Wpływ CGF na ból pooperacyjny po trzeciej operacji trzonowej
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Ocena wpływu skoncentrowanego czynnika wzrostu na ból pooperacyjny po wpływie trzeciej operacji trzonowej: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena wpływu skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF) na ból po dwustronnej dotkniętej operacji molowej i ustalenie jej wkładu w proces gojenia.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy CGF jest skuteczny w zmniejszaniu bólu w oddziaływanej trzeciej operacji trzonowej? Naukowcy porównują ból po stronie CGF i CGF bez wpływu na trzecią operację trzonową. Ból pooperacyjny ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej. Wyniki pooperacyjne, w tym ból, są oceniane klinicznie w różnych odstępach czasu (1-7 dni).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Indyk, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dwustronnymi, symetrycznymi, retetycznymi kościami (pionowe, mezocharzalne, poziome) wpłynęli na zęby mądrości w żuchwie, niezależnie od płci
- Pacjenci bez żadnej choroby ogólnoustrojowej
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani o czasie trwania, celu i wymaganiach badania i którzy dobrowolnie podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Mając chorobę wpływającą na ogólne zdrowie, która wymaga zastosowania profilaktycznych środków przeciwdrobnoustrojowych
- Posiadanie infekcji wirusowej, grzybowej lub bakteryjnej
- Pacjenci z ostrym lub przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych
- Podejrzewane lub zdiagnozowane matki ciążowe i karmiące
- Pacjenci z chorobami serca i naczyniowymi
- Pacjenci z chorobą wątroby, choroby hematologiczne i choroby nowotworowe
- Pacjenci, którzy niedawno otrzymali terapię przeciwzapalną
- Pacjenci z przewlekłym stosowaniem leków (leki przeciwhistaminowe, NLPZ, sterydy i leki przeciwdepresyjne)
- Pacjenci predysponowani do tendencji psychotycznych lub psychopatycznych
- Pacjenci z chorobami reumatycznymi, chorobami krwi, cukrzycy
- Pacjenci z kardiologicznym ryzykiem zakaźnego zapalenia wsierdzia
- Pacjenci pod ciśnieniem antybiotykowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CGF
Uczestnicy otrzymali CGF po operacji z jednej strony
|
Dustronnie dotknięte trzecią molową molową u pacjentów jest usuwana chirurgicznie, a skoncentrowany czynnik wzrostu umieszcza się w jednym ze gniazd ekstrakcyjnych.
Drugie gniazdo ekstrakcji jest puste do celów kontrolnych.
|
|
Brak interwencji: Non-CGF
Drugie gniazdo ekstrakcji jest puste
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny po stronie CGF i CGF wolnych
Ramy czasowe: Wyniki pooperacyjne, w tym ból, są klinicznie oceniane w różnych odstępach czasu (1., 2., 3., 4, 5, 6 i 7. dni).
|
Pierwotną miarą wyniku jest ból pooperacyjny na stronach CGF i CGF wolnych od obustronnej operacji molowej.
Ból pooperacyjny ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie bólu, który odczuwali na skali (linia o długości 10 cm) w (1-7) dni po operacji.
Koniec linii wskazuje na nieznany ból, początek nie wskazuje na ból.
|
Wyniki pooperacyjne, w tym ból, są klinicznie oceniane w różnych odstępach czasu (1., 2., 3., 4, 5, 6 i 7. dni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE-DHF-MZ-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .