Estudio multicéntrico, observacional y descriptivo del diagnóstico, curso y tratamiento de pacientes con LES en la práctica de rutina en Kazajstán: un estudio de registro con componentes retrospectivos y prospectivos.

Punto final primario

1. Proporción de pacientes con actividad de LES variable evaluada por el índice de actividad de Sledai 2K en las visitas 0, 1 y 2
2. Proporción de pacientes con cambios de PGA en la dinámica
3. Proporción de pacientes con cambios en la dinámica en las pruebas clínicas generales de los datos de referencia (visitar 0) en las visitas 1 y 2
4. Proporción de pacientes con daño de órganos con LES variables evaluados por el índice de daño SLICC/ACR - SLICC/ACR DI - SDI en las visitas 0, 1 y 2;

5. Proporción de pacientes con dosis diaria promedio recetada de corticosteroides orales en las visitas 0, 1 y 2

   • Prednisona (y equivalentes) = 0 mg/día
   • Pacientes con corticosteroides> 0 mg/día; dosis diaria media de corticosteroides orales
   • Pacientes con corticosteroides> 5 mg/día: dosis diaria media de corticosteroides orales
   • Pacientes con corticosteroides ≤5 mg/día: dosis diaria media de corticosteroides orales

6. Proporción de pacientes tratados con cada línea de tratamiento [13] en las visitas 0, 1 y 2

   • Glucocorticoides;
   • Cictostática;
   • AINE;
   • Drogas biológicas;
   • Inmunoglobulinas;
   • Otros medicamentos significativos que afectan el curso del tratamiento.

Puntos finales secundarios:

1. Proporción de cada génerox entre pacientes con LES 2. Proporción de pacientes en diferentes grupos de edad 3. Proporción de pacientes de diferentes razas 4. Proporción de pacientes que pertenecen a diferentes nacionalidades 5. Proporción de pacientes con diferentes grupos de estado social 6. Proporción de pacientes en diferentes clases de IMC [9] 7.

• Curso de LES (curso de recaída y recurrente, crónicamente activo; remisión de LES)
• Actividad de la enfermedad de LES (alta, moderada, baja)
• Número promedio de exacerbaciones de LES en el último año;
• Número y razones para hospitalizaciones relacionadas con LES y visitas al departamento de emergencias [11]
• Número y razones para hospitalizaciones no relacionadas con la sola;
• Número y porcentaje de pacientes con órganos afectados (riñones, pulmones, corazón, sistema nervioso, sistema hematopoyético, piel [10])
• Los cambios en las áreas revisadas de la enfermedad de lupus eritematoso de lupus cutáneo y el índice de gravedad (R-CLASI) obtienen 8 cambios en la condición de pacientes con LES:
• proporción de pacientes que lograron remisión;
• proporción de pacientes con una disminución en el grado de actividad de LES;
• proporción de pacientes que lograron baja actividad de la enfermedad;
• Proporción de pacientes con varias razones para detener la terapia

• Proporción de pacientes que cambian de drogas 9. Cambios en los indicadores de calidad de vida basados ​​en cuestionarios de calidad de vida y la presencia de fatiga: cuestionario (lupusqol) para LES en las visitas 0, 1 y 2.

  10. Proporción de pacientes que logran el punto final combinado LLDAS7.5 al inicio, visitas 0, 1 y 2 (LLDAS con equivalente de prednisona necesaria para la respuesta ≤ 7.5 mg/día) 11. Proporción de pacientes que logran el punto final combinado LLDAS5 al inicio, visitas 0, 1 y 2 (LLDA con un equivalente de prednisona necesaria para la respuesta ≤ 5 mg/día) 12. Proporción de pacientes que logran remisión clínica al inicio, visitas 0, 1 y 2.

  13. Cambios en los síntomas y manifestaciones clínicas en pacientes con LES 14. Cambios en las complicaciones en pacientes con LES 15. Proporción de pacientes con nefritis lupus 16. Cambios en parámetros de laboratorio no específicos (en las visitas 1 y 2 de la inicial (visitar 0)):

  • Recuento de sangre completo (CBC);
  • Recuento completo de orina (CUA);
  • Coagulograma;
  • análisis de sangre bioquímica: creatinina, proteína total, ALT, AST, bilirrubina total, colesterol total, glucosa;
  • PCR
  • GFR 17. Cambios en los criterios inmunológicos:
• Anti-dsDNA en las visitas 0.1 y 2;
• Indicadores de C3, componentes C4 del sistema de complemento en las visitas 0.1 y 2;
• Antibuerpos IgG al ADN (nativo) doble cadena en las visitas 0, 1 y 2
• Factor antinuclear en la línea celular HEP-2 (ANF) en las visitas 0 y 2 18. La proporción de pacientes adherentes al tratamiento basado en el Cuestionario Morisky-Green 19. La proporción de pacientes que tenían hospitalización y/o un departamento de emergencias visitan [11] 20. El porcentaje de varias razones para las hospitalizaciones con LES y no SLE