Monikeskus, havainnollinen, kuvaava tutkimus SLE: n diagnoosista, kurssista ja hoidosta, jolla on SLE: tä rutiininomaisessa käytännössä Kazakstanissa: Rekisteritutkimus retrospektiivisten ja mahdollisten komponenttien kanssa.

Ensisijaiset päätepisteet

1. SLEDAI 2K -aktiivisuusindeksin arvioitujen potilaiden osuus SLE -aktiivisuudesta vierailuilla 0, 1 ja 2
2. PGA: n dynamiikan muutokset potilaista
3. Potilaiden osuus, joilla dynamiikan muutokset yleensä kliinisissä testeissä lähtötiedoista (vierailu 0) vierailuissa 1 ja 2
4. Potilaiden osuus, joilla SLICC/ACR -vaurioindeksi arvioidaan vaihtelevilla SLE -elinvauroilla - SLICC/ACR DI - SDI vierailuilla 0, 1 ja 2;

5. Potilaiden osuus, joilla on määrätty keskimääräinen päivittäinen annos oraalisia kortikosteroideja vierailuilla 0, 1 ja 2

   • Prednisoni (ja ekvivalentit) = 0 mg/päivä
   • Potilaat, joilla on kortikosteroidit> 0 mg/päivä; Keskimääräinen päivittäinen annos oraalisia kortikosteroideja
   • Potilaat, joilla on kortikosteroidit> 5 mg/päivä: keskimääräinen päivittäinen annos oraalisia kortikosteroideja
   • Potilaat, joilla on kortikosteroideja ≤5 mg/päivä: suun kautta otettavien kortikosteroidien keskimääräinen päivittäinen annos

6. Jokaisella hoitoviivalla hoidetuista potilaista [13] vierailuissa 0, 1 ja 2

   • Glukokortikoidit;
   • Sytostaatio;
   • Tulehduskipulääkkeet;
   • Biologiset lääkkeet;
   • Immunoglobuliinit;
   • Muut merkittävät lääkkeet, jotka vaikuttavat hoidon kulkuun.

Toissijaiset päätepisteet:

1. SUURI SILE 2 -potilaiden sukupuolten osuus eri ikäryhmissä 3 potilaiden osuus eri rodusta 4 potilaista. Osuus eri kansallisuuksista kuuluvien potilaiden osuus 5. Potilaiden osuus, joilla on erilaiset sosiaalisen tilan ryhmät 6. Osuus potilaista eri BMI -luokissa [9].

• SLE-kurssi (uusiutuva, kroonisesti aktiivinen kurssi; SLE-remissio)
• SLE -taudin aktiivisuus (korkea, kohtalainen, matala)
• SLE -pahenemisen keskimääräinen lukumäärä kuluneen vuoden aikana;
• SLE: hen liittyvien sairaalahoitojen ja päivystysosaston vierailujen lukumäärä ja syyt [11]
• Määrä ja syyt ei-hoitaviin sairaalahoitoon;
• Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on sairastuneita elimiä (munuaiset, keuhkot, sydän, hermosto, hematopoieettinen järjestelmä, iho [10])
• Muutokset tarkistetuilla iho-lupus erythematosus -tauti-alueilla ja vakavuusindeksi (R-CLAS) -pisteet 8 muutosta SLE-potilaiden tilassa:
• Remission saavuttaneiden potilaiden osuus;
• SLE -aktiivisuuden asteen lasku potilaiden osuus;
• Osuus potilaista, jotka saavuttivat alhaisen sairauden aktiivisuuden;
• Osuus potilaista, joilla on useita syitä hoidon lopettamiseen

• Lääkkeiden vaihtavien potilaiden osuus 9. Elämänlaadun indikaattorien muutokset perustuvat elämänlaadun kyselylomakkeisiin ja väsymyksen esiintymiseen: kyselylomake (lupusqol) SLE: lle vierailuissa 0, 1 ja 2.

  10. Osuus potilaista, jotka saavuttavat yhdistetyn päätepisteen LLDAS7.5: n lähtötilanteessa, vierailevat 0, 1 ja 2 (LLDA: t prednisoniekvivalenttiä tarvitaan vasteeseen ≤ 7,5 mg/päivä) 11. Potilaiden osuus, jotka saavuttavat yhdistetyn päätepisteen LLDAS5: n lähtötilanteessa, vierailevat 0, 1 ja 2 (LLDA: t prednisoniekvivalentin kanssa, jota tarvitaan vasteeseen ≤ 5 mg/päivä) 12. Osuus potilaista, jotka saavuttavat kliinisen remission lähtötilanteessa, vierailevat 0, 1 ja 2.

  13. Oireiden ja kliinisten oireiden muutokset potilailla, joilla on SLE 14. Komplikaatioiden muutokset potilailla, joilla on SLE 15. Osuus lupusnefriitti 16: lla. Muutokset epäspesifisissä laboratorioparametreissa (vierailuissa 1 ja 2 alkuperäisestä (vierailu 0)):

  • Täydellinen veren lukumäärä (CBC);
  • Täydellinen virtsan määrä (CUA);
  • Koagulogrammi;
  • Biokemiallinen verikoe: kreatiniini, kokonaisproteiini, alt, AST, kokonaisbilirubiini, kokonaiskolesteroli, glukoosi;
  • CRP
  • GFR 17. Immunologisten kriteerien muutokset:
• Anti-dsDNA vierailuissa 0,1 ja 2;
• Komplementtijärjestelmän C3-, C4 -komponenttien indikaattorit vierailuilla 0,1 ja 2;
• IgG-vasta-aineet kaksijuosteisiin (natiivi) DNA: lle vierailuilla 0, 1 ja 2
• Antinukleaarinen tekijä HEP-2-solulinjassa (ANF) vierailuissa 0 ja 2 18. Morisky-vihreään kyselyyn perustuvien hoitoon liittyvien potilaiden osuus 19. Potilaiden osuus, joilla oli sairaalahoitoa ja/tai päivystysosaston vierailu [11] 20. SLE: n ja muiden sairaalahoidon eri syiden prosenttiosuus