Effekt av CGF på postoperativ smerte etter tredje molar kirurgi
16. april 2025 oppdatert av: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Evaluering av påvirkningen av konsentrert vekstfaktor på postoperativ smerte etter påvirket tredje molar kirurgi: en randomisert kontrollert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av konsentrert vekstfaktor (CGF) på smerter etter bilateral påvirket tredje molære kirurgi og å bestemme dens bidrag til helbredelsesprosessen.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Er CGF effektiv for å redusere smertene i påvirket tredje molaroperasjon? Forskere sammenligner smertene på CGF-anvendte og CGF-frie sider etter påvirket tredje molar kirurgi. Postoperativ smerte blir vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen. Tidene postoperative utfall inkludert smerter blir klinisk vurdert med forskjellige tidsintervaller (1-7 dager).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med bilaterale, symmetriske, beinopprettede (vertikale, mesioangulære, horisontale) påvirket visdomstennene i mandibelen, uavhengig av kjønn
- Pasienter uten systemisk sykdom
- Pasienter som har blitt informert om varigheten, formålet og kravene til studien og som har signert det informerte samtykkeskjemaet frivillig.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en sykdom som påvirker generell helse som krever anvendelse av profylaktiske antimikrobielle midler
- Å ha en systemisk viral, sopp- eller bakteriell infeksjon
- Pasienter med akutt eller kronisk maxillary bihulebetennelse
- Mistenkte eller diagnostiserte graviditet og ammende mødre
- Pasienter med hjerte- og vaskulære sykdommer
- Pasienter med leversykdom, hematologisk sykdom og neoplastisk sykdom
- Pasienter som nylig har fått betennelsesdempende terapi
- Pasienter med bruk av kronisk medisin (antihistaminer, NSAIDs, steroider og antidepressiva)
- Pasienter disponert for psykotiske eller psykopatiske tendenser
- Pasienter med revmatiske sykdommer, blodsykdommer, diabetes mellitus
- Pasienter med kardiologisk risiko for infektiv endokarditt
- Pasienter under antibiotikatrykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CGF
Deltakerne fikk CGF etter operasjonen på den ene siden
|
Bilateralt påvirket tredje molar av pasientene fjernes kirurgisk og konsentrert vekstfaktor plasseres i en av ekstraksjonsstikkene.
Den andre utvinningssokkelen er tom for kontrollformål.
|
|
Ingen inngripen: ikke-CGF
Den andre ekstraksjonssokkelen er tom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte på CGF-anvendte og CGF frie sider i bilateral påvirket tredje molar kirurgi
Tidsramme: De postoperative resultatene inkludert smerter er klinisk vurdert med forskjellige tider (1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag).
|
Det primære utfallsmålet er postoperativ smerte på CGF-anvendte og CGF-frie sider i bilateral påvirket tredje molære kirurgi.
Postoperativ smerte blir vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS).
Pasientene blir bedt om å markere smertene de følte på skalaen (10 cm lang linje) på (1-7) dagene etter operasjonen.
Slutten av linjen indikerer uutholdelige smerter, starten indikerer ingen smerter.
|
De postoperative resultatene inkludert smerter er klinisk vurdert med forskjellige tider (1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGE-DHF-MZ-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .