- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06912607
Oefeningsprogramma voor dove senioren om hun evenwicht en fitness te vergroten
Balans en fitnessverbeteringsprogramma voor dove oudere volwassenen
Doof oudere volwassenen 60 jaar en ouder worden ingeschreven voor een trainingsprogramma van 8 weken in de Amerikaanse gebarentaal. De klas komt twee keer per week bijeen, met hand -out- en video -huiswerk.
Uitkomstmaten zijn zelfgerapporteerde balansvertrouwen, sterkte van de onderste extremiteit, wandelen en behendigheid en staande balans. Bovendien worden de aanwezigheid en het bijhouden van oefeningen thuis bijgehouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie zal 8 weken van 2 vergaderingen/wk -trainingsklasse zijn, volledig geleverd in ASL.
Huiswerkoefening wordt ook verstrekt.
10-12 deelnemers worden aangeworven voor elk van de 4 semesters van aanbiedingen.
Fysiek evenwicht en het evenwichtsvertrouwen worden voorafgaand aan en onmiddellijk na de interventie van 8 weken gemeten. Bovendien zal het evenwichtsvertrouwen 6 maanden worden gemeten na de conclusie van de interventieperiode.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
- Gallaudet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doof
- Gebruikt de Amerikaanse gebarentaal (ASL) vloeiend
- Woning in de gemeenschap
- In staat om minimaal 20 ft onafhankelijk te lopen
- Bereid om twee keer per week lessen bij te wonen aan de universiteit van Gallaudet
Uitsluitingscriteria:
- Blindheid
- Dementie
- Neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele groep
Dove oudere volwassenen.
|
8 weken van 2 vergaderingen/wk -trainingsklasse, met een ooit wekelijkse huiswerkoefening, volledig geleverd in ASL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sit-to-stand
Tijdsspanne: 1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie
|
Het aantal keren dat een persoon van een stoel kan staan en gaat zitten, zonder handen te gebruiken.
|
1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie
|
|
Timed up-and-go
Tijdsspanne: 1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie
|
De tijd die een persoon nodig heeft om van een stoel te staan, 10 voet te lopen, om te draaien, om te lopen, terug te lopen en achterover te gaan zitten.
|
1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie
|
|
Gemodificeerde klinische test van sensorische integratie op balans
Tijdsspanne: 1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie
|
De maat voor hoe gestaag een persoon kan staan onder 4 omstandigheden (ogen open, op stevig oppervlak, ogen gesloten op stevig oppervlak, ogen openen schuim en ogen gesloten op schuim)
|
1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie
|
|
Zitten en reiken
Tijdsspanne: 1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie
|
Hoe ver een persoon boven zijn tenen kan reiken.
Maat voor flexibiliteit.
|
1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie
|
|
Activiteitenspecifieke balansconfeerschaal
Tijdsspanne: 1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie, 6 maanden na interventie
|
Een zelfrapportage maatregel van hoe zelfverzekerd een persoon is om niet onder verschillende omstandigheden te vallen.
Gerapporteerd in 0-100%; Hogere score betekent meer vertrouwen (beter resultaat).
|
1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie, 6 maanden na interventie
|
|
Fall Risk Questionnaire
Tijdsspanne: 1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie, 6 maanden na interventie
|
Een zelfrapportage-maat voor het aantal risicofactoren dat een persoon vertoont.
Gerapporteerd op een schaal van 0-14 punten; Hogere score duidt op een groter risico (slechtere uitkomst).
|
1 - 21 dagen vóór het begin van de interventie; Binnen 2 weken na het einde van de interventie, 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheidspercentage
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
Hoeveel Sessions Sessions, van de 16, een deelnemer aanwezig
|
Tijdens interventie
|
|
Stappentelling
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
Het aantal stappen verzameld door Fitbit
|
Tijdens interventie
|
|
Effectief trainingsniveau
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
De actieve zonne -minuten verzameld door Fitbit
|
Tijdens interventie
|
|
Zelfgerapporteerd trainingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Het rapport van de deelnemer over hoeveel tijd ze besteden aan oefeningen
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .