- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06912607
Program ćwiczeń dla osób niesłyszących w celu zwiększenia równowagi i sprawności
Program poprawy równowagi i sprawności dla osób niesłyszących starszych
Głuchy starsi 60 lat i starsi są zapisywani do 8-tygodniowego programu ćwiczeń dostarczanego w amerykańskim języku migowym. Klasa spotyka się dwa razy w tygodniu z pracą domową i filmem wideo.
Środki wyników są zgłaszane przez siebie pewność siebie, siłę kończyny dolnej, chodzenie i zwinność oraz równowaga stojąca. Ponadto będzie śledzenie frekwencji i nadążania za ćwiczeniami w domu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja wyniesie 8 tygodni 2 spotkań/zajęcia ćwiczeń w WK, dostarczone w całości w ASL.
Zapewnione zostaną również ćwiczenia domowe.
10-12 uczestników zostanie rekrutowanych do każdego z 4 semestrów ofert.
Bilans fizyczny, a także zaufanie równowagi zostaną zmierzone przed i bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji. Ponadto zaufanie równowagi zostanie zmierzone 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
- Gallaudet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Głuchy
- Płynnie używa amerykańskiego języka migowego (ASL)
- Wspólnoty
- W stanie chodzić niezależnie przez co najmniej 20 stóp
- Chęć uczęszczania do zajęć dwa razy w tygodniu na Uniwersytecie Gallaudet
Kryteria wykluczenia:
- Ślepota
- Demencja
- Warunki neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncza grupa
Głuchy starsi dorośli.
|
8 tygodni 2 spotkań/zajęcia ćwiczeń w WK, z cotygodniowym ćwiczeniem domowym, dostarczonym w całości w ASL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siedzisz na stand
Ramy czasowe: 1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji
|
Liczba razy osoba może stać z krzesła i usiąść, bez użycia rąk.
|
1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji
|
|
Czas w górę i na gole
Ramy czasowe: 1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji
|
Czas potrzebny, aby osoba stała z krzesła, spacerować o 10 stóp, odwrócić się, wrócić i usiąść z powrotem.
|
1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji
|
|
Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej w równowadze
Ramy czasowe: 1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji
|
Miara tego, jak stale może stać osoba w 4 warunkach (oczy otwarte, na twardej powierzchni, oczy zamknięte na twardej powierzchni, oczy otwarte na piance i oczy zamknięte na piance)
|
1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji
|
|
Usiądź i sięgają
Ramy czasowe: 1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji
|
Jak daleko dana osoba może sięgnąć poza palcami.
Miara elastyczności.
|
1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji
|
|
Specyficzna dla działań skala zaufania Bilans
Ramy czasowe: 1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Miarem zgłaszania własnego tego, jak pewna osoba nie jest w różnych warunkach.
Zgłoszone w 0-100%; Wyższy wynik oznacza większą pewność siebie (lepszy wynik).
|
1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Kwestionariusz ryzyka upadku
Ramy czasowe: 1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Miernik zgłaszania własnej liczby czynników ryzyka, jakie wykazuje osoba.
Zgłaszane w skali 0-14 punktów; Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko (gorszy wynik).
|
1 - 21 dni przed rozpoczęciem interwencji; w ciągu 2 tygodni od końca interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik frekwencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ile sesji ćwiczeń, z 16, uczestnik uczestniczył
|
Podczas interwencji
|
|
Liczba kroku
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Liczba kroków zebranych przez Fitbit
|
Podczas interwencji
|
|
Skuteczny poziom ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Minuty strefy aktywnej zebrane przez Fitbit
|
Podczas interwencji
|
|
Zgłoszony przez siebie poziom ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Raport uczestnika o tym, ile czasu spędzają na ćwiczeniach
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .