Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur anvendt på kvinder i overgangsalderen på overgangsalderens symptomer og livskvalitet

3. juni 2022 opdateret af: Ahu AKSOY, Mersin University

I dette randomiserede kontrollerede studie havde det til formål at bestemme effekten af ​​akupressur på menopausale symptomer og livskvalitet og sammenhængen mellem menopausale symptomer og livskvalitet. Der er etableret tre forskellige hypotesehold til undersøgelsen. Disse; H0: Der er ingen signifikant forskel mellem menopausevurderingsscorerne for kvinderne i undersøgelsesgruppen, hvor akupressur blev anvendt, og kontrolgruppen uden akupressur.

H1: Der er en signifikant forskel mellem menopausevurderingsscorerne for kvinderne i undersøgelsesgruppen, hvor akupressur blev anvendt, og kontrolgruppen uden akupressur.

H0: Der er ingen signifikant forskel mellem livskvalitetsscore for kvinderne i undersøgelsesgruppen, hvor akupressur blev anvendt, og kontrolgruppen uden akupressur.

H1: Der er en signifikant forskel mellem livskvalitetsscorerne for kvinderne i undersøgelsesgruppen, hvor der blev anvendt akupressur, og kontrolgruppen uden akupressur.

H0: Der er ingen sammenhæng mellem score for menopause og livskvalitet for kvinder i undersøgelsesgruppen, hvor akupressur blev anvendt, og i kontrolgruppen uden akupressur.

H1: Der er en sammenhæng mellem score for menopause og livskvalitet hos kvinder i undersøgelsesgruppen, hvor akupressur blev anvendt, og i kontrolgruppen uden akupressur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parallelt med stigningen i den forventede levealder med år, er befolkningen af ​​kvinder, der lever i postmenopausal perioden, også stigende. For at få en sund overgangsalder, som er en vigtig del af kvinders liv, menes det, at kvinders akupressur uden sundhedsrisici kan være effektiv til at reducere symptomerne på overgangsalderen, som kvinder oplever, og livskvaliteten. I tråd med denne information var det rettet mod at bestemme effekten af ​​akupressur på menopausale symptomer og livskvalitet og sammenhængen mellem menopausale symptomer og livskvalitet. Undersøgelsen vil blive udført med kvinder i overgangsalderen mellem 40-60 år i Mersin-provinsen i Tyrkiet. Derfor vil 46 kvinder i overgangsalderen mellem 40-60 år i undersøgelsen blive tilfældigt fordelt i akupressur- og kontrolgrupper. Studiegruppen (n = 23) vil blive anvendt på de fastlagte punkter i en bestemt rækkefølge. Påføringssekvens Tyktarm 4. punkt (LI 4), Hjerte 7. punkt (HT 7), Triple warmer point 23 (TE 23), Mave 36. punkt (ST 36), Milt 6. punkt (SP 6) og Lever Det 3. punkt er (LV 3). Akupressurpåføring i 20-25 minutter tre gange om ugen i fire uger vil blive påført individuelt til studiegruppen. Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen i en periode på fire uger. Det primære forventede resultat af forskningen er effekten af ​​akupressur på menopausale symptomer hos kvinder i overgangsalderen. Det andet forventede resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​akupressur på livskvaliteten. Resultaterne vil blive anvendt tre gange i alt, før undersøgelsen og kontrolansøgningen, to uger og 4 uger senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersi̇n, Kalkun, 33140
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at deltage i forskning,
  • Kan læse og skrive på tyrkisk,
  • Åben for kommunikation,
  • De, der er mellem 40-60 år og ikke oplever menstruation i mindst et år,
  • Oplever mindst et eller flere af overgangsalderens symptomer,
  • Brug ikke medicin til behandling af menopausale symptomer,
  • Ingen kronisk sygdom,
  • Body mass index <30 kg/m2,
  • ikke anvender almindelig akupressur,
  • De, der ikke kirurgisk er kommet i overgangsalderen,
  • Kvinder uden psykiatriske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • - som ikke accepterer at deltage i forskningen,
  • Kan ikke læse og skrive tyrkisk,
  • Kommunikation er ikke mulig,
  • De, der er yngre end 40, ældre end 60, har haft menstruation i mindst et år,
  • Oplev ikke symptomerne på overgangsalderen,
  • Brug af medicin til behandling af menopausale symptomer,
  • Kronisk sygdom,
  • Kropsmasseindeks ≥30 kg/m2,
  • Der anvendes regelmæssig akupressur,
  • Kirurgisk i overgangsalderen,
  • Kvinder med psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel (akupressur) gruppe
Akupressur (komplementær og integrativ medicinmetode) Akupressur vil blive påført individuelt til forsøgsgruppen i 20-25 minutter tre gange om ugen i fire uger. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt 3 gange i alt, før interventionen, i anden og fjerde uge.
Andet: Akupressur
akupressur er en ikke-farmakologisk metode, der stammer fra traditionel kinesisk medicin. Ifølge National Cancer Institute er akupressur defineret som tryk/massage, der påføres visse dele af kroppen for at kontrollere symptomer som smerte eller kvalme. Hovedformålet med akupressur er at stimulere de områder, der er forbundet med det specifikke organ, ved at påføre tryk med energikanaler kaldet meridianer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for kvinder i kontrolgruppen. Dataindsamlingsskemaer vil dog blive anvendt 3 gange i alt, før interventionen, i anden og fjerde uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopause vurderingsskala
Tidsramme: ændring fra før indsats, 2. og 4. uge af indsats
Det blev udviklet på tysk af Schneider et al. I 1992 for at måle sværhedsgraden af ​​menopausale symptomer og blev tilpasset til engelsk i 1996. MRT blev tilpasset til tyrkisk af Gürkan i vores land i 2005. Der er "0 = Ingen", "1 = Mild", "2 = Moderat", "3 = Alvorlig" og "4 = Meget alvorlig" muligheder for hvert punkt i Likert-skalaen, der består af 11 punkter, inklusive menopausale plager. Skalaens samlede score beregnes ud fra de point, der gives for hvert punkt. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den højeste score er 44.
ændring fra før indsats, 2. og 4. uge af indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument, kortform (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: ændring fra før indsats, 2. og 4. uge af indsats
Livskvalitet vil blive evalueret ved at bruge WHOQOL-BREF-TR. Denne skala består af 27 spørgsmål. Der er i alt fem områder i skalaen: fysiske, psykiske, sociale, miljømæssige og nationale miljøområder. Hvert område evalueres i sig selv. Domæne-scoren udregnes med den score, den får ud fra de spørgsmål, der bestemmer den. Feltscorer evalueres mellem 4-20. Stigende score indikerer godhed. Cronbachs alfa interne konsistenskoefficienter på skalaen; 0,83 på det fysiske område, 0,66 på det åndelige område, 0,53 på det sociale område, 0,73 på miljøområdet og 0,73 på det nationale miljøområde.
ændring fra før indsats, 2. og 4. uge af indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Studieleder: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 701 (Registry Identifier: RSO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner