Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Casponeb: Effektivitet og sikkerhed af caspofungin -aerosoler til helbredende behandling af pneumocystis lungebetændelse (CaspoNEB)

17. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Tours

Fase I/II Sikkerhedsledende randomiseret blind placebokontrolleret klinisk forsøg: Effektivitet og sikkerhed af caspofungin-aerosoler til helbredende behandling af pneumocystis lungebetændelse i supplering af konventionel systemisk antifungal terapi

For at vurdere effektiviteten af ​​at administrere daglige caspofungin -aerosoler versus placebo i syv dage, ved hjælp af konventionel systemisk antifungal terapi under helbredende behandling af pneumocystis lungebetændelse, ved det kliniske resultat ved afslutningen af ​​nebuliseret terapi, for at støtte en "Go / No Go" -beslutning mod en fase III -undersøgelse af Nebulized Caspofungin i disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pneumocystis jirovecii er en luftbåren-overførlig svamp, der kan inducere lungebetændelse med alvorligt nedsat lungefunktion, især hos immunkompromitterede patienter. Mindst 1.000 nye tilfælde af pneumocystis lungebetændelse forekommer hvert år i Frankrig med ca. 50% af tilfældene, der lider af hypoxæmi. Cirka 15% HIV+ og 50% HIV-individer kræver mekanisk ventilation, og den gennemsnitlige varighed af indlæggelse er ca. 30 dage. Den gennemsnitlige dødelighed er ≈20%efter 3 måneder, højere for kritisk syge patienter (30%-60%).

Indtil videre repræsenterer cotrimoxazol guldstandarden anti-pneumocystis-behandling, der ofte er forbundet med systemiske kortikosteroider i tilfælde af moderat til svær infektion. Imidlertid er behandlingen lang (flere uger) for at opnå clearance af svampen, som kan favorisere lunge-efterfølger som vedvarende betændelse eller post-infektiøs fibrose. Endvidere er der rapporteret terapeutiske fejl så høje som 9-44% af patienterne. Fem andre lægemidler er almindeligt anvendt som helbredende alternativer til cotrimoxazol mod P. jirovecii: pentamidin, primaquin + clindamycin, dapsone og atovaquone. Nogle er ansvarlige for alvorlige bivirkninger, mens andre er komplekse til at administrere eller mindre effektive. Alle udviser klinisk vigtige lægemiddel-lægemiddelinteraktioner. Derfor er det i en sådan sammenhæng vigtigt at teste nye lægemidler og/eller alternative leveringsruter for eksisterende terapier.

Echinocandin -lægemidler, inklusive caspofungin, administreres normalt dagligt til behandling af invasiv candidiasis og aspergillose. De er målrettet mod svampecellevæggen og hæmmer således ß- (1,3) -D-glucan-syntasenzymet. Intravenøs (IV) echinocandiner tolereres generelt godt og er ikke ansvarlige for større medikament-lægemiddelinteraktioner. IV caspofungin blev også vist sig effektiv i dyremodeller af pneumocystis -infektion og forbedrede den samlede overlevelse markant. To humane undersøgelser viste, at dødeligheden på hospitalet og 3-måneders dødelighed var ens mellem patienter, der fik daglige IV-echinocandin og dem, der modtog co-trimoxazol alene. Flere sagsrapporter viste også 47 vellykkede resultater med IV caspofungin, alene eller i kombination med standardbehandling. En nylig undersøgelse rapporterede om bedre respons og lavere dødelighed på hospitalet hos patienter, der fik kombinationen af ​​cotrimoxazol + IV caspofungin uden alvorlige bivirkninger. Derfor anbefales IV-echinocandiner nu i de europæiske terapeutiske retningslinjer for ikke-HIV-patienter som en redningsterapi (CII-klasse) i forbindelse med co-trimoxazol.

Imidlertid hæmmer den høje molekylvægt og forhøjet proteinbindende hæmmende diffusion af IV caspofungin mod lungealveolerne (<5% plasmakoncentration), hvor P. jirovecii trives. Administration gennem en aerosol, der direkte leveres til lungen, kan omgå denne begrænsning. Teknisk gennemførlighed af echinocandin -forstøvning blev demonstreret in vitro med flere kommercielle forstøvere, der gav aerosolpartikler til tilstrækkelig størrelse og pH for at sikre lungetolerance. In vivo viste nebuliseret caspofungin ved en dosering svarende til den sædvanlige IV -dosering en fremragende sikkerhedsprofil hos rotter. It also reduced the fungal burden by -99% and induced elevated and prolonged concentrations of the drug in the lungs (almost 50% of the total amounts of caspofungin initially deposited into the lungs of infected rats were still detectable at 48 hours) - largely above the usual minimal inhibitory concentrations of fungal pathogens -, while caspofungin detection was almost null in other organs and blod.

Derfor antager vi her den terapeutiske interesse for caspofungin-aerosoler i supplerende med konventionel antifungal terapi, som førstelinje helbredende behandling, for at forbedre den kliniske bedring og for at reducere sygeligheden på grund af pneumocystis pneumoni. Da der ikke er blevet indledt nogen kliniske forsøg på verdensplan, mangler menneskelige effektivitet og sikkerhedsdata for nebuliserede caspofungin stadig og vil blive undersøgt først i denne undersøgelse hos patienter. Således organiseret i to på hinanden følgende dele repræsenterer dette kliniske fase I/II -forsøg et obligatorisk forspil for denne originale administrationsmodalitet af caspofungin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Chu Tours
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guillaume DESOUBEAUX, MD PhD
        • Kontakt:
          • Stephan EHRMANN, MD PhD
        • Kontakt:
          • Adrien LEMAIGNEN, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand og kvinde ≥18 år

  • Medicinsk håndtering af pneumocystis lungebetændelse baseret på:

    • Mikrobiologisk diagnose af pneumocystis lungebetændelse
    • Respiratorisk support (iltbehandling eller ventilatorisk hjælp)
    • Systemisk co-trimoxazolbehandling eller systemisk anden linje anti-pneumocystis redningsterapi (skift til et andet anti-pneumocystis-lægemiddel er muligt, men bør underrettes) (initieret inden for 48 timer eller mindre før tilmelding)
  • Person tilknyttet et fransk socialsikringssystem eller tilsvarende
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra deltageren, eller, hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke fra repræsentant (betroet person, familiemedlem), eller hvis forsinkelsen med at opnå samtykke antages ikke at være kompatibel med tilmeldingskravene, kan der opnås en midlertidig godkendelse fra efterforskeren. I alle tilfælde skal patientens skriftlige informerede samtykke opnås så hurtigt som muligt.

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Personer, der er dækket af artikler L1121-5 til L1121-8 i CSP (svarende til alle beskyttede personer: gravide kvinder, parturienter, sygeplejemødre, personer, der er frataget deres frihed ved retslig eller administrativ beslutning, mindreårige og personer underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning: værge eller trusteeship). Graviditetstest, der skal udføres hos alle kvinder fra 15 til 45 år gamle, der ikke har haft en ovariektomi.
  • Andre indikation (er) til systemisk administration af et echinocandin -lægemiddel
  • Kendt allergi til echinocandin -lægemidler
  • Absolut kontraindikation til aerosolterapi
  • Samtidig co-infektion på diagnosetidspunktet (undtagen HIV-infektion)
  • Alvorlig nedsat leverfunktion (dvs. Dokumenteret svær levercirrhose (barn C) eller faktor-V-protein <50% og/eller INR for protrombintid for blodkoagulation> 1,5)
  • Historie om giftig epidermal nekrose (ti) og Steven-Johnson Syndrome (SJS)
  • Deltagelse i anden farmakologisk undersøgelse, der fokuserer på echinocandiner og/eller antiinfektiøs aerosolbehandling eller anden anti-pneumocystis-behandling
  • Deltagelse i en undersøgelse med et undersøgelsesprodukt, der vides at have lungetoksicitet, eller som sikkerheden ikke er kendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 2 - Randomiseret undersøgelse (gruppe 1)
Konventionel systemisk antifungal behandling (systemisk co-trimoxazol eller systemisk anden linje anti-pneumocystis redningsterapi) + aerosoler af echinocandin (50 mg caspofungin) under en til syv dage (i henhold til det regime, der er tilbageholdt fra resultaterne af del 1 fra dag 1 til D-7) ved hjælp af vibrating-mesh-nebuliseringsindretningsindretning
Medicin: Caspofungin acetat 50 mg
Den eksperimentelle behandling administreres en gang dagligt i op til syv dage gennem forstøvningsruten ved hjælp af et engangs vibrerende mesh aeroneb solo® -forstøver med den ventilerede maske (Galway, Irland). Før generering af aerosol udføres resuspension af caspofungin -pulveret på samme måde end for IV -ruten i 10,5 ml saltserum. Fremstilling af det eksperimentelle lægemiddel (re-suspension) vil blive udført ublindt på et særskilt medicinsk kontor af en sygeplejerske, der hverken er involveret i sundhedsydelser for de inkluderede patienter, heller ikke i de andre dele af undersøgelsen, dataregistrering eller resultatvurdering. Når den er rekonstitueret, forventes suspensionen at være slap, med hverken lugt eller skum. Derefter afsluttes dens administration blindt af det kliniske personale, der er ansvarlig for den tilmeldte patient.
Placebo komparator: Del 2 - Randomiseret undersøgelse (gruppe 2)
Kontrolgruppe: (kun i del 2) Konventionel systemisk antifungal behandling (systemisk co-trimoxazol eller systemisk anden linje anti-pneumocystis redningsterapi) + aerosoler af placebo (0,9% saltvand i en volumen svarende til den eksperimentelle gruppe) i løbet af en til syv dage (i henhold til regimen, der blev bevaret fra delvis resultater) ved anvendelse af vibrerende mesh-nebuliseringsenhed
Medicin: Fysiologisk saltvand
Procedurer vil være nøjagtig de samme end dem, der er beskrevet ovenfor for den eksperimentelle gruppe, men caspofungin vil blive erstattet i løbet af de syv dage med intervention med 10 ml 0,9% saltvand, der er nyriseret i kontrolgruppen for en 15 minutters lang proces med nebulisering (fra D-1 til D-7).
Eksperimentel: Del 1 - Åben undersøgelse

Open-label-ikke-randomiseret gruppe med stigende skema vedrørende dosis og rytme af administration over en uge, afhængigt af tolerancen, og nøje overvåget i ICU for at sikre, at caspofungin tolereres godt via den inhalerede rute, og for at tilvejebringe data, der understøtter den foreslåede administrationsordning for del 2.

  • De to første patienter (inkluderet en efter en) modtager to aerosoler (5 mg) i løbet af den første uge, fire dages mellemrum på D-1 og D-5 (niveau 1);
  • Den tredje og fjerde modtager to aerosoler (15 mg) i løbet af den første uge, fire dages mellemrum på D-1 og D-5 (niveau 2);
  • Den femte og sjette modtager to aerosoler (50 mg) i løbet af den første uge, fire dages mellemrum på D-1 og D-5 (niveau 3);
  • De syvende og ottende patienter vil modtage fire aerosoler (50 mg) to dages mellemrum i løbet af en uge, ved D-1, derefter D-3, D-5 og D-7 (niveau 4);
  • De to sidste patienter har daglige aerosoler i løbet af den første uge, fra D-1 til D-7 (niveau 5)
Medicin: Caspofungin acetat 50 mg
Den eksperimentelle behandling administreres en gang dagligt i op til syv dage gennem forstøvningsruten ved hjælp af et engangs vibrerende mesh aeroneb solo® -forstøver med den ventilerede maske (Galway, Irland). Før generering af aerosol udføres resuspension af caspofungin -pulveret på samme måde end for IV -ruten i 10,5 ml saltserum. Fremstilling af det eksperimentelle lægemiddel (re-suspension) vil blive udført ublindt på et særskilt medicinsk kontor af en sygeplejerske, der hverken er involveret i sundhedsydelser for de inkluderede patienter, heller ikke i de andre dele af undersøgelsen, dataregistrering eller resultatvurdering. Når den er rekonstitueret, forventes suspensionen at være slap, med hverken lugt eller skum. Derefter afsluttes dens administration blindt af det kliniske personale, der er ansvarlig for den tilmeldte patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Sikkerhed ved inhaleret caspofungin
Tidsramme: D-7 (Day-7)
  • Hyppighed af bivirkninger
  • Alvorligheden af ​​bivirkninger
D-7 (Day-7)
Del 2: Andel af patienter i live og med et gunstigt klinisk forløb* på den syvende dag (dag-7) efter den første administration.
Tidsramme: D7 (dag-7)

