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Programma di allenamento per gli anziani non udenti per aumentare l'equilibrio e la forma fisica

17 febbraio 2026 aggiornato da: Gallaudet University

Programma di miglioramento dell'equilibrio e del fitness per gli anziani non udenti

Gli anziani sordi di età pari o superiore a 60 anni sono iscritti a un programma di esercizi di 8 settimane consegnato in lingua dei segni americani. La classe si riunisce due volte a settimana, con i compiti di volantini e video.

Le misure di esito sono la fiducia nell'equilibrio auto-riferito, la forza degli arti inferiori, la camminata e l'agilità e l'equilibrio stabile. Inoltre, la partecipazione e la tenuta con gli esercizi a casa verranno monitorati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'intervento sarà di 8 settimane di 2 riunioni/classe di esercizio della settimana, consegnata interamente in ASL.

Verrà inoltre fornito esercizio di compiti a casa.

10-12 partecipanti saranno reclutati per ciascuno dei 4 semestri delle offerte.

L'equilibrio fisico e la fiducia dell'equilibrio saranno misurati prima e immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane. Inoltre, la fiducia dell'equilibrio verrà misurata 6 mesi dopo la conclusione del periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20002
        • Gallaudet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Gli anziani sordi che vivono nella comunità e usano ASL

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sordo
  • Usa fluentemente il linguaggio dei segni americani (ASL)
  • Abitudine alla comunità
  • In grado di camminare in modo indipendente per almeno 20 piedi
  • Disposto a frequentare le lezioni due volte a settimana alla Gallaudet University

Criteri di esclusione:

  • Cecità
  • Demenza
  • Condizioni neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo singolo
Anziani sordi.
8 settimane di 2 riunioni/classe di esercizio della settimana, con un esercizio a casa un tempo settimanale, consegnato interamente in ASL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sit-to-stand
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
Il numero di volte in cui una persona può stare da una sedia e sedersi, senza usare le mani.
1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
A tempo in giro
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
Il tempo impiegato da una persona a stare da una sedia, camminare 10 piedi, girare, camminare indietro e sedersi indietro.
1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
Test clinico modificato di integrazione sensoriale su equilibrio
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
La misura di quanto una persona può stare in piedi in 4 condizioni (occhi aperti, superficie ferma, occhi chiusi su una superficie ferma, occhi aperti sulla schiuma e occhi chiusi sulla schiuma)
1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
Sedersi e raggiungere
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
Fino a che punto una persona può andare oltre le dita dei piedi. Misura di flessibilità.
1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
Scala di fiducia nell'equilibrio specifico per attività
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento, 6 mesi dall'intervento
Una misura di auto-relazione di quanto una persona non cade in varie condizioni. Riportato nello 0-100%; Punteggio più alto significa più fiducia (risultato migliore).
1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento, 6 mesi dall'intervento
Questionario sul rischio di caduta
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento, 6 mesi dall'intervento
Una misura di auto-relazione del numero di fattori di rischio che una persona presenta. Riportato in una scala di 0-14 punti; Un punteggio più elevato indica un rischio maggiore (risultato peggiore).
1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento, 6 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di frequenza
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Quante sessioni di classe di allenamento, su 16, ha partecipato un partecipante
Durante l'intervento
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il numero di passaggi raccolti tramite Fitbit
Durante l'intervento
Livello di esercizio efficace
Lasso di tempo: Durante l'intervento
I minuti di zona attiva raccolti tramite Fitbit
Durante l'intervento
Livello di esercizio auto-segnalato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il rapporto del partecipante su quanto tempo trascorrono per esercizi
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY24-34
  • 1R15AG087454-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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