en el hogar
Después de las evaluaciones iniciales, los participantes en este grupo recibirán ejercicios de fortalecimiento de los pies y tobillos en el hogar tres veces por semana durante 8 semanas.
Serán monitoreados semanalmente utilizando un registro de ejercicios.
El grupo de ejercicios en el hogar (EVT-Ke) se le enseñará ejercicios generales del pie sin progresión en la resistencia.
Estos ejercicios incluyen rotaciones de tobillo, elevaciones de los pies, elevadores de los pies, rodar una pelota debajo del pie durante 2 minutos, recoger canicas con dedos de los pies, ejercicios de recolección de toallas y ejercicios de acortamiento de pies.
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Un programa de ejercicio de resistencia progresivo que se centra en fortalecer el músculo flexor hallucis longus (FHL) en los participantes de edad avanzada.
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Sin intervención: Grupo de control
Para el grupo de control, las evaluaciones iniciales y finales se realizarán al comienzo del estudio y al final de las 8 semanas.
No se proporcionará ningún programa de ejercicio durante este período.
Después del estudio, se darán ejercicios y recomendaciones necesarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Flexor Hallucis Longus Strength y Toe Strience se evaluarán utilizando Dynamo por el dinamómetro de marca VALD.
Los resultados se informarán en Newtons.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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evaluación de equilibrio
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Escala de balance de Berg
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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paso
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Velocidad de la marcha, cadencia
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024049 (Milk Temperature and NEC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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