Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LCI i kronisk atrofisk gastritis og tidlig gastrisk cancer (non)

7. december 2023 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Farveinformation fra sammenkædet farvebilleddannelse er forbundet med slimhindemikrovaskulær tæthed ved kronisk atrofisk gastritis og tidlig gastrisk kræft

Farveændring er en nyttig markør til endoskopisk identifikation af kronisk atrofisk gastritis (CAG) og gastrisk cancer (GC). Adskillige histopatologiske undersøgelser har antydet en sammenhæng mellem visse gastrointestinale læsioner og intramucosal vaskularitet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem farve og slimhindemikrovaskulær tæthed af CAG og tidlig GC ved hjælp af linked color imaging (LCI). I denne undersøgelse vil læsioner diagnosticeret som CAG og tidlig GC blive observeret ved hjælp af LCI. I hvert billede vil farveværdierne for atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinder, blive kvantificeret ved hjælp af den internationale kommission for belysning 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Histologisk mikrovaskulær tæthed i biopsi- eller resekerede prøver vil blive evalueret ved hjælp af CD31-immunfarvning. Farveforskelle ved den atrofiske grænse og den cancerøse grænse, defineret som euklidiske afstande af farveværdier mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, samt cancerøse og ikke-cancerøse slimhinder, vil blive beregnet i henhold til mucosal mikrovaskulær tæthed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 10 patienter diagnosticeret med CAG eller tidlig GC ved esophagogastroduodenoscopy på Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital mellem september 2023 og december 2023 blive tilmeldt. Følgende udstyr vil blive brugt til undersøgelsen: LCI-endoskop (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokyo, Japan), lyskilder (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) og videoprocessorer (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .). Under esophagogastroduodenography vil den atrofiske eller cancerøse grænse blive identificeret. Efter identiske kompositioner vil billeder løbende blive optaget via LCI. Endoskopisk biopsi eller resektion vil blive udført, og den mikrovaskulære mucosale tæthed vil blive histopatologisk analyseret ved hjælp af prøverne. Farveværdierne for atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinder, vil blive kvantificeret ved hjælp af International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Histologisk mikrovaskulær tæthed i biopsi- eller resekerede prøver vil blive evalueret ved hjælp af CD31-immunfarvning. Farveforskelle ved den atrofiske grænse og den cancerøse grænse, defineret som euklidiske afstande af farveværdier mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, samt cancerøse og ikke-cancerøse slimhinder, vil blive beregnet i henhold til mucosal mikrovaskulær tæthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Rekruttering
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med CAG eller EGC ved esophagogastroduodenoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kronisk atrofisk gastritis (CAG) og tidligere gastrisk cancer (EGC). ved esophagogastroduodenoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Upassende LCI-billeder som følge af blødning, ulceration eller overdreven slimhindeoverbelastning
  • Patienter med svær anæmi eller portal hypertension
  • Patienter diagnosticeret med en blanding af de differentierede og udifferentierede typer af gastrisk karcinom, eller som har helicobacter pylori-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atrofisk eller kræft
I hvert billede vil farveværdierne for atrofiske eller kræftsygdomme blive kvantificeret ved hjælp af International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Histologisk mikrovaskulær tæthed i biopsi- eller resekerede prøver vil blive evalueret ved hjælp af CD31-immunfarvning. Farveforskelle ved den atrofiske grænse og den cancerøse grænse, defineret som euklidiske afstande af farveværdier mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, samt cancerøse og ikke-cancerøse slimhinder, vil blive beregnet i henhold til mucosal mikrovaskulær tæthed.
Andet: Sammenlign farveoplysninger og slimhindemikrovaskulær tæthed
At undersøge sammenhængen mellem farven og slimhindemikrovaskulær tæthed af CAG og EGC ved hjælp af forbundet farvebilleddannelse.
Ikke-atrofisk eller ikke-kræftfremkaldende
I hvert billede vil farveværdierne for ikke-atrofisk eller ikke-cancerøse blive kvantificeret ved hjælp af International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Histologisk mikrovaskulær tæthed i biopsi- eller resekerede prøver vil blive evalueret ved hjælp af CD31-immunfarvning. Farveforskelle ved den atrofiske grænse og den cancerøse grænse, defineret som euklidiske afstande af farveværdier mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, samt cancerøse og ikke-cancerøse slimhinder, vil blive beregnet i henhold til mucosal mikrovaskulær tæthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveforskelle mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinden
Tidsramme: op til 4 uger
Farveværdierne for atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinder, vil blive kvantificeret ved at bruge den internationale kommission for belysning 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Det spekuleres i, at der er en signifikant forskel i farveforskellen mellem atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde og mellem kræft- og ikke-kræftslimhinder.
op til 4 uger
Mikrovaskulær densitetsforskelle mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinden
Tidsramme: op til 2 uger
Histologisk mikrovaskulær tæthed af atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinder, vil blive evalueret ved brug af CD31-immunfarvning. Det spekuleres i, at der er en signifikant forskel i slimhindernes mikrovaskulære tæthed mellem atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde og mellem kræft- og ikke-kræftslimhinder.
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCI in CAG and EGC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CAG - Kronisk atrofisk gastritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner