Estudo multicêntrico, observacional e descritivo do diagnóstico, curso e tratamento de pacientes com LES na prática de rotina no Cazaquistão: um estudo de registro com componentes retrospectivos e prospectivos.

Terminais primários

1. Proporção de pacientes com atividade de LES variável avaliada pelo Índice de Atividade Sledai 2k nas visitas 0, 1 e 2
2. Proporção de pacientes com alterações de PGA na dinâmica
3. Proporção de pacientes com alterações na dinâmica em testes clínicos gerais a partir de dados de linha de base (visita 0) nas visitas 1 e 2
4. Proporção de pacientes com danos variados de órgãos do LES avaliado pelo Índice de danos SLICC/ACR - SLICC/ACR DI - SDI nas visitas 0, 1 e 2;

5. Proporção de pacientes com dose diária média prescrita de corticosteróides orais nas visitas 0, 1 e 2

   • Prednisona (e equivalentes) = 0 mg/dia
   • Pacientes com corticosteróides> 0 mg/dia; dose diária média de corticosteróides orais
   • Pacientes com corticosteróides> 5 mg/dia: dose diária média de corticosteróides orais
   • Pacientes com corticosteróides ≤5 mg/dia: dose diária média de corticosteróides orais

6. Proporção de pacientes tratados com cada linha de tratamento [13] nas visitas 0, 1 e 2

   • Glicocorticóides;
   • Citostático;
   • AINEs;
   • Drogas biológicas;
   • Imunoglobulinas;
   • Outros medicamentos significativos que afetam o curso do tratamento.

Terminais secundários:

1. Proporção de cada gêneseex entre pacientes com SLE 2. Proporção de pacientes em diferentes faixas etárias 3. Proporção de pacientes de diferentes raças 4. Proporção de pacientes pertencentes a diferentes nacionalidades 5. Proporção de pacientes com diferentes grupos de status social 6. Proporção de pacientes em diferentes classes de IMC [9] 7. Proporção de pacientes com diferentes ages de amostragem e duração da doença na diagnóstico de diagnóstico na diagnóstico de doenças na diagnóstico de diagnóstico na diagnóstico de doenças na diagnóstico de doenças na diagnóstico de diagnóstico [9] 7.

• Curso de LES (Curso Recorrente-Remitante e Cronicamente Ativo; Remissão do LES)
• Atividade da doença do LES (alta, moderada, baixa)
• Número médio de exacerbações do LES no ano passado;
• Número e razões para hospitalizações relacionadas ao LES e visitas ao departamento de emergência [11]
• Número e razões para hospitalizações não relacionadas à escala;
• Número e porcentagem de pacientes com órgãos afetados (rins, pulmões, coração, sistema nervoso, sistema hematopoiético, pele [10])
• Alterações nas áreas de doença do lúpus eritematoso revisado e cutâneo e no índice de gravidade (r-clasi) pontuam 8 alterações na condição de pacientes com LES:
• proporção de pacientes que alcançaram remissão;
• proporção de pacientes com uma diminuição no grau de atividade do LES;
• proporção de pacientes que alcançaram baixa atividade da doença;
• proporção de pacientes com várias razões para interromper a terapia

• Proporção de pacientes trocando de medicamentos 9. Alterações nos indicadores de qualidade de vida com base em questionários de qualidade de vida e presença de fadiga: questionário (lupusqol) para LES nas visitas 0, 1 e 2.

  10. Proporção de pacientes que atingem o ponto final combinado LLDAS7.5 na linha de base, visitas 0, 1 e 2 (LLDas com equivalente a prednisona necessária para resposta ≤ 7,5 mg/dia) 11. Proporção de pacientes que atingem o ponto final combinado LLDAS5 na linha de base, visitas 0, 1 e 2 (LLDAS com equivalente a prednisona necessária para resposta ≤ 5 mg/dia) 12. Proporção de pacientes que atingem a remissão clínica na linha de base, visitas 0, 1 e 2.

  13. Alterações nos sintomas e manifestações clínicas em pacientes com LES 14. Alterações nas complicações em pacientes com LES 15. Proporção de pacientes com nefrite de lúpus 16. Alterações nos parâmetros de laboratório não específicos (nas visitas 1 e 2 da inicial (visite 0)):

  • Hemograma completo (CBC);
  • Contagem completa de urina (CuA);
  • Coagulograma;
  • Exame de sangue bioquímico: creatinina, proteína total, ALT, AST, bilirrubina total, colesterol total, glicose;
  • CRP
  • GFR 17. Alterações nos critérios imunológicos:
• Anti-dsDNA em visitas 0,1 e 2;
• Indicadores de componentes C3, C4 do sistema de complemento em visitas 0,1 e 2;
• Anticorpos IgG para DNA de fita dupla (nativa) nas visitas 0, 1 e 2
• Fator antinuclear na linha celular Hep-2 (ANF) nas visitas 0 e 2 18. A proporção de pacientes aderentes ao tratamento com base no questionário de Morisky-Green 19. A proporção de pacientes que tiveram hospitalização e/ou uma visita ao departamento de emergência [11] 20. A porcentagem de várias razões para o LES e as hospitalizações não-lâminas