Efecto del CGF sobre el dolor postoperatorio después de la cirugía tercera molar
16 de abril de 2025 actualizado por: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Evaluación de la influencia del factor de crecimiento concentrado en el dolor postoperatorio después de la cirugía del tercer molar afectado: un estudio clínico controlado aleatorio aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del factor de crecimiento concentrado (CGF) sobre el dolor después de la cirugía bilateral impactada del tercer molar y determinar su contribución al proceso de curación.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿El CGF es efectivo para reducir el dolor en la cirugía del tercer molar afectado? Los investigadores comparan el dolor en los lados aplicados por CGF y CGF después de una cirugía de tercera molar afectada. El dolor postoperatorio se evalúa utilizando la escala analógica visual. Los resultados postoperatorios que incluyen dolor se evalúan clínicamente a intervalos de tiempo diferentes (1-7 días).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Pavo, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con dientes del juicio afectado en la mandíbula, simétricos, simétricos, retenidos por huesos (verticales, mesioangulares, horizontales) en la mandíbula, independientemente del género
- Pacientes sin enfermedad sistémica
- Los pacientes que han sido informados sobre la duración, el propósito y los requisitos del estudio y que han firmado el formulario de consentimiento informado voluntariamente.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad que afecta la salud general que requiere la aplicación de agentes antimicrobianos profilácticos
- Tener una infección viral, fúngica o bacteriana sistémica
- Pacientes con sinusitis maxilar aguda o crónica
- Madres sospechosas o diagnosticadas de embarazo y lactancia
- Pacientes con enfermedades cardíacas y vasculares
- Pacientes con enfermedad hepática, enfermedad hematológica y enfermedad neoplásica
- Pacientes que han recibido recientemente terapia antiinflamatoria
- Pacientes con uso de medicamentos crónicos (antihistamínicos, AINE, esteroides y antidepresivos)
- Pacientes predispuestos a tendencias psicóticas o psicópatas
- Pacientes con enfermedades reumáticas, enfermedades de la sangre, diabetes mellitus
- Pacientes con riesgo cardiológico de endocarditis infecciosa
- Pacientes bajo presión antibiótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CGF
Los participantes recibieron CGF después de la operación en un lado
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El tercer molar de los pacientes afectado bilateralmente se elimina quirúrgicamente y el factor de crecimiento concentrado se coloca en uno de los enchufes de extracción.
La otra toma de extracción se deja vacía para fines de control.
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Sin intervención: no GGF
El otro zócalo de extracción se deja vacío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio en los lados aplicados por CGF y CGF en la cirugía bilateral del tercer molar afectado
Periodo de tiempo: Los resultados postoperatorios que incluyen dolor se evalúan clínicamente a intervalos de tiempo diferentes (1 °, 2do, 3º, 4to, 5, 6 y 7 días).
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La medida de resultado primaria es el dolor postoperatorio en los lados aplicados por CGF y CGF en la cirugía bilateral afectada por el tercer molar.
El dolor postoperatorio se evalúa utilizando la escala analógica visual (VAS).
Se les pide a los pacientes que marquen el dolor que sintieron en la escala (línea de 10 cm de largo) en los (1-7) días después de la operación.
El final de la línea indica un dolor insoportable, el comienzo no indica dolor.
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Los resultados postoperatorios que incluyen dolor se evalúan clínicamente a intervalos de tiempo diferentes (1 °, 2do, 3º, 4to, 5, 6 y 7 días).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGE-DHF-MZ-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .