Étude multicentrique, observationnelle et descriptive du diagnostic, du cours et du traitement des patients atteints de LED dans une pratique de routine au Kazakhstan: une étude de registre avec des composants rétrospectifs et prospectifs.

Critères d'évaluation principaux

1. Proportion de patients avec une activité SLE variable évaluée par l'indice d'activité SLEDAI 2K aux visites 0, 1 et 2
2. Proportion de patients avec des changements de dynamique PGA
3. Proportion de patients ayant des changements de dynamique dans les tests cliniques généraux à partir des données de base (visiter 0) aux visites 1 et 2
4. Proportion de patients présentant des dommages à des organes de LED variables évalués par indice de dommage SLICC / ACR - SLICC / ACR DI - SDI aux visites 0, 1 et 2;

5. Proportion de patients présentant une dose quotidienne moyenne prescrite de corticostéroïdes oraux lors des visites 0, 1 et 2

   • Prednisone (et équivalents) = 0 mg / jour
   • Patients atteints de corticostéroïdes> 0 mg / jour; Dose quotidienne moyenne de corticostéroïdes oraux
   • Patients atteints de corticostéroïdes> 5 mg / jour: dose quotidienne moyenne de corticostéroïdes oraux
   • Patients atteints de corticostéroïdes ≤ 5 mg / jour: dose quotidienne moyenne de corticostéroïdes oraux

6. Proportion de patients traités à chaque ligne de traitement [13] aux visites 0, 1 et 2

   • Glucocorticoïdes;
   • Cytostatique;
   • AINS;
   • Médicaments biologiques;
   • Immunoglobulines;
   • Autres médicaments importants qui affectent l'évolution du traitement.

Points de terminaison secondaires:

1. Proportion de chaque SentersEx chez les patients atteints de SLE 2. Proportion de patients dans différents groupes d'âge 3. Proportion de patients de différentes races 4. Proportion de patients appartenant à différentes nationalités 5. Proportion de patients avec différents groupes de statut social 6. Proportion de patients dans différentes classes d'IMC [9] 7. Proverse de patients ayant des aigus différents de l'apparition et de la durée de la maladie au niveau de la maladie au niveau de la maladie [9] 7.

• Cours LED (cours de rémission remaniant, chroniquement actif; rémission SLE)
• Activité de la maladie SLE (élevée, modérée, faible)
• Nombre moyen d'exacerbations SLE au cours de la dernière année;
• Nombre et raisons pour les hospitalisations liées à la LED et les visites des services d'urgence [11]
• Nombre et raisons des hospitalisations non liées au SEL;
• Nombre et pourcentage de patients atteints d'organes affectés (reins, poumons, cœur, système nerveux, système hématopoïétique, peau [10])
• Changements dans les zones révisées de la maladie du lupus érythémateux et l'indice de gravité (R-CLASI) scores 8 changements dans l'état des patients atteints de LED:
• proportion de patients qui ont obtenu une rémission;
• proportion de patients ayant une diminution du degré d'activité SLE;
• proportion de patients qui ont obtenu une faible activité de maladie;
• proportion de patients avec diverses raisons de l'arrêt de la thérapie

• Proportion de patients commutant les médicaments 9. Changements dans les indicateurs de qualité de vie basés sur des questionnaires de qualité de vie et la présence de fatigue: questionnaire (lupusqol) pour le LED lors des visites 0, 1 et 2.

  10. Proportion de patients atteignant le point d'évaluation combiné LLDAS7.5 au départ, visites 0, 1 et 2 (LLDAS avec l'équivalent de prednisone nécessaire pour la réponse ≤ 7,5 mg / jour) 11. Proportion de patients atteignant le point d'évaluation combiné LLDAS5 au départ, visites 0, 1 et 2 (LLDA avec un équivalent de prednisone nécessaire pour la réponse ≤ 5 mg / jour) 12. Proportion de patients atteignant une rémission clinique au départ, visites 0, 1 et 2.

  13. Changements dans les symptômes et manifestations cliniques chez les patients atteints de LED 14. Changements dans les complications chez les patients atteints de LED 15. Proportion de patients atteints de néphrite lupus 16. Changements dans les paramètres de laboratoire non spécifiques (aux visites 1 et 2 à partir de l'initiale (visite 0)):

  • Nombre sanguin complet (CBC);
  • Nombre d'urine complet (CUA);
  • Coagulogramme;
  • Test sanguin biochimique: créatinine, protéine totale, alt, AST, bilirubine totale, cholestérol total, glucose;
  • CRP
  • GFR 17. Changements dans les critères immunologiques:
• Anti-ADNNm aux visites 0,1 et 2;
• Indicateurs des composants C3, C4 du système de complément aux visites 0,1 et 2;
• Anticorps IgG à l'ADN double brin (natif) aux visites 0, 1 et 2
• Facteur antinucléaire sur la lignée cellulaire HEP-2 (ANF) aux visites 0 et 2 18. La proportion de patients adhérente au traitement basé sur le questionnaire Green Morisky 19. La proportion de patients qui ont eu l'hospitalisation et / ou une visite du service d'urgence [11] 20. Le pourcentage de diverses raisons pour les hospitalisations LED et non-SLE