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Effetto del CGF sul dolore postoperatorio dopo la terza chirurgia molare

16 aprile 2025 aggiornato da: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Valutazione dell'influenza del fattore di crescita concentrato sul dolore postoperatorio dopo la terza chirurgia molare colpita: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti del fattore di crescita concentrato (CGF) sul dolore dopo la terza chirurgia molare colpita bilaterale e di determinarne il contributo al processo di guarigione.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Il CGF è efficace sulla riduzione del dolore nella terza chirurgia molare colpita? I ricercatori confrontano il dolore sui lati liberi e liberi CGF dopo un intervento molare colpito. Il dolore postoperatorio viene valutato usando la scala analogica visiva. I risultati postoperatori, incluso il dolore, sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (1-7 giorni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tacchino, 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con bilaterale, simmetrici, ossee (verticale, mesioangulare, orizzontale) denti del saggezza nella mandibola, indipendentemente dal genere
  • Pazienti senza malattia sistemica
  • I pazienti che sono stati informati sulla durata, lo scopo e i requisiti dello studio e che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia che colpisce la salute generale che richiede l'applicazione di agenti antimicrobici profilattici
  • Avere un'infezione virale, fungina o batterica sistemica
  • Pazienti con sinusite mascellare acuta o cronica
  • Madri di gravidanza e infermieristica sospetta o diagnosticata
  • Pazienti con malattie cardiache e vascolari
  • Pazienti con malattia epatica, malattie ematologiche e malattie neoplastiche
  • Pazienti che hanno recentemente ricevuto terapia antinfiammatoria
  • Pazienti con uso cronico di farmaci (antistaminici, FANS, steroidi e antidepressivi)
  • Pazienti predisposti a tendenze psicotiche o psicopatiche
  • Pazienti con malattie reumatiche, malattie del sangue, diabete mellito
  • Pazienti a rischio cardiologico di endocardite infettiva
  • Pazienti sotto pressione antibiotica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CGF
I partecipanti hanno ricevuto CGF dopo l'operazione da un lato
Il terzo molare con impatto bilateralmente dei pazienti viene rimosso chirurgicamente e il fattore di crescita concentrato viene inserito in una delle prese di estrazione.
L'altra presa di estrazione viene lasciata vuota per scopi di controllo.
Nessun intervento: Non-CGF
L'altra presa di estrazione viene lasciata vuota

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio sui lati gratuiti e liberi CGF in chirurgia molare colpita bilaterale con impatto bilaterale
Lasso di tempo: I risultati postoperatori, incluso il dolore, sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (1 °, 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno).
La misura di esito primaria è il dolore postoperatorio sui lati gratuiti e liberi CGF in chirurgia molare colpita bilaterale. Il dolore postoperatorio viene valutato usando la scala analogica visiva (VAS). Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare il dolore che provavano sulla bilancia (linea lunga 10 cm) nei (1-7) giorni dopo l'operazione. La fine della linea indica un dolore insopportabile, l'inizio non indica dolore.
I risultati postoperatori, incluso il dolore, sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (1 °, 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mert Zeytinoğlu, Ege university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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