- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06912607
Programa de ejercicios para personas mayores sordas para aumentar su equilibrio y estado físico
Programa de mejora del equilibrio y del estado físico para adultos mayores mayores
Los adultos mayores mayores de 60 años se inscriben en un programa de ejercicios de 8 semanas entregado en lenguaje de señas estadounidense. La clase se reúne dos veces por semana, con tareas de folleto y video.
Las medidas de resultado son la confianza de equilibrio autoinformado, la fuerza de las extremidades inferiores, la caminata y la agilidad, y el equilibrio permanente. Además, se rastreará la asistencia y el mantenimiento al día con los ejercicios en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención será de 8 semanas de 2 reuniones/clase de ejercicio, entregada completamente en ASL.
También se proporcionará ejercicio de tarea.
10-12 participantes serán reclutados para cada uno de los 4 semestres de ofertas.
El equilibrio físico y la confianza del equilibrio se medirán antes e inmediatamente después de la intervención de 8 semanas. Además, la confianza del equilibrio se medirá 6 meses después de la conclusión del período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Gallaudet University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sordo
- Utiliza el lenguaje de señas americano (ASL) con fluidez
- De vivienda de la comunidad
- Capaz de caminar independientemente por al menos 20 pies
- Dispuesto a asistir a clases dos veces por semana en la Universidad de Gallaudet
Criterios de exclusión:
- Ceguera
- Demencia
- Condiciones neurológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo único
Adultos mayores sordos.
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8 semanas de 2 reuniones/clase de ejercicio, con un ejercicio de tarea una vez semanal, entregado por completo en ASL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentado
Periodo de tiempo: 1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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La cantidad de veces que una persona puede pararse de una silla y sentarse, sin usar manos.
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1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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Cronometrado
Periodo de tiempo: 1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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El tiempo que le toma a una persona pararse de una silla, caminar 10 pies, darse la vuelta, caminar de regreso y sentarse hacia abajo.
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1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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Prueba clínica modificada de integración sensorial en equilibrio
Periodo de tiempo: 1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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La medida de cuán constantemente una persona puede pararse bajo 4 condiciones (ojos abiertos, en superficie firme, ojos cerrados sobre superficie firme, ojos abiertos sobre espuma y ojos cerrados sobre espuma)
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1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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Sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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Hasta qué punto una persona puede llegar más allá de los dedos de los pies.
Medida de flexibilidad.
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1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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Escala de confianza de equilibrio específico de actividades
Periodo de tiempo: 1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Una medida de autoinforme de cuán segura está una persona en no caer en varias condiciones.
Reportado en 0-100%; Una puntuación más alta significa más confianza (mejor resultado).
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1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Cuestionario de riesgo de caída
Periodo de tiempo: 1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Una medida de autoinforme del número de factores de riesgo que exhibe una persona.
Reportado en una escala de 0-14 puntos; La puntuación más alta indica un mayor riesgo (peor resultado).
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1 - 21 días antes del inicio de la intervención; dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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A cuántas sesiones de clase de ejercicio, de 16 años, asistió un participante
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Durante la intervención
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Recuento de pasos
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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El número de pasos reunidos a través de Fitbit
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Durante la intervención
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Nivel de ejercicio efectivo
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Los minutos de la zona activa se reunieron a través de Fitbit
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Durante la intervención
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Nivel de ejercicio autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El informe del participante sobre cuánto tiempo pasan en ejercicios
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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