Effekt af CGF på postoperativ smerte efter tredje molær kirurgi
16. april 2025 opdateret af: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Evaluering af påvirkningen af koncentreret vækstfaktor på postoperativ smerte efter påvirket tredje molær kirurgi: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af koncentreret vækstfaktor (CGF) på smerter, efter at bilateral påvirkede tredje molær kirurgi og at bestemme dens bidrag til helingsprocessen.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er CGF effektiv til at reducere smerten i påvirket tredje molær kirurgi? Forskere sammenligner smerten på de CGF-påførte og CGF-frie sider efter påvirket tredje molær kirurgi. Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala. THE postoperative resultater inklusive smerter vurderes klinisk med forskellige tidsintervaller (1-7 dage).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Kalkun, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med bilateral, symmetrisk, knoglementet (lodret, mesioangulært, vandret) påvirkede visdomstænderne i mandibelen, uanset køn
- Patienter uden nogen systemisk sygdom
- Patienter, der er blevet informeret om undersøgelsens varighed, formål og krav, og som har underskrevet den informerede samtykkeformular frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
- At have en sygdom, der påvirker det generelle helbred, der kræver anvendelse af profylaktiske antimikrobielle stoffer
- At have en systemisk viral, svampe eller bakterieinfektion
- Patienter med akut eller kronisk maxillær bihulebetændelse
- Mistænkt eller diagnosticeret graviditet og sygeplejemødre
- Patienter med hjerte og vaskulære sygdomme
- Patienter med leversygdom, hæmatologisk sygdom og neoplastisk sygdom
- Patienter, der for nylig har modtaget antiinflammatorisk terapi
- Patienter med brug af kronisk medicin (antihistaminer, NSAID'er, steroider og antidepressiva)
- Patienter, der er disponeret for psykotiske eller psykopatiske tendenser
- Patienter med reumatiske sygdomme, blodsygdomme, diabetes mellitus
- Patienter ved kardiologisk risiko for infektiv endokarditis
- Patienter under antibiotikapress
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CGF
Deltagerne modtog CGF efter operationen på den ene side
|
Bilateralt påvirket tredje molar af patienterne fjernes kirurgisk, og koncentreret vækstfaktor anbringes i en af ekstraktionsstikket.
Den anden ekstraktionsstik er tom til kontrolformål.
|
|
Ingen indgriben: ikke-CGF
Den anden ekstraktionsstik er tom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte på CGF-påført og CGF-frie sider i bilateral påvirkede tredje molær kirurgi
Tidsramme: De postoperative resultater inklusive smerter vurderes klinisk med forskellige tidsintervaller (1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag).
|
Det primære resultatmål er postoperativ smerte på CGF-påført og CGF-frie sider i bilateral påvirket tredje molær kirurgi.
Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Patienter bliver bedt om at markere den smerte, de følte på skalaen (10 cm lang linje) på (1-7) dage efter operationen.
Afslutningen af linjen indikerer uudholdelig smerte, begyndelsen indikerer ingen smerter.
|
De postoperative resultater inklusive smerter vurderes klinisk med forskellige tidsintervaller (1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE-DHF-MZ-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .