Multizentrische, beobachtende, beschreibende Untersuchung der Diagnose, des Verlaufs und der Behandlung von Patienten mit SLE in der routinemäßigen Praxis in Kasachstan: Eine Registrierungsstudie mit retrospektiven und prospektiven Komponenten.

Primäre Endpunkte

1. Anteil der Patienten mit unterschiedlicher SLE -Aktivität, die durch den Sledai 2K -Aktivitätsindex bei den Besuchen 0, 1 und 2 bewertet wurden
2. Anteil der Patienten mit PGA -Veränderungen in der Dynamik
3. Anteil der Patienten mit Änderungen der Dynamik in allgemeinen klinischen Tests aus Basisdaten (Besuch 0) bei den Besuchen 1 und 2
4. Anteil der Patienten mit unterschiedlichem SLE -Organ -Schaden, bewertet durch SLICC/ACR -Schadensindex - SLICC/ACR DI - SDI bei Besuchen 0, 1 und 2;

5. Anteil der Patienten mit vorgeschriebenen durchschnittlichen täglichen Dosis oraler Kortikosteroide bei den Besuchen 0, 1 und 2

   • Prednison (und Äquivalente) = 0 mg/Tag
   • Patienten mit Kortikosteroiden> 0 mg/Tag; mittlere tägliche Dosis oraler Kortikosteroide
   • Patienten mit Kortikosteroiden> 5 mg/Tag: mittlere tägliche Dosis oraler Kortikosteroide
   • Patienten mit Kortikosteroiden ≤ 5 mg/Tag: mittlere tägliche Dosis oraler Kortikosteroide

6. Anteil der mit jeder Behandlungslinie behandelten Patienten [13] bei den Besuchen 0, 1 und 2

   • Glukokortikoide;
   • Zytostatik;
   • NSAIDs;
   • Biologische Drogen;
   • Immunglobuline;
   • Andere signifikante Medikamente, die den Behandlungsverlauf beeinflussen.

Sekundäre Endpunkte:

1. Anteil jedes Geschlechters bei Patienten mit SLE 2. Anteil der Patienten in verschiedenen Altersgruppen 3. Anteil der Patienten unterschiedlicher Rassen 4. Anteil der Patienten, die zu verschiedenen Nationalitäten gehören. 5. Anteil der Patienten mit unterschiedlichen sozialen Statusgruppen 6. Anteil der Patienten in verschiedenen BMI -Klassen [9] 7. Anteil der Patienten mit unterschiedlichem Alter der Slei -Einführung und Krankheitsdauer bei Diagnose bei Diagnose bei Diagnose bei Diagnose

• SLE-Kurs (rezidivierende, chronisch aktive Kurs; SLE-Remission)
• SLE -Krankheitsaktivität (hoch, mittelschwer, niedrig)
• Durchschnittliche Anzahl der SLE -Exazerbationen im vergangenen Jahr;
• Anzahl und Gründe für schliefe Krankenhausaufenthalte und Notfallbesuche [11]
• Anzahl und Gründe für nicht männliche Krankenhausaufenthalte;
• Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit betroffenen Organen (Nieren, Lungen, Herz, Nervensystem, hämatopoetisches System, Haut [10])
• Änderungen in den überarbeiteten kutanen Lupus erythematodes-Krankheitsgebieten und den Schweregradindex (R-CLASI) bewertet 8 Veränderungen im Zustand von Patienten mit SLE:
• Anteil der Patienten, die Remission erreichten;
• Anteil der Patienten mit einer Abnahme des SLE -Aktivitätsgrades;
• Anteil der Patienten, die eine niedrige Krankheitsaktivität erreichten;
• Anteil der Patienten mit verschiedenen Gründen für die Beendigung der Therapie

• Anteil der Patienten, die Medikamente wechseln 9. Änderungen der Lebensqualitätsindikatoren basierend auf Fragebögen der Lebensqualität und dem Vorhandensein von Müdigkeit: Fragebogen (Lupusqol) für SLE bei Besuchen 0, 1 und 2.

  10. Anteil der Patienten, die zu Studienbeginn den kombinierten Endpunkt LLDAS7.5 erreichen, besucht 0, 1 und 2 (LLDAS mit Prednisonäquivalent für die Reaktion ≤ 7,5 mg/Tag) 11. Anteil der Patienten, die den kombinierten Endpunkt LLDAS5 zu Studienbeginn erreichen, besucht 0, 1 und 2 (LLDAs mit Prednisonäquivalent für die Reaktion ≤ 5 mg/Tag) 12. Anteil der Patienten, die zu Studienbeginn eine klinische Remission erreicht, Besuche 0, 1 und 2.

  13. Veränderungen der Symptome und klinischen Manifestationen bei Patienten mit SLE 14. Änderungen der Komplikationen bei Patienten mit SLE 15. Anteil der Patienten mit Lupus -Nephritis 16. Änderungen in nicht spezifischen Laborparametern (bei den Besuchen 1 und 2 aus der Anfangstart (Besuch 0)):

  • Vollständige Blutzahl (CBC);
  • Vollständige Urinzahl (CUA);
  • Koagulogramm;
  • Biochemischer Bluttest: Kreatinin, Gesamtprotein, Alt, AST, Gesamtbilirubin, Gesamtcholesterin, Glukose;
  • CRP
  • GFR 17. Veränderungen der immunologischen Kriterien:
• Anti-DDNA bei Besuchen 0.1 und 2;
• Indikatoren für C3, C4 -Komponenten des Komplementsystems bei Besuchen 0.1 und 2;
• IgG-Antikörper gegen doppelsträngige (native) DNA bei Besuchen 0, 1 und 2
• Antinuklearer Faktor auf der HEP-2-Zelllinie (ANF) bei den Besuchen 0 und 2 18. Der Anteil der Patienten, die einer Behandlung anhand des morisky-green-Fragebogens 19 haften. Der Anteil der Patienten mit Krankenhausaufenthalt und/oder einem Besuch der Notaufnahme [11] 20. Der Prozentsatz verschiedener Gründe für SLE- und Nicht-Ärmeln Krankenhausaufenthalte