En prøve til at vurdere virkningerne af diæter med og uden inulin på energiforbruget hos voksne.

Inkluderingskriterier:

1. Mand eller kvindelig 18 til 65 år, inklusive. Der vil være tilnærmelsesvis lige antal mænd og kvinder.
2. Individuel har BMI på 18,5 til 24,9 kg/m2 eller 27,0 til 34,9 kg/m2 inklusive.
3. Premenopausale kvinder, der ikke bruger hormonelle prævention, skal have en historie med regelmæssige menstruationscyklusser (21-35 dage pr. Cyklus) i mindst 3 måneder før besøg 1.
4. Individual bedømmes af efterforskeren for at være i generelt godt helbred på grundlag af medicinsk historie og screeningsmålinger.
5. Individual er villig og i stand til at gennemgå de planlagte undersøgelsesprocedurer.
6. Individuel forstår undersøgelsesprocedurerne og tegnformularerne, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til frigivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsesundersøgeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Individual har et laboratorietestresultat af klinisk betydning baseret på dommen fra den vigtigste efterforsker eller kvalificerede designe.
2. Personen har en klinisk signifikant medicinsk tilstand, der efter efterforskerens mening kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Sundhedsmæssige forhold kan omfatte historie eller tilstedeværelse af klinisk vigtig GI, hjerte, nyre, lever, endokrin (dvs. diabetes), lunge, galde, pancreas eller neurologiske lidelser, der kan påvirke deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprotokolen og/eller påvirke undersøgelserne, i dommen i undersøgelsen. Klinisk vigtige GI -betingelser inkluderet, men er ikke begrænset til: inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tarmsyndrom, gastroparese, klinisk vigtig laktoseintolerance.
3. Individuelt forbruger sædvanligvis> 8 g ​​fiber pr. 1000 kcal pr. Dag. En 14-dages udvaskning før den første test og i hele undersøgelsesperioden er tilladt.
4. Individuelt forbruger sædvanligvis fibertilskud. En 14-dages udvaskning før den første test og i hele undersøgelsesperioden er tilladt.
5. Anvendelse af tobak/nikotinprodukter (f.eks. Cigaretrygning, vaping, tyggetobak) inden for 12 måneder efter besøg 1.
6. Brug af hamp/marihuana-produkter inden for 12 måneder efter besøg 1. lejlighedsvis brug (f.eks. En eller to gange om måneden) inden for 12 måneder efter besøg 1 er tilladt, men kræver mindst en 14-dages udvaskning før besøg 1, og deltageren skal være villig til at afstå fra brug under undersøgelsen.
7. Individual har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) ved screening.
8. Personen har brugt en alfa-blokkerer, betablokker eller højdosis diuretikum inden for 30 dage efter besøg 1. ustabil anvendelse (initiering eller ændring i dosis) inden for 30 dage efter besøg 1 af andre antihypertensive medicin er også eksklusiv.
9. Ustabil brug (initiering eller ændring i dosis) inden for 30 dage efter besøg 1 af skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsmedicin.
10. Ustabil brug (initiering eller ændring i dosis) inden for 30 dage efter besøg 1 af kønshormoner. Multifasiske hormonelle prævention, hvor mængden af ​​kønshormon i den aktive pille varierer efter uge (dvs. bifasisk, triphasisk, quadriphasic) betragtes som ustabile doser af kønshormoner og er eksklusivt.
11. Brug af medicin eller kosttilskud, der kan have indflydelse på kulhydrat eller fedtmetabolisme, herunder men ikke begrænset til hypoglykæmiske medikamenter og systemisk (intravenøs, intramuskulær eller oral) eller ≥ 1500 µg/dag (topisk, inhaleret, intranasal eller dermal) corticosteroids inden for 30 dage efter besøg 1.
12. Brug af ethvert vægttabsmedicin inden for 90 dage efter besøg 1.
13. Brug af medicin eller kosttilskud, der kan have indflydelse på hjerterytmen, herunder men ikke begrænset til stimulerende medicin (f.eks. Amfetaminer, methylphenidater osv.) Inden for 30 dage efter besøg 1.
14. Brug af fordøjelsesenzymer, prebiotika, probiotika og/eller postbiotika inden for 14 dage efter det første testbesøg og i hele undersøgelsesperioden.
15. Personen har en historie med kræft i de foregående 5 år, undtagen ikke-melanom hudkræft eller karcinom på stedet for livmoderhalsen.
16. Personen har haft en vægtændring på ± 4,5 kg (10 lb.) i de foregående 3 måneder.
17. Individual har ekstreme kostvaner (f.eks. Ketogen, meget højt protein, meget høj fiber, vegansk, vegetarisk).
18. Individual følger aktivt en vægttabsdiæt (selvom det opretholder kropsvægt).
19. Personen har en historie med bariatrisk kirurgi eller forsøger aktivt at tabe eller få kropsvægt.
20. Historie om en spiseforstyrrelse (f.eks. Anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge spisning) diagnosticeret af en sundhedsperson.
21. Historie om ethvert større traume eller større kirurgisk begivenhed inden for 2 måneder efter besøg 1.
22. Individual har tegn eller symptomer på en aktiv infektion af klinisk betydning eller har taget antibiotika inden for 5 dage før ethvert besøg (udvaskning er tilladt for omplanlægning af klinikbesøget).
23. Individual har en allergi, følsomhed eller intolerance over for alle komponenter i undersøgelsesproduktet eller studiemåltider.
24. Individual er en kvinde, der er gravid, planlægger at være gravid i undersøgelsesperioden, ammende eller er af fødedygtige potentiale og ikke er villig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden.
25. Individual er blevet udsat for ethvert ikke-registreret lægemiddelprodukt inden for 30 dage før screening.
26. Personen har en nuværende eller nylig historie (inden for 12 måneder før screening) eller et stærkt potentiale for ulovligt stof eller overdreven alkoholindtagelse defineret som> 14 drinks om ugen (1 drink = 12 oz. Øl, 5 oz. vin eller 1,5 oz. hård spiritus).
27. Individual har en betingelse, som efterforskeren mener ville forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.