Sammensatte resultat defineret af mindst en af ​​de to følgende poster vedvarende ≥24 timer i levende patienter:

  • Relativ reduktion (de-eskalering eller tilbagetrækning) af luftvejshjælp på grund af klinisk forbedring (afhængigt af den indledende støtte):

    • ekstubation, eller
    • fravænning af ikke-invasiv ventilationsstøtte eller
    • fravænning af nasal højstrømning eller iltbehandling med lav strømning; (NB: Alle deltagende centre implementerer ensartede protokoller til ventilationsbistand fravænning)
  • Forekomst af en +50% stigning i iltning (PAO2 / FIO2 -forhold vs. den værste værdi observeret efter inkludering).
D7 (dag-7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle komponenter i det sammensatte primære resultat på dag 7 (D-7)
Tidsramme: D7 (dag-7)
  • Dødelighed af al årsag og pneumocystis pneumonia-relateret dødelighed

  • Forbedring af luftvejsfunktion:

    • Andel af patienter i live og med relativ reduktion (de-eskalering eller tilbagetrækning) af respiratorisk hjælp (i procent)
    • Andel af patienter i live og med en +50% stigning i iltning (PAO2 / FIO2 -forhold vs. den værste værdi observeret efter inkludering) (i procent)
D7 (dag-7)
Sikkerhed af nebuliserede caspofungin hos patienter med pneumocystis lungebetændelse
Tidsramme: Dag-1 (D-1), D-2, D-3, D-4, D-5, D-6 og D-7
  • Forekomst af alvorlige og ikke-alvorlige lungebemærkninger og bivirkninger på dag-1 (D-1), D-2, D-3, D-4, D-5, D-6 og D-7 (med aktiv overvågning af forstøvningsproceduren) og alvorlige lungebesvær og bivirkninger ved udledning af hospitalet, D-28 og D-90
  • Forekomst af andre alvorlige bivirkninger og bivirkninger på dag-1 (D-1), D-2, D-3, D-4, D-5, D-6, D-7, hospitaludladning, D-28 og D-90

  • Lever- og nyremarkører på dag 1 (D-1), D-3, D-7, D-28 og D-90

    • Transaminaser (i internationale enheder/liter)
    • Glutamatoverførselsase (i internationale enheder/liter)
    • Alkalisk phosphatase (i internationale enheder/liter)
    • Serumkreatinin (i mikromol/liter)
    • Urea (i millimol/liter)

  • Blodtællinger (samme datoer)

    • Komplet blodantal (i Giga/liter)
    • Blodplader (i giga/liter)

  • Serumelektrolytter (samme datoer)

    • natrium (i mmol/liter)
    • kalium (i mmol/liter)
    • chlorid (i mmol/liter)
    • Bicarbonater (i mmol/liter)
Dag-1 (D-1), D-2, D-3, D-4, D-5, D-6 og D-7
Farmakokinetik af forstøvet caspofungin
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 12, 24 timer plus restkoncentration om dagen (D-3) og D-7
i blod ved 0, 2, 4, 6, 12, 24 timer plus restkoncentration på dag-3 (D-3) og D-7 for de fem første inkluderede patienter, der modtog caspofungin, og i tracheo-bronchial aspirater ved 4, 6, 24 timer, ved dag-3 (D-3) og D-7 (eller lige før udgang intuberet. Caspofungin -koncentrationsmålinger (i milligram/liter) udføres centralt på Tours University Hospital i slutningen af ​​undersøgelsen kun for patienter, der modtog nebulized caspofungin (interventionsgruppe), når den blinde proces vil blive ophævet).
0, 2, 4, 6, 12, 24 timer plus restkoncentration om dagen (D-3) og D-7
Dødelighed
Tidsramme: Dag-28 (D-28) og D-90
  • All-årsag ved udskrivning på hospitalet, dag-28 (D-28) og D-90
  • Pneumocystis pneumonia-relateret ved udskrivning på hospitalet, dag-28 (D-28) og D-90
Dag-28 (D-28) og D-90
Sygelighed
Tidsramme: Dag-1 (D-1), D-7 og D-21
  • Antal dage i live uden nogen ventilatorisk / iltstøtte

  • Varighed til klinisk stabilitet (fra inkludering til udskrivning på hospitalet:

    • Maksimal daglig temperatur ≤ 37,8 ° C
    • maksimalt daglig hjertetempo ≤ 100 bpm
    • Maksimal daglig luftvejs tempo ≤ 24 cpm
    • Minimum daglig systolisk blodtryk ≥ 90 mmHg
    • Arteriel oxygenationsmætning ≥ 90% eller PaO2 ≥ 60 mmHg under åndedrætsværelset eller PaO2/FiO2 -forholdet ≥ 285 mmHg uden stigning i intensiteten af ​​den ventilationsstøtte
    • Normal mental status
  • Varighed af invasiv ventilationsstøtte
  • Varighed af invasiv og ikke-invasiv ventilationsstøtte

  • Varighed til klinisk helbredelse:

    • Klinisk stabilitet (jf. ovenfor)
    • 24 -timers fravænning af mekanisk respiratorisk støtte på grund af patientens kliniske forbedringer
  • Varighed af hospitalets ophold (i dage)
  • Varighed af ICU -ophold (i dage)
  • Ændring i SEPSIS-relaterede orgelfejlvurderinger (SOFA) score
  • Krav til en anden linje (redning) Anti-Pneumocystis helbredende terapi (ja eller nej)
Dag-1 (D-1), D-7 og D-21
Lunge- og systemiske markører for lungeinfektion (for at vurdere svampeklarering)
Tidsramme: Dag-1 (D-1), D-3, D-7, D-28 og D-90

  • Udvikling af hypoxæmi:

    • Alveolar-til-arteriel iltgradient, forholdet mellem arterielt partielt tryk i ilt og pulseret oxymetri til brøkdel af inspireret ilt (i millimeter Hg)

  • LDH -enzym i blod (i internationale enheder/liter)
  • BDG -svampeantigen i blod (i Pigogram / Milliliter)
  • RT-qPCR til p jirovecii nukleinsyrer i blod og i trakeal aspirater (i antal amplifikationscyklusser)

  • Påvirkning på mikroorganismen mangfoldighed i respiratoriske luftveje og infektioner

    • Overvågning af udtrykket af specifikke gener til at skelne den relative repræsentativitet mellem P. jirovecii asci og trofiske former fra trachea-bronchiale aspirater
    • Identifikation og tælling af svampekolonier fra trachea-bronchiale aspirater (i antal kolonidannende enheder (CFU))
    • Identifikation og tælling af bakteriekolonier fra trachea-bronchiale aspirater (i CFU)
  • Genotype af P. jirovecii -stammer baseret på mikrosatellittermarkører og sekventering af DHP'er/DHFR -gener i luftvejsvæsker
Dag-1 (D-1), D-3, D-7, D-28 og D-90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Angers
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
University Hospital, Montpellier
Hopital Foch
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Limoges
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
University Hospital, Brest
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
Amiens University Hospital
Henri Mondor University Hospital
Pitié-Salpêtrière Hospital
Hôpital Necker-Enfants Malades
Reims University hospital
Hospital Avicenne
Aerogen
Wako Diagnostics
Tours university
Ohre Pharma
Cape Cod Incorporated

Efterforskere

  • Studieleder: Guillaume DESOUBEAUX, Prof, University Hospital of Tours
  • Studieleder: Stephan EHRMANN, Prof, University Hospital of Tours
  • Studieleder: Adrien LEMAIGNEN, Dr, University Hospital of Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-DR329-CaspoNEB
  • 2023-508861-34-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle forskningsdata kan anmodes om

IPD-delingstidsramme

I slutningen af ​​undersøgelsen (2028)

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner