- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06912607
Programa de exercícios para os idosos surdos aumentam seu equilíbrio e condicionamento físico
Programa de aprimoramento de equilíbrio e aptidão para adultos mais velhos surdos
Os idosos surdos com 60 anos ou mais estão matriculados em um programa de exercícios de 8 semanas entregue na linguagem de sinais americana. A aula se reúne duas vezes por semana, com folheto e lição de casa de vídeo.
As medidas de resultado são confiança auto-relatada, força da extremidade inferior, caminhada e agilidade e equilíbrio em pé. Além disso, serão rastreados a participação e o acompanhamento de exercícios em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção será de 8 semanas de 2 reuniões/aula de exercícios de semana, entregue inteiramente na ASL.
O exercício de lição de casa também será fornecido.
10-12 Os participantes serão recrutados para cada um dos 4 semestres de ofertas.
O equilíbrio físico e a confiança do equilíbrio serão medidos antes e imediatamente após a intervenção de 8 semanas. Além disso, a confiança do equilíbrio será medida 6 meses após a conclusão do período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Gallaudet University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Surdo
- Usa a American Sign Language (ASL) fluentemente
- Habitação da comunidade
- Capaz de andar de forma independente por pelo menos 20 pés
- Disposto a participar de aulas duas vezes por semana na Universidade Gallaudet
Critérios de exclusão:
- Cegueira
- Demência
- Condições neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo único
Adultos mais velhos surdos.
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8 semanas de 2 reuniões/aula de exercícios semanal, com um exercício de lição de casa uma vez por semana, entregue inteiramente no ASL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sit-to-stand
Prazo: 1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas do fim da intervenção
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O número de vezes que uma pessoa pode ficar de uma cadeira e sentar, sem usar as mãos.
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1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas do fim da intervenção
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Cronometrado em andamento
Prazo: 1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas do fim da intervenção
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O tempo que leva para uma pessoa ficar de uma cadeira, caminhar 10 pés, virar, voltar e sentar.
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1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas do fim da intervenção
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Teste clínico modificado de integração sensorial no equilíbrio
Prazo: 1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas do fim da intervenção
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A medida de quão constante uma pessoa pode ficar abaixo de 4 condições (olhos abertos, na superfície firme, olhos fechados na superfície firme, olhos abertos na espuma e olhos fechados na espuma)
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1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas do fim da intervenção
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Sente -se e alcance
Prazo: 1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas do fim da intervenção
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Quão longe uma pessoa pode chegar além dos dedos dos pés.
Medida de flexibilidade.
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1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas do fim da intervenção
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Escala de confiança de equilíbrio específica das atividades
Prazo: 1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas após o fim da intervenção, 6 meses após a intervenção
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Uma medida de autorrelato de quão confiante uma pessoa está em não cair sob várias condições.
Relatado em 0-100%; pontuação mais alta significa mais confiança (melhor resultado).
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1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas após o fim da intervenção, 6 meses após a intervenção
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Questionário de risco de queda
Prazo: 1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas após o fim da intervenção, 6 meses após a intervenção
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Uma medida de autorrelato do número de fatores de risco que uma pessoa exibe.
Relatado em uma escala de 0 a 14 pontos; A pontuação mais alta indica um risco maior (pior resultado).
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1 - 21 dias antes do início da intervenção; Dentro de 2 semanas após o fim da intervenção, 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação
Prazo: Durante a intervenção
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Quantas sessões de aula de exercício, em 16, um participante participou
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Durante a intervenção
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Contagem de etapas
Prazo: Durante a intervenção
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O número de etapas reunidas através do Fitbit
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Durante a intervenção
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Nível de exercício eficaz
Prazo: Durante a intervenção
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Os minutos da zona ativa reunidos através do Fitbit
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Durante a intervenção
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Nível de exercício autorreferido
Prazo: 6 meses após a intervenção
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O relatório do participante sobre quanto tempo eles estão gastando em exercícios
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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