En undersøgelse til evaluering

Inkluderingskriterier ： Informeret samtykkeformular (ICF) skal underskrives, inden der deltager i undersøgelsen, overholdelse er god og villig til at udfylde besøget som planlagt; Personer i alderen 18-80 år (inklusive) på screeningstidspunktet og diagnosticeret med type I eller type II-diabetes; DME involverede den makulære fovea ved screening; CST≥320 μm som bekræftet ved OCT i undersøgelsesøjet ved screening. Ved baseline tabte synsskarphed i undersøgelsesøjet på grund af DME med BCVA i området fra 19 til 78 ETDRS -breve (inklusive); I øjeblikket anvendelse af insulin eller andre injicerbare lægemidler eller orale hypoglykæmiske midler til behandling af diabetes, HbA1c ≤10% ved screening;

Ekskluderingskriterier ： Øjensygdomme PDR med høj risiko i undersøgelsesøjet; Tæt hård udstråling, der ødelagde fovea -strukturen af ​​makulaen i undersøgelsesøjet; Iris neovaskularisering i undersøgelsesøjet; Anden systemisk/okulær sygdom, der er forbundet med undersøgelsesøjet, kan forårsage, at forsøgspersoner ikke reagerer på undersøgelsesbehandling eller forvirrer fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater; Ukontrolleret glaukom i undersøgelsesøjet; Øjenbehandling enhver tidligere behandling med IBI302 i undersøgelsesøjet før baseline; Intravitreal injektion af anti-VEGF eller anti-komplementagenter i undersøgelsesøjet inden for 90 dage før baseline; Panretinal fotokoagulation eller makulær laser (fokal, gitter eller mikropulse) i undersøgelsesøjet inden for 90 dage før baseline; Kataraktkirurgi blev udført i undersøgelsesøjet inden for 90 dage før baseline; YAG -laserkapsulotomi eller YAG -laserperifer iridotomi blev udført i undersøgelsesøjet inden for 90 dage før baseline.

Enhver anden intraokulær kirurgi (f.eks. Hornhindetransplantation, glaukomfiltrering, pars plana vitrektomi eller strålebehandling) systemiske sygdomme/behandlinger, der i øjeblikket er ubehandlet diabetes mellitus eller tidligere ubehandlede patienter, der indledte oral eller injicerbar anttidiabetisk medicin <90 dage før administration.

Ukontrolleret hypertension. Systemic use of anti-VEGF or anti-complement agents within 90 days prior to baseline The presence of any other pre-existing disease, metabolic disorder, abnormal results on a physical examination or clinical laboratory examination that may reasonably be suspected of causing contraindications with the investigational drug, or affecting the interpretation of study results, or placing subjects at high risk of treatment complications (e.g., coagulation dysfunction, history of Akut hjerte -kar -og cerebrovaskulær sygdom, historie med behandlet eller ubehandlede maligniteter inden for de sidste 5 år osv.) Systemisk behandling af mistænkt eller aktiv systemisk infektion (f.eks. Tuberkulose, hepatitis B, hepatitis C osv.); Gravide eller ammende kvinder.