Effet du CGF sur la douleur postopératoire après la troisième chirurgie molaire
16 avril 2025 mis à jour par: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Évaluation de l'influence du facteur de croissance concentré sur la douleur postopératoire après une troisième chirurgie molaire impactée: une étude clinique contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du facteur de croissance concentré (CGF) sur la douleur après une chirurgie troisième molaire bilatérale et de déterminer sa contribution au processus de guérison.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Le CGF est-il efficace pour réduire la douleur en chirurgie troisième molaire impactée? Les chercheurs comparent la douleur sur les côtés appliqués par le CGF et le CGF après une chirurgie molaire de troisième molaire. La douleur postopératoire est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique. Les résultats postopératoires, y compris la douleur, sont cliniquement évalués à des intervalles différents (1-7 jours).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquie, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de la sagesse (verticale, mésioangulaire, horizontale) ont un impact sur les dents de sagesse (verticale, mésioangulaire, horizontale) dans la mandibule, quel que soit le sexe
- Patients sans aucune maladie systémique
- Les patients qui ont été informés de la durée, de l'objectif et des exigences de l'étude et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé volontairement.
Critères d'exclusion:
- Ayant une maladie affectant une santé générale qui nécessite l'application d'agents antimicrobiens prophylactiques
- Avoir une infection virale, fongique ou bactérienne systémique
- Patients atteints d'une sinusite maxillaire aiguë ou chronique
- Mères suspectées ou diagnostiquées de grossesse et d'allaitement
- Patients atteints de maladies cardiaques et vasculaires
- Patients atteints d'une maladie du foie, d'une maladie hématologique et d'une maladie néoplasique
- Les patients qui ont récemment reçu une thérapie anti-inflammatoire
- Les patients avec une utilisation chronique de médicaments (antihistamines, AINS, stéroïdes et antidépresseurs)
- Patients prédisposés aux tendances psychotiques ou psychopathiques
- Patients atteints de maladies rhumatismales, de maladies sanguines, de diabète sucré
- Patients à risque cardiologique d'endocardite infectieuse
- Patients sous pression antibiotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CGF
Les participants ont reçu un CGF après l'opération d'un côté
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La troisième molaire impactée bilatéralement des patients est éliminée et le facteur de croissance concentré et concentré est placé dans l'une des prises d'extraction.
L'autre socket d'extraction est laissée vide à des fins de contrôle.
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Aucune intervention: non-CGF
L'autre socket d'extraction est laissée vide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire sur les côtés libres du CGF et du CGF dans la troisième chirurgie molaire impactée par Bilatéral
Délai: Les résultats postopératoires, y compris la douleur, sont cliniquement évalués à des intervalles différents (1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e et 7e jours).
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La principale mesure des résultats est la douleur postopératoire sur les côtés libres du CGF et du CGF dans une chirurgie de troisième molaire impactée bilatérale.
La douleur postopératoire est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients sont invités à marquer la douleur qu'ils ressentaient sur l'échelle (ligne de 10 cm de long) les (1-7) jours après l'opération.
La fin de la ligne indique une douleur insupportable, le début n'indique aucune douleur.
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Les résultats postopératoires, y compris la douleur, sont cliniquement évalués à des intervalles différents (1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e et 7e jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Première publication (Réel)
9 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGE-DHF-MZ-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .