- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06918327
Влияние CGF на послеоперационную боль после третьей молярной хирургии
Оценка влияния концентрированного фактора роста на послеоперационную боль после воздействия третьей молярной операции: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния концентрированного фактора роста (CGF) на боль после двусторонней воздействия на третью молярную хирургию и определить его вклад в процесс заживления.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Эффективен ли CGF для уменьшения боли при воздействии третьей молярной хирургии? Исследователи сравнивают боль на приложенных CGF и свободных сторонах CGF после воздействия третьей молярной хирургии. Послеоперационная боль оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы. Послеоперационные результаты, включая боль, клинически оцениваются с интервалами в разное время (1-7 дней).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с двусторонним, симметричным, сдержанным кость (вертикальная, мезиоугольная, горизонтальная) затронутые зубы мудрости в нижней челюсти, независимо от пола
- Пациенты без каких -либо системных заболеваний
- Пациенты, которые были проинформированы о продолжительности, цели и требованиях исследования и которые добровольно подписали информированное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие заболевания, влияющего на общее здоровье, которое требует применения профилактических антимикробных агентов
- Наличие системной вирусной, грибковой или бактериальной инфекции
- Пациенты с острым или хроническим верхним синуситом
- Подозреваемые или диагностированные беременные и кормящие матери
- Пациенты с сердечными и сосудистыми заболеваниями
- Пациенты с заболеванием печени, гематологическими заболеваниями и опухолевыми заболеваниями
- Пациенты, которые недавно получили противовоспалительную терапию
- Пациенты с использованием хронических лекарств (антигистаминные препараты, НПВП, стероиды и антидепрессанты)
- Пациенты, предрасположенные к психотическим или психопатическим тенденциям
- Пациенты с ревматическими заболеваниями, заболеваниями крови, сахарным диабетом
- Пациенты с кардиологическим риском инфекционного эндокардита
- Пациенты под давлением антибиотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CGF
Участники получили CGF после операции с одной стороны
|
Двустороннее воздействие третьего моляра пациентов удаляется хирургическим путем, а концентрированный фактор роста помещается в один из розлетов экстракции.
Другой розетка извлечения остается пустой для целей управления.
|
|
Без вмешательства: не-CGF
Другая розетка остается пустой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль на CGF-приложенных и CGF без CGF в двусторонней воздействии третьей молярной хирургии
Временное ограничение: Послеоперационные результаты, включая боль, клинически оцениваются с интервалами в разное время (1, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й и 7-й день).
|
Основным показателем результата является послеоперационная боль на CGF-приложенных и свободных сторонах CGF в двусторонней третьей молярной хирургии.
Послеоперационная боль оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Пациентов просят отметить боль, которую они испытывали на шкале (10 см в длину) на (1-7) днях после операции.
Конец линии указывает на невыносимую боль, начало указывает на отсутствие боли.
|
Послеоперационные результаты, включая боль, клинически оцениваются с интервалами в разное время (1, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й и 7-й день).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGE-DHF-MZ-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .