Effect van CGF op postoperatieve pijn na derde molaire chirurgie
16 april 2025 bijgewerkt door: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Evaluatie van de invloed van de geconcentreerde groeifactor op postoperatieve pijn na beïnvloede derde molaire chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie is om de effecten van geconcentreerde groeifactor (CGF) op pijn na bilaterale derde molaire chirurgie te evalueren en de bijdrage aan het genezingsproces te bepalen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is CGF effectief bij het verminderen van de pijn bij de getroffen derde molaire chirurgie? Onderzoekers vergelijken de pijn op de CGF-aangebrachte en CGF-vrije zijkanten na de getroffen derde molaire chirurgie. Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal. De postoperatieve resultaten inclusief pijn worden klinisch beoordeeld met verschillende intervallen (1-7 dagen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Kalkoen, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bilaterale, symmetrische, botgehouden (verticaal, mesioangulair, horizontaal) beïnvloedden verstandskiezen in de onderkaak, ongeacht geslacht
- Patiënten zonder systemische ziekte
- Patiënten die zijn geïnformeerd over de duur, het doel en de vereisten van het onderzoek en die het geïnformeerde toestemmingsformulier vrijwillig hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een ziekte die de algemene gezondheid beïnvloedt die de toepassing van profylactische antimicrobiële middelen vereist
- Een systemische virale, schimmel- of bacteriële infectie hebben
- Patiënten met acute of chronische maxillaire sinusitis
- Vermoedelijke of gediagnosticeerde zwangerschaps- en verpleegkundige moeders
- Patiënten met hart- en vaatziekten
- Patiënten met leverziekte, hematologische ziekte en neoplastische ziekte
- Patiënten die onlangs ontstekingsremmende therapie hebben ontvangen
- Patiënten met chronisch medicijngebruik (antihistaminica, NSAID's, steroïden en antidepressiva)
- Patiënten vatbaar voor psychotische of psychopathische neigingen
- Patiënten met reumatische ziekten, bloedziekten, diabetes mellitus
- Patiënten met een cardiologisch risico op infectieuze endocarditis
- Patiënten onder antibioticadruk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CGF
Deelnemers ontvingen CGF na de operatie aan één kant
|
Bilateraal getroffen derde kies van de patiënten worden chirurgisch verwijderd en geconcentreerde groeifactor wordt in een van de extractiesockets geplaatst.
De andere extractie -socket blijft leeg voor controledoeleinden.
|
|
Geen tussenkomst: niet-CGF
De andere extractie -socket blijft leeg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn op CGF-aangebrachte en CGF-vrije zijkanten in bilaterale invloed op de derde molaire chirurgie
Tijdsspanne: De postoperatieve resultaten inclusief pijn worden klinisch beoordeeld met verschillende intervallen (1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e en 7e dagen).
|
De primaire uitkomstmaat is postoperatieve pijn op CGF-aangebrachte en CGF-vrije zijkanten in bilaterale beïnvloede derde molaire chirurgie.
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
Patiënten worden gevraagd om de pijn die ze voelden op de schaal (10 cm lange lijn) te markeren op de (1-7) dagen na de operatie.
Het uiteinde van de lijn duidt op ondraaglijke pijn, het begin duidt op geen pijn.
|
De postoperatieve resultaten inclusief pijn worden klinisch beoordeeld met verschillende intervallen (1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e en 7e dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGE-DHF-MZ-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .