- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06912607
Programma di allenamento per gli anziani non udenti per aumentare l'equilibrio e la forma fisica
Programma di miglioramento dell'equilibrio e del fitness per gli anziani non udenti
Gli anziani sordi di età pari o superiore a 60 anni sono iscritti a un programma di esercizi di 8 settimane consegnato in lingua dei segni americani. La classe si riunisce due volte a settimana, con i compiti di volantini e video.
Le misure di esito sono la fiducia nell'equilibrio auto-riferito, la forza degli arti inferiori, la camminata e l'agilità e l'equilibrio stabile. Inoltre, la partecipazione e la tenuta con gli esercizi a casa verranno monitorati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento sarà di 8 settimane di 2 riunioni/classe di esercizio della settimana, consegnata interamente in ASL.
Verrà inoltre fornito esercizio di compiti a casa.
10-12 partecipanti saranno reclutati per ciascuno dei 4 semestri delle offerte.
L'equilibrio fisico e la fiducia dell'equilibrio saranno misurati prima e immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane. Inoltre, la fiducia dell'equilibrio verrà misurata 6 mesi dopo la conclusione del periodo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20002
- Gallaudet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sordo
- Usa fluentemente il linguaggio dei segni americani (ASL)
- Abitudine alla comunità
- In grado di camminare in modo indipendente per almeno 20 piedi
- Disposto a frequentare le lezioni due volte a settimana alla Gallaudet University
Criteri di esclusione:
- Cecità
- Demenza
- Condizioni neurologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo singolo
Anziani sordi.
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8 settimane di 2 riunioni/classe di esercizio della settimana, con un esercizio a casa un tempo settimanale, consegnato interamente in ASL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sit-to-stand
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
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Il numero di volte in cui una persona può stare da una sedia e sedersi, senza usare le mani.
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1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
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A tempo in giro
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
|
Il tempo impiegato da una persona a stare da una sedia, camminare 10 piedi, girare, camminare indietro e sedersi indietro.
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1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
|
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Test clinico modificato di integrazione sensoriale su equilibrio
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
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La misura di quanto una persona può stare in piedi in 4 condizioni (occhi aperti, superficie ferma, occhi chiusi su una superficie ferma, occhi aperti sulla schiuma e occhi chiusi sulla schiuma)
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1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
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Sedersi e raggiungere
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
|
Fino a che punto una persona può andare oltre le dita dei piedi.
Misura di flessibilità.
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1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento
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Scala di fiducia nell'equilibrio specifico per attività
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento, 6 mesi dall'intervento
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Una misura di auto-relazione di quanto una persona non cade in varie condizioni.
Riportato nello 0-100%; Punteggio più alto significa più fiducia (risultato migliore).
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1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento, 6 mesi dall'intervento
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Questionario sul rischio di caduta
Lasso di tempo: 1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento, 6 mesi dall'intervento
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Una misura di auto-relazione del numero di fattori di rischio che una persona presenta.
Riportato in una scala di 0-14 punti; Un punteggio più elevato indica un rischio maggiore (risultato peggiore).
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1 - 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento; Entro 2 settimane dalla fine dell'intervento, 6 mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di frequenza
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Quante sessioni di classe di allenamento, su 16, ha partecipato un partecipante
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Durante l'intervento
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Il numero di passaggi raccolti tramite Fitbit
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Durante l'intervento
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Livello di esercizio efficace
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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I minuti di zona attiva raccolti tramite Fitbit
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Durante l'intervento
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Livello di esercizio auto-segnalato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Il rapporto del partecipante su quanto tempo trascorrono per esercizi
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chizuko Tamaki, AuD, PhD, Gallaudet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-FY24-34
- 1R15AG087454-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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