- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918327
CGF: n vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun kolmannen molaarileikkauksen jälkeen
Keskitetyn kasvutekijän vaikutuksen arviointi postoperatiiviseen kipuun vaikuttaneen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskittyneen kasvutekijän (CGF) vaikutuksia kipuun kahdenvälisen vaikutuksen jälkeen kolmanteen molaarikirurgiaan ja määrittää sen vaikutus paranemisprosessiin.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko CGF tehokas vähentämään kipua vaikuttavan kolmannen molaarileikkauksen yhteydessä? Tutkijat vertaavat CGF: n soveltuvien ja CGF-vapaiden sivujen kipua vaikuttaneen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. Leikkauksen jälkeiset tulokset mukaan lukien kipu arvioidaan kliinisesti eri ajanjaksoilla (1-7 päivää).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kahdenvälinen, symmetrinen, luulle jäänyt (pystysuuntainen, mesioangulaalinen, vaakasuora), vaikuttivat viisaudenhampaisiin alakalvoon sukupuolesta riippumatta
- Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta
- Potilaat, joille on ilmoitettu tutkimuksen kestosta ja vaatimuksista ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiseen terveyteen vaikuttava sairaus, joka vaatii ennaltaehkäisevän antimikrobisten aineiden käyttöä
- Systeeminen virus-, sieni- tai bakteeri -infektio
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen ylä- ylä-
- Epäillään tai diagnosoitu raskauden ja sairaanhoitajan äidit
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja
- Potilaat, joilla on maksasairaus, hematologinen sairaus ja neoplastinen sairaus
- Potilaat, jotka ovat äskettäin saaneet tulehduksen vastaista hoitoa
- Potilaat, joilla on krooninen lääkityskäyttö (antihistamiinit, tulehduskipulääkkeet, steroidit ja masennuslääkkeet)
- Potilaat ovat alttiita psykoottisille tai psykopaattisille taipumuksille
- Potilaat, joilla on reumaattiset sairaudet, verisairaudet, diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on tarttuvan endokardiitin kardiologinen riski
- Potilaat antibioottipaineessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CGF
Osallistujat saivat CGF: n operaation jälkeen toisella puolella
|
Kahdenvälisesti vaikuttanut potilaiden kolmanteen molaariin poistetaan kirurgisesti ja konsentroitu kasvutekijä sijoitetaan yhteen uuttopistokkeista.
Toinen uuttopistoke jätetään tyhjäksi ohjaustarkoituksiin.
|
|
Ei väliintuloa: ei-CGF
Toinen uuttamispistoke jätetään tyhjäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu CGF: n soveltuessa ja CGF-vapaat puolet kahdenvälisellä vaikuttivat kolmanteen molaarikirurgiaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien kipu, arvioidaan kliinisesti eri ajanjaksoilla (1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. päivä).
|
Ensisijainen tulosmitta on postoperatiivinen kipu CGF: n levittämisessä ja CGF-vapaat puolet kahdenvälisissä kohdistuvissa kolmannen molaarileikkauksen yhteydessä.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaita pyydetään merkitsemään kipu, jonka he tunsivat asteikolla (10 cm pitkä viiva) (1-7) päivää leikkauksen jälkeen.
Linjan pää osoittaa sietämätöntä kipua, alku ei osoita kipua.
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien kipu, arvioidaan kliinisesti eri ajanjaksoilla (1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. päivä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE-DHF-MZ-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .