- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06918327
Efeito do CGF na dor pós -operatória após a cirurgia do terceiro molar
Avaliação da influência do fator de crescimento concentrado na dor pós -operatória após a cirurgia de terceiro molar impactada: um estudo clínico controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do fator de crescimento concentrado (CGF) na dor após a cirurgia do terceiro molar de impacto bilateral e determinar sua contribuição para o processo de cicatrização.
A principal pergunta que pretende responder é:
O CGF é eficaz na redução da dor na cirurgia de terceiro molar impactada? Os pesquisadores comparam a dor nas laterais aplicadas por CGF e CGF após a cirurgia de terceiro molar. A dor pós -operatória é avaliada usando a escala visual analógica. Os resultados pós-operatórios, incluindo a dor, são avaliados clinicamente em diferentes intervalos de tempo (1-7 dias).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Peru, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dentes de sabedoria bilateral, simétrica (vertical, mesioangular e horizontal) na mandíbula, independentemente do gênero
- Pacientes sem doença sistêmica
- Pacientes que foram informados sobre a duração, propósito e requisitos do estudo e que assinaram o formulário de consentimento informado voluntariamente.
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença que afeta a saúde geral que requer a aplicação de agentes antimicrobianos profiláticos
- Tendo uma infecção viral, fúngica ou bacteriana sistêmica
- Pacientes com sinusite maxilar aguda ou crônica
- Mães suspeitas ou diagnosticadas de gravidez e amamentação
- Pacientes com doenças cardíacas e vasculares
- Pacientes com doença hepática, doença hematológica e doença neoplásica
- Pacientes que receberam recentemente terapia anti-inflamatória
- Pacientes com uso de medicamentos crônicos (anti -histamínicos, AINEs, esteróides e antidepressivos)
- Pacientes predispostos a tendências psicóticas ou psicopatas
- Pacientes com doenças reumáticas, doenças sanguíneas, diabetes mellitus
- Pacientes com risco cardiológico de endocardite infecciosa
- Pacientes sob pressão de antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cgf
Os participantes receberam CGF após a operação de um lado
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O terceiro molar com impacto bilateralmente dos pacientes é removido cirurgicamente e o fator de crescimento concentrado é colocado em um dos soquetes de extração.
O outro soquete de extração é deixado vazio para fins de controle.
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Sem intervenção: não cgf
O outro soquete de extração é deixado vazio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória em lados de CGF e livres de CGF em cirurgia terceira molar de impacto bilateral
Prazo: Os resultados pós-operatórios, incluindo a dor, são avaliados clinicamente em intervalos de tempo diferentes (1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º DIAS).
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A medida de desfecho primário é a dor pós-operatória nos lados aplicados por CGF e livre de CGF em cirurgia de terceiro molar impactada bilateral.
A dor pós -operatória é avaliada usando a escala visual analógica (VAS).
Os pacientes são solicitados a marcar a dor que sentiram na escala (10 cm de longa linha) nos (1-7) dias após a operação.
O final da linha indica dor insuportável, o começo indica não dor.
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Os resultados pós-operatórios, incluindo a dor, são avaliados clinicamente em intervalos de tempo diferentes (1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º DIAS).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGE-DHF-MZ-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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