- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06912607
Kuurojen eläkeläisten liikuntaohjelma parantaa tasapainonsa ja kuntonsa
Kuurojen vanhemmille aikuisille tasapaino- ja kuntoparannusohjelma
Kuurot vanhemmat 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset ovat ilmoittautuneet 8 viikon harjoitteluohjelmaan, joka toimitetaan amerikkalaisella viittomakielellä. Luokka kokoontuu kahdesti viikossa moniste ja videoiden kotitehtävät.
Tulostoimenpiteet ovat itse ilmoitettu tasapainon luottamus, alaraajojen vahvuus, kävely ja ketteryys ja pysyvä tasapaino. Lisäksi seurataan osallistumista ja pysymistä kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on 8 viikkoa 2 kokousta/viikkoharjoitusluokka, joka toimitetaan kokonaan ASL: ssä.
Myös kotitehtäviä tarjotaan.
10–12 osallistujaa rekrytoidaan jokaiselle 4 lukukautta varten.
Fyysinen tasapaino ja tasapainon luottamus mitataan ennen 8 viikon interventiota ja heti sen jälkeen. Lisäksi tasapainon luottamus mitataan 6 kuukauden ajan interventiokauden päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
- Gallaudet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuuro
- Käyttää sujuvasti amerikkalaista viittomakieltä (ASL)
- Yhteisöasunto
- Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 20 jalkaa
- Halukas osallistumaan luokkiin kahdesti viikossa Gallaudetin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Sokeus
- Dementia
- Neurologiset olosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi ryhmä
Kuurot vanhemmat aikuiset.
|
8 viikkoa 2 kokousta/WK -liikuntaluokka, joka on kerran viikoittainen kotitehtävä, joka toimitetaan kokonaan ASL: ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunto
Aikaikkuna: 1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä
|
Kuinka monta kertaa henkilö voi seistä tuolista ja istua alas käyttämättä käsiä.
|
1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä
|
|
Ajoitettu ylöspäin
Aikaikkuna: 1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä
|
Aika, joka vie henkilön seisomaan tuolista, kävelee 10 jalkaa, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua takaisin.
|
1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä
|
|
Modifioitu kliininen aistien integraation testi tasapainossa
Aikaikkuna: 1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä
|
Mitta siitä, kuinka tasaisesti henkilö voi seisoa 4 olosuhteen alla (silmät auki, kiinteällä pinnalla, silmät kiinni kiinteällä pinnalla, silmät avautuvat vaahtoon ja silmät suljettu vaahtoon)
|
1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä
|
|
Istua
Aikaikkuna: 1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä
|
Kuinka pitkälle ihminen voi päästä varpaidensa ulkopuolelle.
Joustavuuden mitta.
|
1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä
|
|
Toimintakohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: 1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Itseraportointi siitä, kuinka varma henkilö ei kuulu eri olosuhteissa.
Raportoitu 0-100%: lla; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän luottamusta (parempi tulos).
|
1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Pudota riskikysely
Aikaikkuna: 1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Itseraportointi mitataan ihmisen riskitekijöiden lukumäärästä.
Raportoitu asteikolla 0-14 pistettä; Korkeampi pisteet osoittavat suuremman riskin (huonompi tulos).
|
1 - 21 päivää ennen intervention alkamista; 2 viikon kuluessa intervention päättymisestä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisaste
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Kuinka monta liikuntaluokan istuntoa 16: sta osallistuja osallistui
|
Intervention aikana
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Fitbitin läpi kerättyjen vaiheiden lukumäärä
|
Intervention aikana
|
|
Tehokas liikuntataso
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Aktiivisen vyöhykkeen minuutti kerättiin Fitbitin läpi
|
Intervention aikana
|
|
Itse ilmoitettu liikuntataso
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Osallistujan raportti siitä, kuinka paljon aikaa he viettävät harjoituksiin
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .