Multicenter, observationele, beschrijvende studie van de diagnose, verloop en behandeling van patiënten met SLE in routinematige praktijk in Kazachstan: een registeronderzoek met retrospectieve en prospectieve componenten.

Primaire eindpunten

1. Aandeel patiënten met verschillende SLE -activiteit beoordeeld door de SLEDAI 2K -activiteitsindex bij bezoeken 0, 1 en 2
2. Aandeel patiënten met PGA -veranderingen in dynamiek
3. Het aandeel van patiënten met veranderingen in dynamiek in algemene klinische tests uit basisgegevens (bezoek 0) bij bezoeken 1 en 2
4. Aandeel patiënten met variërende SLE -orgelschade beoordeeld door SLICC/ACR -schade -index - SLICC/ACR DI - SDI bij bezoeken 0, 1 en 2;

5. Aandeel patiënten met voorgeschreven gemiddelde dagelijkse dosis orale corticosteroïden bij bezoeken 0, 1 en 2

   • Prednison (en equivalenten) = 0 mg/dag
   • Patiënten met corticosteroïden> 0 mg/dag; gemiddelde dagelijkse dosis orale corticosteroïden
   • Patiënten met corticosteroïden> 5 mg/dag: gemiddelde dagelijkse dosis orale corticosteroïden
   • Patiënten met corticosteroïden ≤5 mg/dag: gemiddelde dagelijkse dosis orale corticosteroïden

6. Aandeel patiënten behandeld met elke behandelingslijn [13] bij bezoeken 0, 1 en 2

   • Glucocorticoïden;
   • Cytostatica;
   • NSAIDS;
   • Biologische medicijnen;
   • Immunoglobulines;
   • Andere significante medicijnen die de behandeling van behandeling beïnvloeden.

Secundaire eindpunten:

1. Aandeel van elk gendersext bij patiënten met SLE 2. Aandeel van de patiënten in verschillende leeftijdsgroepen 3. Aandeel patiënten van verschillende rassen 4. Aandeel van de patiënten die behoort tot verschillende nationaliteiten 5. Aandeel van de patiënten met verschillende sociale statusgroepen 6. Aandeel van de patiënten in verschillende BMI -klassen [9] 7. Aandeel van patiënten met verschillende leeftijden van het SLE -begin en ziekteduur bij de diagnose bij de diagnose

• SLE-cursus (relapsing-remitting, chronisch actieve cursus; SLE-remissie)
• SLE -ziekteactiviteit (hoog, matig, laag)
• Gemiddeld aantal SLE -exacerbaties in het afgelopen jaar;
• Aantal en redenen voor SLE-gerelateerde ziekenhuisopnames en bezoeken van de spoedeisende hulp [11]
• Aantal en redenen voor niet-sle-gerelateerde ziekenhuisopnames;
• Aantal en percentage patiënten met aangetaste organen (nieren, longen, hart, zenuwstelsel, hematopoietisch systeem, huid [10])
• Veranderingen in de herziene cutane lupus erythematosus ziektegebieden en ernstindex (R-CLASI) scores 8 veranderingen in de toestand van patiënten met SLE:
• aandeel patiënten dat remissie bereikte;
• aandeel patiënten met een afname van de mate van SLE -activiteit;
• aandeel patiënten dat lage ziekteactiviteit heeft bereikt;
• aandeel patiënten met verschillende redenen voor het stoppen van therapie

• Het aandeel van de patiënten die van geneesmiddelen veranderen 9. Veranderingen in de kwaliteit van leven indicatoren op basis van vragenlijsten van de kwaliteit van leven en de aanwezigheid van vermoeidheid: vragenlijst (lupusqol) voor SLE bij bezoeken 0, 1 en 2.

  10. Aandeel van de patiënten die het gecombineerde eindpunt LLDAS7.5 behalen bij aanvang, bezoeken 0, 1 en 2 (LLDA's met prednison equivalent dat nodig is voor respons ≤ 7,5 mg/dag) 11. Het aandeel patiënten dat het gecombineerde eindpunt LLDAS5 bereikt bij aanvang, bezoeken 0, 1 en 2 (LLDA's met prednison equivalent dat nodig is voor respons ≤ 5 mg/dag) 12. Aandeel van de patiënten die klinische remissie bereikt bij aanvang, bezoeken 0, 1 en 2.

  13. Veranderingen in symptomen en klinische manifestaties bij patiënten met SLE 14. Veranderingen in complicaties bij patiënten met SLE 15. Aandeel patiënten met lupus nefritis 16. Veranderingen in niet-specifieke laboratoriumparameters (bij bezoeken 1 en 2 van de eerste (bezoek 0)):

  • Compleet bloedtelling (CBC);
  • Volledige urinatelling (CUA);
  • Coagulogram;
  • Biochemische bloedtest: creatinine, totaal eiwit, ALT, AST, totaal bilirubine, totaal cholesterol, glucose;
  • CRP
  • GFR 17. Veranderingen in immunologische criteria:
• Anti-dsDNA bij bezoeken 0,1 en 2;
• Indicatoren van C3, C4 -componenten van het complementsysteem bij bezoeken 0.1 en 2;
• IgG-antilichamen tegen dubbelstrengs (native) DNA bij bezoeken 0, 1 en 2
• Antinucleaire factor op de HEP-2-cellijn (ANF) bij bezoeken 0 en 2 18. Het aandeel patiënten dat zich hecht aan de behandeling op basis van de Morisky-groene vragenlijst 19. Het deel van de patiënten met ziekenhuisopname en/of een bezoek aan de spoedeisende hulp [11] 20. Het percentage van verschillende redenen voor SLE- en niet-SLE-ziekenhuisopnames