Multicenter, observationsmæssig, beskrivende undersøgelse af diagnosen, kursus og behandling af patienter med SLE i rutinemæssig praksis i Kasakhstan: en registreringsdatabaseundersøgelse med retrospektive og potentielle komponenter.

Primære slutpunkter

1. Andel af patienter med varierende SLE -aktivitet vurderet af Sledai 2K -aktivitetsindekset ved besøg 0, 1 og 2
2. Andel af patienter med PGA -ændringer i dynamik
3. Andel af patienter med ændringer i dynamik i generelle kliniske tests fra baseline -data (besøg 0) ved besøg 1 og 2
4. Andel af patienter med forskellige SLE -organskader vurderet ved SLICC/ACR skadeindeks - Slicc/Acr Di - SDI ved besøg 0, 1 og 2;

5. Andel af patienter med foreskrevet gennemsnitlig daglig dosis af orale kortikosteroider ved besøg 0, 1 og 2

   • Prednison (og ækvivalenter) = 0 mg/dag
   • Patienter med kortikosteroider> 0 mg/dag; Gennemsnitlig daglig dosis af orale kortikosteroider
   • Patienter med kortikosteroider> 5 mg/dag: Gennemsnitlig daglig dosis af orale kortikosteroider
   • Patienter med kortikosteroider ≤5 mg/dag: Gennemsnitlig daglig dosis af orale kortikosteroider

6. Andel af patienter behandlet med hver behandlingslinje [13] ved besøg 0, 1 og 2

   • Glukokortikoider;
   • Cytostatik;
   • NSAIDS;
   • Biologiske lægemidler;
   • Immunoglobuliner;
   • Andre betydningsfulde lægemidler, der påvirker behandlingsforløbet.

Sekundære slutpunkter:

1. Proportion of each gendersex among patients with SLE 2. Proportion of patients in different age groups 3. Proportion of patients of different races 4. Proportion of patients belonging to different nationalities 5. Proportion of patients with different social status groups 6. Proportion of patients in different BMI classes [9] 7. Proportion of patients with different ages of SLE onset and disease duration at diagnosis

• SLE-kursus (tilbagefaldende remitterende, kronisk aktivt kursus; SLE-remission)
• SLE -sygdomsaktivitet (høj, moderat, lav)
• Gennemsnitligt antal SLE -forværringer i det forløbne år;
• Antal og grunde til SLE-relaterede indlæggelser og besøg på akuttafdeling [11]
• Antal og grunde til ikke-SLE-relaterede indlæggelser;
• Antal og procentdel af patienter med berørte organer (nyrer, lunger, hjerte, nervesystem, hæmatopoietisk system, hud [10])
• Ændringer i de reviderede kutane lupus erythematosus sygdomsområder og sværhedsindeks (R-CLASI) scorer 8 ændringer i tilstanden hos patienter med SLE:
• andel af patienter, der opnåede remission;
• andel af patienter med et fald i graden af ​​SLE -aktivitet;
• andel af patienter, der opnåede aktivitet med lav sygdom;
• Andel af patienter med forskellige grunde til at stoppe terapi

• Andel af patienter, der skifter medikamenter 9. Ændringer i livskvalitetsindikatorer baseret på livskvalitetsspørgeskemaer og tilstedeværelsen af ​​træthed: Spørgeskema (Lupusqol) til SLE ved besøg 0, 1 og 2.

  10. Andel af patienter, der opnår det kombinerede slutpunkt LLDAS7.5 ved baseline, besøg 0, 1 og 2 (LLDAs med prednisonækvivalent, der er nødvendig for respons ≤ 7,5 mg/dag) 11. Andel af patienter, der opnår det kombinerede slutpunkt LLDAS5 ved baseline, besøg 0, 1 og 2 (LLDAs med prednisonækvivalent, der er nødvendig for respons ≤ 5 mg/dag) 12. Andel af patienter, der opnår klinisk remission ved baseline, besøg 0, 1 og 2.

  13. Ændringer i symptomer og kliniske manifestationer hos patienter med SLE 14. Ændringer i komplikationer hos patienter med SLE 15. Andel af patienter med lupus nefritis 16. Ændringer i ikke-specifikke laboratorieparametre (ved besøg 1 og 2 fra det indledende (besøg 0)):

  • Komplet blodantal (CBC);
  • Komplet urinantal (CUA);
  • Koagulogram;
  • Biokemisk blodprøve: kreatinin, total protein, ALT, AST, total bilirubin, total kolesterol, glukose;
  • CRP
  • GFR 17. Ændringer i immunologiske kriterier:
• Anti-dsDNA ved besøg 0,1 og 2;
• Indikatorer for C3, C4 -komponenter i komplementsystemet ved besøg 0,1 og 2;
• IgG-antistoffer til dobbeltstrenget (native) DNA ved besøg 0, 1 og 2
• Antinuclear faktor på HEP-2-cellelinjen (ANF) ved besøg 0 og 2 18. Andelen af ​​patienter overholder behandlingen baseret på Morisky-Green-spørgeskemaet 19. Andelen af ​​patienter, der havde hospitalisering og/eller et akuttafdelingsbesøg [11] 20. Procentdelen af ​​forskellige grunde til SLE og ikke-sle hospitaliseringer