- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06918327
Effetto del CGF sul dolore postoperatorio dopo la terza chirurgia molare
Valutazione dell'influenza del fattore di crescita concentrato sul dolore postoperatorio dopo la terza chirurgia molare colpita: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti del fattore di crescita concentrato (CGF) sul dolore dopo la terza chirurgia molare colpita bilaterale e di determinarne il contributo al processo di guarigione.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Il CGF è efficace sulla riduzione del dolore nella terza chirurgia molare colpita? I ricercatori confrontano il dolore sui lati liberi e liberi CGF dopo un intervento molare colpito. Il dolore postoperatorio viene valutato usando la scala analogica visiva. I risultati postoperatori, incluso il dolore, sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (1-7 giorni).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Tacchino, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con bilaterale, simmetrici, ossee (verticale, mesioangulare, orizzontale) denti del saggezza nella mandibola, indipendentemente dal genere
- Pazienti senza malattia sistemica
- I pazienti che sono stati informati sulla durata, lo scopo e i requisiti dello studio e che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia che colpisce la salute generale che richiede l'applicazione di agenti antimicrobici profilattici
- Avere un'infezione virale, fungina o batterica sistemica
- Pazienti con sinusite mascellare acuta o cronica
- Madri di gravidanza e infermieristica sospetta o diagnosticata
- Pazienti con malattie cardiache e vascolari
- Pazienti con malattia epatica, malattie ematologiche e malattie neoplastiche
- Pazienti che hanno recentemente ricevuto terapia antinfiammatoria
- Pazienti con uso cronico di farmaci (antistaminici, FANS, steroidi e antidepressivi)
- Pazienti predisposti a tendenze psicotiche o psicopatiche
- Pazienti con malattie reumatiche, malattie del sangue, diabete mellito
- Pazienti a rischio cardiologico di endocardite infettiva
- Pazienti sotto pressione antibiotica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CGF
I partecipanti hanno ricevuto CGF dopo l'operazione da un lato
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Il terzo molare con impatto bilateralmente dei pazienti viene rimosso chirurgicamente e il fattore di crescita concentrato viene inserito in una delle prese di estrazione.
L'altra presa di estrazione viene lasciata vuota per scopi di controllo.
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Nessun intervento: Non-CGF
L'altra presa di estrazione viene lasciata vuota
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio sui lati gratuiti e liberi CGF in chirurgia molare colpita bilaterale con impatto bilaterale
Lasso di tempo: I risultati postoperatori, incluso il dolore, sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (1 °, 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno).
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La misura di esito primaria è il dolore postoperatorio sui lati gratuiti e liberi CGF in chirurgia molare colpita bilaterale.
Il dolore postoperatorio viene valutato usando la scala analogica visiva (VAS).
Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare il dolore che provavano sulla bilancia (linea lunga 10 cm) nei (1-7) giorni dopo l'operazione.
La fine della linea indica un dolore insopportabile, l'inizio non indica dolore.
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I risultati postoperatori, incluso il dolore, sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (1 °, 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mert Zeytinoğlu, Ege university
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE-DHF-MZ-002
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