- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06912607
Træningsprogram for døve seniorer for at øge deres balance og fitness
Balance og fitness forbedringsprogram for døve ældre voksne
Døve ældre voksne 60 år og ældre er tilmeldt et 8-ugers træningsprogram leveret på amerikansk tegnsprog. Klassen mødes to gange om ugen med uddelings- og video -hjemmearbejde.
Resultatforanstaltninger er selvrapporteret balancefortrolighed, styrke i nedre ekstremitet, gåture og smidighed og stående balance. Derudover spores deltagelse og følger med øvelser derhjemme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen vil være 8 uger med 2 møder/WK -træningsklasse, leveret helt i ASL.
Hjemmearbejdsøvelse leveres også.
10-12 deltagere rekrutteres for hver af de 4 semestre af tilbud.
Fysisk balance såvel som balance tilliden måles før og umiddelbart efter 8-ugers intervention. Derudover måles balance-tilliden 6 måneder efter afslutningen af interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20002
- Gallaudet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Døve
- Bruger amerikansk tegnsprog (ASL) flydende
- Samfundsboende
- I stand til at gå uafhængigt i mindst 20 ft
- Villig til at deltage i klasser to gange om ugen på Gallaudet University
Ekskluderingskriterier:
- Blindhed
- Demens
- Neurologiske forhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt gruppe
Døve ældre voksne.
|
8 uger med 2 møder/WK -træningsklasse, med en en gang ugentlig hjemmearbejdsøvelse, leveret helt i ASL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sid-til-stand
Tidsramme: 1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
Antallet af gange, en person kan stå fra en stol og sætte sig ned uden at bruge hænder.
|
1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Tidsbestemt up-and-go
Tidsramme: 1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
Den tid det tager for en person at stå fra en stol, gå 10 ft, vende rundt, gå tilbage og læne dig tilbage.
|
1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Ændret klinisk test af sensorisk integration i balance
Tidsramme: 1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
Målet for, hvor støt en person kan stå under 4 forhold (øjne åbne, på fast overflade, øjne lukket på fast overflade, øjne åbne på skum og øjne lukket på skum)
|
1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Sidde og nå ud
Tidsramme: 1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
Hvor langt en person kan nå ud over tæerne.
Mål for fleksibilitet.
|
1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala
Tidsramme: 1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen, 6 måneder efter intervention
|
Et selvrapporterende mål for, hvor sikker en person er ved ikke at falde under forskellige forhold.
Rapporteret i 0-100%; Højere score betyder mere selvtillid (bedre resultat).
|
1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen, 6 måneder efter intervention
|
|
Faldsrisiko spørgeskema
Tidsramme: 1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen, 6 måneder efter intervention
|
Et selvrapportmål for antallet af risikofaktorer, som en person udviser.
Rapporteret i en skala fra 0-14 point; Højere score indikerer en større risiko (værre resultat).
|
1 - 21 dage før starten af interventionen; Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen, 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Under intervention
|
Hvor mange træningsklassesessioner, ud af 16, deltog en deltager
|
Under intervention
|
|
Trinantal
Tidsramme: Under intervention
|
Antallet af trin samlet gennem Fitbit
|
Under intervention
|
|
Effektiv træningsniveau
Tidsramme: Under intervention
|
De aktive zone -minutter samlet gennem Fitbit
|
Under intervention
|
|
Selvrapporteret træningsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
|
Deltagerens rapport om, hvor lang tid de bruger på øvelser
|
6 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .