Wirkung von CGF auf postoperative Schmerzen nach der dritten Molarenoperation
16. April 2025 aktualisiert von: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Bewertung des Einflusses des konzentrierten Wachstumsfaktors auf postoperative Schmerzen nach beeindruckter dritter Molarchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des konzentrierten Wachstumsfaktors (CGF) auf Schmerzen nach der bilateralen Auswirkungen auf die dritte Molarchirurgie zu bewerten und ihren Beitrag zum Heilungsprozess zu bestimmen.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Ist CGF wirksam bei der Reduzierung der Schmerzen bei der betroffenen dritten Molarenoperation? Die Forscher vergleichen die Schmerzen auf der CGF-angewandten und cGF-freien Seite nach der betroffenen dritten Molarenoperation. Postoperativer Schmerz wird unter Verwendung der visuellen Analogskala bewertet. Die postoperativen Ergebnisse einschließlich Schmerzen werden klinisch in Intervallen verschiedener Zeit (1-7 Tage) klinisch bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bornova
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Izmir, Bornova, Truthahn, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bilateraler, symmetrischer, knochenbereiteter (vertikaler, mesioangularer, horizontaler) betroffener Weisheitszähne im Unterkiefer, unabhängig vom Geschlecht
- Patienten ohne systemische Erkrankung
- Patienten, die über die Dauer, den Zweck und die Anforderungen der Studie informiert wurden und das Formular für die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Eine Krankheit haben, die die allgemeine Gesundheit beeinflusst, die die Anwendung prophylaktischer antimikrobieller Wirkstoffe erfordert
- Eine systemische virale, pilz- oder bakterielle Infektion haben
- Patienten mit akuter oder chronischer Sinusitis aus Kiefer
- Vermutete oder diagnostizierte Schwangerschafts- und stillende Mütter
- Patienten mit Herz- und Gefäßenkrankheiten
- Patienten mit Lebererkrankungen, hämatologischer Erkrankungen und neoplastischer Erkrankung
- Patienten, die kürzlich entzündungshemmende Therapie erhalten haben
- Patienten mit chronischer Medikamentenkonsum (Antihistaminika, NSAIDs, Steroide und Antidepressiva)
- Patienten, die für psychotische oder psychopathische Tendenzen prädisponiert sind
- Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, Blutkrankheiten, Diabetes mellitus
- Patienten mit kardiologischem Risiko einer infektiösen Endokarditis
- Patienten unter Antibiotika -Druck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CGF
Die Teilnehmer erhielten CGF nach dem Betrieb auf einer Seite
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Bilateral betroffener dritter Molar der Patienten werden chirurgisch entfernt und der konzentrierte Wachstumsfaktor wird in einer der Extraktionssockketten platziert.
Die andere Extraktionssocket bleibt für Kontrollzwecke leer.
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Kein Eingriff: Nicht-CGF
Die andere Extraktionssocket bleibt leer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen bei CGF-angewandten und cGF-freien Seiten bei bilateralen betroffenen dritten Molarenchirurgie
Zeitfenster: Die postoperativen Ergebnisse einschließlich Schmerzen werden klinisch in Intervallen mit unterschiedlichen Zeiten (1., 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tage) bewertet.
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Das primäre Ergebnismaß sind postoperative Schmerzen bei CGF-angewandten und cGF-freien Seiten bei der bilateralen betroffenen dritten Molarenoperation.
Postoperativer Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzen, die sie auf der Skala (10 cm lange Linie) auf den (1-7) Tagen nach der Operation empfanden, zu markieren.
Das Ende der Linie zeigt unerträgliche Schmerzen an, der Anfang zeigt keine Schmerzen an.
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Die postoperativen Ergebnisse einschließlich Schmerzen werden klinisch in Intervallen mit unterschiedlichen Zeiten (1., 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tage) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE-DHF-MZ-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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