- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06912607
Programme d'exercice pour les personnes âgées sourdes pour augmenter leur équilibre et leur forme physique
Programme d'amélioration de l'équilibre et du fitness pour les personnes âgées sourds
Les personnes âgées sourdes de 60 ans et plus sont inscrites à un programme d'exercice de 8 semaines dispensé dans la langue des signes américaine. La classe se réunit deux fois par semaine, avec un document et des devoirs vidéo.
Les mesures des résultats sont la confiance de l'équilibre autodéclaré, la force des membres inférieurs, la marche et l'agilité et l'équilibre permanent. De plus, la fréquentation et le suivi des exercices à la maison seront suivis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention sera de 8 semaines de 2 réunions / cours d'exercice, livrée entièrement dans ASL.
Des exercices de devoirs seront également fournis.
10-12 participants seront recrutés pour chacun des 4 semestres d'offres.
L'équilibre physique ainsi que la confiance de l'équilibre seront mesurés avant et immédiatement après l'intervention de 8 semaines. De plus, la confiance de l'équilibre sera mesurée 6 mois après la fin de la période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20002
- Gallaudet University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Sourd
- Utilise couramment la langue des signes américains (ASL)
- Vivant dans la communauté
- Capable de marcher indépendamment pendant au moins 20 pieds
- Prêt à suivre des cours deux fois par semaine à l'Université Gallaudet
Critères d'exclusion:
- Cécité
- Démence
- Conditions neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe unique
Les personnes âgées sourds.
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8 semaines de 2 réunions / cours d'exercice, avec un exercice de devoirs une fois hebdomadaire, entièrement livré dans ASL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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S'asseoir
Délai: 1 - 21 jours avant le début de l'intervention; dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention
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Le nombre de fois où une personne peut se tenir d'une chaise et s'asseoir, sans utiliser de mains.
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1 - 21 jours avant le début de l'intervention; dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention
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Chronométré à la hausse
Délai: 1 - 21 jours avant le début de l'intervention; dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention
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Le temps qu'il faut à une personne pour se tenir de se tenir d'une chaise, marcher 10 pieds, se retourner, revenir en arrière et s'asseoir.
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1 - 21 jours avant le début de l'intervention; dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention
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Test clinique modifié de l'intégration sensorielle à l'équilibre
Délai: 1 - 21 jours avant le début de l'intervention; dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention
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La mesure de la façon dont une personne peut se tenir debout sous 4 conditions (les yeux ouverts, à la surface ferme, les yeux fermés sur une surface ferme, les yeux ouverts sur la mousse et les yeux fermés sur la mousse)
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1 - 21 jours avant le début de l'intervention; dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention
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S'asseoir et atteindre
Délai: 1 - 21 jours avant le début de l'intervention; dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention
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Jusqu'où une personne peut atteindre ses orteils.
Mesure de la flexibilité.
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1 - 21 jours avant le début de l'intervention; dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention
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Échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités
Délai: 1 - 21 jours avant le début de l'intervention; Dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Une mesure d'auto-évaluation de la confiance d'une personne de ne pas tomber dans diverses conditions.
Rapporté dans 0 à 100%; Un score plus élevé signifie plus de confiance (meilleur résultat).
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1 - 21 jours avant le début de l'intervention; Dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Questionnaire sur le risque d'automne
Délai: 1 - 21 jours avant le début de l'intervention; Dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Une mesure d'auto-évaluation du nombre de facteurs de risque qu'une personne présente.
Rapporté dans une échelle de 0 à 14 points; Un score plus élevé indique un risque plus élevé (pire résultat).
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1 - 21 jours avant le début de l'intervention; Dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fréquentation
Délai: Pendant l'intervention
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Combien de séances de classe d'exercice, sur 16, un participant a assisté
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Pendant l'intervention
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Comptage de pas
Délai: Pendant l'intervention
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Le nombre d'étapes recueillies via Fitbit
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Pendant l'intervention
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Niveau d'exercice efficace
Délai: Pendant l'intervention
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Les minutes de zone active se sont rassemblées par fitbit
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Pendant l'intervention
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Niveau d'exercice autodéclaré
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le rapport du participant sur le temps qu'ils passent en exercices
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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