Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem forskellige OLGA- og OLGIM-stadier, fordøjelsessymptomer og akupunkturbehandling hos patienter med kronisk atrofisk gastritis

27. november 2024 opdateret af: Yi Liang

Korrelation mellem forskellige OLGA- og OLGIM-stadier, fordøjelsessymptomer og akupunkturbehandling hos patienter med kronisk atrofisk gastritis: en multicenter tværsnitspilotundersøgelse

Kort oversigtsskabelon for undersøgelsen:

Målet med dette observationsstudie er at undersøge forholdet mellem fordøjelsessymptomscore, serum pepsinogen-indekser og histopatologisk OLGA og OLGIM systematisk stadieinddeling af maveslimhinden hos patienter med kronisk atrofisk gastritis (CAG), med det formål at bestemme graden af ​​korrelation mellem klinisk manifestationer, ikke-invasive laboratorietests og den gyldne standard for diagnostisk histopatologi. For at evaluere omfattende terapi, parathed og accept af akupunktur, udnyttelsesrater af forskellige akupunkturterapier, selvvurderet effektivitet af akupunktur og endoskopiske histopatologiske ændringer hos patienter med CAG. Ifølge den førnævnte undersøgelse forventes det at forbedre optimeringen af ​​kliniske forskningsprotokoller for akupunktur. for kronisk atrofisk gastritis, forbedre behandlingen effekt, og tilbyde mere effektive og rationelle behandlingsalternativer til patienter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

At afgøre, om resultaterne af kombineret serologisk test af symptomer hos patienter med CAG kan tjene som en metode til overvågning af sygdomsudvikling, og om langsigtet opfølgning kan understøttes?

En gruppe deltagere med registrerede GI-symptomer og blodpepsinogenniveauer vil svare på online-undersøgelsesspørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​deres kroniske atrofiske gastritis-progression i løbet af 1 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multicenter tværsnitspilotundersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse involverede rekruttering af CAG-patienter fra endoskopicentre, ambulatorier og indlæggelsesklinikker inden for afdelingen for splenologi og gastroenterologi på Zhongshan Hospital i Zhejiang-provinsen, udpeget som det primære rekrutteringscenter, sammen med First People's Hospital i Hangzhou og Hangzhou Hospital. af traditionel kinesisk medicin som sekundære rekrutteringscentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for kronisk atrofisk gastritis;
  • Personer i alderen 18 til 75 år, uanset køn;
  • I stand til at forstå og give samtykke til at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun gastritis (type A kronisk atrofisk gastritis);
  • Patienter diagnosticeret med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) ved endoskopi eller andre undersøgelser eller patienter diagnosticeret med højgradig intraepitelial neoplasi ved øvre gastrointestinal endoskopi og gastrisk slimhindebiopsipatologi;
  • Patienter med bekræftede eller ude af stand til at udelukke maligne tumorer, især spiserørs- og mavekræft; patienter med andre patologier i den øvre mave-tarmkanal, såsom mavesår eller Barretts esophagus;
  • De, der ikke kan udfylde spørgeskemaet på grund af bevidstløshed, manglende evne til at kommunikere normalt eller andre årsager; dem med ufuldstændige oplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem gastrointestinale symptomscore kombineret med serum pepsinogenindekser og histopatologisk OLGA og OLGIM systematisk stadieinddeling af maveslimhinden hos patienter med CAG
Tidsramme: Gastroskopi og patologirapporter inden for et år, serologi og symptomvurdering inden for en uge efter deltagertilmelding
Efterforskerne indsamlede kliniske data om den overordnede tilstand, erhverv, personlig historie, familiehistorie, H. pylori-infektion, gastrointestinale symptomscore, serumpepsinogenindeks, gastroskopirapporter, patologiske fund og andre biologiske karakteristika for CAG-patienter, sammen med data vedr. akupunktur behandling. Efterforskerne analyserede derefter sammenhængen mellem de gastrointestinale symptomscorer, serum pepsinogenindekset og den gastriske slimhindehistopatologi OLGA og OLGIM. Forskerne undersøgte forholdet mellem gastrointestinale symptomscore, serumpepsinogenniveauer og de histopatologiske OLGA- og OLGIM-stadier af maveslimhinden for at bestemme sammenhængen mellem kliniske manifestationer, ikke-invasive laboratorietests og den definitive diagnostiske standard for histopatologi, og derved tilbyde støtte til klinikere.
Gastroskopi og patologirapporter inden for et år, serologi og symptomvurdering inden for en uge efter deltagertilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficienter for relevante eksponeringsfaktorer (inklusive akupunkturbehandlingsstatus) med henholdsvis OLGA, OLGIM patologisk stadium og GI symptomscore
Tidsramme: Patientens hidtidige behandling efter diagnosen kronisk atrofisk gastritis, og om deltageren har fået akupunktur inden for de sidste 3 måneder
Med det mål yderligere at optimere de kliniske forskningsprotokoller for akupunktur til CAG, forbedre de terapeutiske virkninger og tilbyde en mere effektiv og overkommelig behandlingsmulighed for patienter med kronisk atrofisk gastritis, undersøgte efterforskerne den overordnede behandling af CAG-patienter, villighed og accept af akupunkturbehandling, anvendelsesrate for forskellige akupunkturterapier, selvopfattet akupunktureffektivitet og endoskopiske histopatologiske ændringer.
Patientens hidtidige behandling efter diagnosen kronisk atrofisk gastritis, og om deltageren har fået akupunktur inden for de sidste 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Liang

Samarbejdspartnere

Zhejiang Provincial Department of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20241102100617911

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk atrofisk gastritis (CAG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner