- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06912607
Trainingsprogramm für gehörlose Senioren, um ihr Gleichgewicht und ihre Fitness zu erhöhen
Programm zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Fitness für gehörlose ältere Erwachsene
Gehörlose ältere Erwachsene ab 60 Jahren sind in ein 8-wöchiges Trainingsprogramm in der amerikanischen Gebärdensprache eingeschrieben. Die Klasse trifft sich zweimal pro Woche mit Handouts und Videokomanien.
Ergebnismaßnahmen sind selbstberichtete Gleichgewichtsvertrauen, Stärke der unteren Extremitäten, Gehen und Beweglichkeit und das Stehen des Gleichgewichts. Darüber hinaus werden die Besucherzahlen und Aufrechterhaltung mit Übungen zu Hause verfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention wird 8 Wochen mit 2 Sitzungen/WK -Übungsklassen betragen, die vollständig in ASL geliefert werden.
Hausaufgabenübung wird ebenfalls zur Verfügung gestellt.
10-12 Teilnehmer werden für jedes der 4 Semester von Angeboten eingestellt.
Das physische Gleichgewicht sowie das Vertrauen des Gleichgewichts werden vor und unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention gemessen. Darüber hinaus wird das Gleichgewichtsvertrauen 6 Monate nach Abschluss der Interventionsperiode gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
- Gallaudet University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Taub
- Verwendet die amerikanische Gebärdensprache (ASL) fließend
- Community-Wohnung
- In der Lage, mindestens 20 Fuß unabhängig zu gehen
- Bereit, zweimal pro Woche an der Gallaudet University Kurse teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Blindheit
- Demenz
- Neurologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Einzelgruppe
Gehörlose ältere Erwachsene.
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8 Wochen mit 2 Besprechungen/WK -Trainingsklasse mit einer einmal wöchentlichen Hausaufgabenübung, die vollständig in ASL geliefert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sit-to-Stand
Zeitfenster: 1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention
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Die Häufigkeit, mit der eine Person von einem Stuhl von einem Stuhl stehen und sich hinsetzen kann, ohne Hände zu benutzen.
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1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention
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Zeitlich aufstrebend
Zeitfenster: 1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention
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Die Zeit, die eine Person braucht, um von einem Stuhl zu stehen, 10 Fuß zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder nach unten zu setzen.
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1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention
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Modifizierter klinischer Test der sensorischen Integration im Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention
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Das Maß dafür, wie stetig eine Person unter 4 Bedingungen stehen kann (Augen offen, auf fester Oberfläche, Augen auf fester Oberfläche, Augen offen auf Schaum und Augen auf Schaum geschlossen)
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1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention
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Sitzen und erreichen
Zeitfenster: 1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention
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Wie weit kann eine Person über ihre Zehen hinausgehen.
Maß für die Flexibilität.
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1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention
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Aktivitätenspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Ein Selbstberichtsmaß, wie sicher eine Person nicht unter verschiedenen Bedingungen fällt.
In 0-100%gemeldet; höherer Punktzahl bedeutet mehr Selbstvertrauen (besseres Ergebnis).
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1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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FAST -RISIKO -Fragebogen
Zeitfenster: 1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Ein Selbstberichtsmaß für die Anzahl der Risikofaktoren, die eine Person ausweist.
In einer Skala von 0-14 Punkten gemeldet; Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Risiko (schlechteres Ergebnis).
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1 - 21 Tage vor Beginn der Intervention; Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anwesenheitsrate
Zeitfenster: Während der Intervention
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Wie viele Trainingsklassensitzungen von 16 Teilnehmern besuchte
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Während der Intervention
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Stufenzahl
Zeitfenster: Während der Intervention
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Die Anzahl der durch Fitbit gesammelten Schritte
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Während der Intervention
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Effektives Trainingsstufe
Zeitfenster: Während der Intervention
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Die Minuten der aktiven Zone sammelten sich über Fitbit
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Während der Intervention
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Selbstberichtete Übungsstufe
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Der Bericht des Teilnehmers darüber, wie viel Zeit sie für Übungen ausgeben
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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