- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06912607
Treningsprogram for døve eldre for å øke balansen og kondisjonen
Balanse- og treningsforbedringsprogram for døve eldre voksne
Døve eldre voksne 60 år og eldre er påmeldt et 8 ukers treningsprogram levert på amerikansk tegnspråk. Klassen møtes to ganger i uken, med utdeling og lekser med video.
Resultatmål er selvrapportert balanse-tillit, styrke i nedre ekstremitet, turgåing og smidighet og stående balanse. I tillegg vil oppmøte og følge med øvelser hjemme sporet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil være 8 uker med 2 møter/wk treningsklasse, levert helt i ASL.
Lekser på lekser vil også bli gitt.
10-12 deltakere vil bli rekruttert for hvert av de 4 semestrene av tilbud.
Fysisk balanse så vel som balansetillit vil bli målt før og umiddelbart etter 8-ukers intervensjon. I tillegg vil balansetillit bli målt 6 måneder etter avslutningen av intervensjonsperioden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20002
- Gallaudet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Døv
- Bruker amerikansk tegnspråk (ASL) flytende
- Fellesskapsboende
- I stand til å gå uavhengig i minst 20 fot
- Villig til å delta på kurs to ganger i uken ved Gallaudet University
Eksklusjonskriterier:
- Blindhet
- Demens
- Nevrologiske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkelt gruppe
Døve eldre voksne.
|
8 uker med 2 møter/wk treningsklasse, med en en gang ukentlig lekser, levert helt i ASL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit-to-stand
Tidsramme: 1 - 21 dager før intervensjonsstart; innen 2 uker etter slutten av intervensjonen
|
Antall ganger en person kan stå fra en stol og sette seg ned, uten å bruke hender.
|
1 - 21 dager før intervensjonsstart; innen 2 uker etter slutten av intervensjonen
|
|
Tidsbestemt up-and-go
Tidsramme: 1 - 21 dager før intervensjonsstart; innen 2 uker etter slutten av intervensjonen
|
Tiden det tar for en person å stå fra en stol, gå 10 fot, snu, gå tilbake og lene deg ned igjen.
|
1 - 21 dager før intervensjonsstart; innen 2 uker etter slutten av intervensjonen
|
|
Modifisert klinisk test av sensorisk integrasjon i balanse
Tidsramme: 1 - 21 dager før intervensjonsstart; innen 2 uker etter slutten av intervensjonen
|
Målet på hvor jevnlig en person kan stå under 4 forhold (åpne øyne, på fast overflate, øyne lukkede på fast overflate, øynene åpne på skum, og øynene lukkes på skum)
|
1 - 21 dager før intervensjonsstart; innen 2 uker etter slutten av intervensjonen
|
|
Sitte og rekkevidde
Tidsramme: 1 - 21 dager før intervensjonsstart; innen 2 uker etter slutten av intervensjonen
|
Hvor langt en person kan nå utover tærne.
Mål på fleksibilitet.
|
1 - 21 dager før intervensjonsstart; innen 2 uker etter slutten av intervensjonen
|
|
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala
Tidsramme: 1 - 21 dager før intervensjonsstart; Innen 2 uker etter slutten av intervensjonen, 6 måneder etter intervensjon
|
Et egenrapportmål på hvor selvsikker en person er i å ikke falle under forskjellige forhold.
Rapportert i 0-100%; Høyere poengsum betyr mer selvtillit (bedre resultat).
|
1 - 21 dager før intervensjonsstart; Innen 2 uker etter slutten av intervensjonen, 6 måneder etter intervensjon
|
|
Fall Risiko spørreskjema
Tidsramme: 1 - 21 dager før intervensjonsstart; Innen 2 uker etter slutten av intervensjonen, 6 måneder etter intervensjon
|
Et egenrapportmål på antall risikofaktorer en person viser.
Rapportert i en skala på 0-14 poeng; Høyere poengsum indikerer en større risiko (dårligere utfall).
|
1 - 21 dager før intervensjonsstart; Innen 2 uker etter slutten av intervensjonen, 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøtefrekvens
Tidsramme: Under intervensjon
|
Hvor mange treningsklasseøkter, av 16, deltok en deltaker
|
Under intervensjon
|
|
Trinntelling
Tidsramme: Under intervensjon
|
Antall trinn samlet gjennom Fitbit
|
Under intervensjon
|
|
Effektivt treningsnivå
Tidsramme: Under intervensjon
|
De aktive soneminuttene samlet seg gjennom Fitbit
|
Under intervensjon
|
|
Selvrapportert treningsnivå
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
|
Deltakerens rapport om hvor mye tid de bruker på øvelser
|
6 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .