- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06912607
Программа упражнений для глухих пожилых людей, чтобы увеличить баланс и пригодность
Программа повышения баланса и фитнеса для глухих пожилых людей
Глухие пожилые люди 60 лет и старше зачислены в 8-недельную программу упражнений, предоставленную на американском языке жестов. Класс встречается два раза в неделю, с раздаточным материалом и домашним заданием видео.
Измерениями результата являются самооценка уверенности в балансе, сила нижней конечности, ходьба и ловкость и постоянный баланс. Кроме того, посещаемость и продолжение упражнений дома будут отслежены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство будет 8 недель 2 встреч/урока упражнений в неделю, полностью проведенном в ASL.
Упражнения для домашнего задания также будут предоставлены.
10-12 участников будут набраны для каждого из 4 семестров предложений.
Физический баланс, а также уверенность в балансе будет измерена до и сразу после 8-недельного вмешательства. Кроме того, достоверность баланса будет измерена через 6 месяцев после завершения периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
- Gallaudet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Глухой
- Свободно использует американский язык жестов (ASL)
- Сообщество
- Способен ходить самостоятельно по крайней мере 20 футов
- Готов посещать занятия два раза в неделю в Университете Галлодета
Критерии исключения:
- Слепота
- Деменция
- Неврологические условия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одиночная группа
Глухие пожилые люди.
|
8 недель 2 встреч/уроков упражнений WK, с однокрашенным упражнением по домашнему заданию, полностью проведенному в ASL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидеть к стойке
Временное ограничение: 1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства
|
Количество раз, когда человек может стоять со стула и сесть, не используя рук.
|
1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства
|
|
Время вверх
Временное ограничение: 1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства
|
Время, которое нужно человеку, чтобы стоять со стула, ходить 10 футов, повернуться, иди назад и сесть вниз.
|
1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции в балансе
Временное ограничение: 1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства
|
Мера того, как стабильно человек может стоять в 4 условиях (открытые глаза, на твердой поверхности, глаза закрыты на твердой поверхности, открываются глаза на пену и закрытые глаза на пену)
|
1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства
|
|
Сидеть и добраться
Временное ограничение: 1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства
|
Как далеко человек может выйти за пределы ног.
Мера гибкости.
|
1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства
|
|
Шкала достоверности баланса специфична для деятельности
Временное ограничение: 1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Самооценка мера того, насколько уверенно человек не падает при различных условиях.
Сообщается в 0-100%; Более высокий балл означает большую уверенность (лучший результат).
|
1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Анкета для риска падения
Временное ограничение: 1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Самоотчеты показателя количества факторов риска, которые демонстрирует человек.
Сообщается в шкале 0-14 баллов; Более высокий балл указывает на больший риск (худший результат).
|
1 - 21 день до начала вмешательства; в течение 2 недель после окончания вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень посещаемости
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Сколько занятий в занятиях упражнения из 16 человек посетил участник
|
Во время вмешательства
|
|
Ступеньки
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Количество шагов, собравшихся через Fitbit
|
Во время вмешательства
|
|
Эффективный уровень упражнений
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Протоколы активной зоны, собранные через Fitbit
|
Во время вмешательства
|
|
Самооценка упражнений
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства
|
Отчет участника о том, сколько времени они тратят на упражнения
|
Через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .