Próba oceny wpływu diet z inuliną i bez inuliny na wydatki energetyczne u dorosłych.

Kryteria włączenia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat, włącznie. Będzie w przybliżeniu równa liczba mężczyzn i kobiet.
2. Indywidualny ma BMI od 18,5 do 24,9 kg/m2 lub 27,0 do 34,9 kg/m2, włącznie.
3. Premenopauzalne kobiety, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych, muszą mieć historię regularnych cykli menstruacyjnych (21-35 dni na cykl) przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą 1.
4. Osoby osądzone jest przez badacz za ogólnie dobre zdrowie na podstawie historii medycznej i pomiarów badań przesiewowych.
5. Jednostka jest chętna i może przejść zaplanowane procedury badań.
6. Indywidual rozumie procedury badań i oznaki, które dokumentują świadomą zgodę na udział w badaniu i upoważnienie do wydania odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych do badacza badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoba ma wynik testu laboratoryjnego istotności klinicznej w oparciu o osąd głównego badacza lub wykwalifikowanego wyznaczonego.
2. Osoba ma klinicznie istotną chorobę, która zdaniem badacza może zakłócać interpretację wyników badania. Warunki zdrowotne mogą obejmować historię lub obecność klinicznie ważnego GI, sercowego, nerek, wątroby, hormonalnej (tj. Cukrzycy), płuc, żółci, żółci, trzustki lub neurologicznych, które mogą wpływać na zdolność uczestnika do przylegania do protokołu badania i/lub wpływać na wyniki badań, w sądzie badania. Klinicznie ważne warunki GI obejmowały między innymi: chorobę zapalną jelit, zespół jelita drażliwego, gastropareza, klinicznie ważna nietolerancja laktozy.
3. Indywidualny zwykle zużywa> 8 g ​​błonnika na 1000 kcal dziennie. 14-dniowe wymywanie przed pierwszym testem i przez cały okres badania jest dozwolone.
4. Indywidualny zwykle spożywa suplementy światłowodowe. 14-dniowe wymywanie przed pierwszym testem i przez cały okres badania jest dozwolone.
5. Korzystanie z produktów tytoniowych/nikotyny (np. Palenie papierosów, wapowanie, tytoń do żucia) w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1.
6. Zastosowanie produktów konopi/marihuany w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1. Sporadyczne użycie (np. Raz lub dwa razy w miesiącu) w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1 jest dozwolone, ale wymaga co najmniej 14-dniowego wymywania przed wizytą 1, a uczestnik musi być gotowy powstrzymać się od użycia podczas badania.
7. Postanie ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg) podczas badania przesiewowego.
8. Indywidualny zastosował bloker alfa, beta-blokera lub moczopędny w wysokiej dawce w ciągu 30 dni od wizyty 1. Niestabilne zastosowanie (inicjacja lub zmiana dawki) w ciągu 30 dni od wizyty 1 z innych leków przeciwnadciśnieniowych jest również wykluczone.
9. Niestabilne zastosowanie (inicjacja lub zmiana dawki) w ciągu 30 dni od wizyty 1 leków zastępczych hormonu tarczycy.
10. Niestabilne użycie (inicjacja lub zmiana dawki) w ciągu 30 dni od wizyty 1 hormonów płciowych. Wielofazowe hormonalne środki antykoncepcyjne, w których ilość hormonu płciowego w aktywnej pigułce zmienia się w zależności od tygodnia (tj. Dwufazowego, trifazowego, kwadripazowego), są uważane za niestabilne dawki hormonów płciowych i są wykluczające.
11. Zastosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na metabolizm węglowodanów lub tłuszczu, w tym między innymi leki hipoglikemiczne i ogólnoustrojowe (dożylne, domięśniowe lub doustne) lub ≥1500 µg/dzień (miejscowe, wziewne, śród siebie lub dermal) kortykosteroidów w ciągu 30 dni od 1.
12. Zastosowanie każdego leku odchudzania w ciągu 90 dni od wizyty 1.
13. Zastosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na częstość akcji serca, w tym między innymi leki stymulujące (np. Amfetaminy, metylofenidy itp.) W ciągu 30 dni od wizyty 1.
14. Zastosowanie enzymów trawiennych, prebiotyków, probiotyków i/lub postbiotyków w ciągu 14 dni od pierwszej wizyty testowej i przez cały okres badania.
15. Indywidual ma historię raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka skóry bez Melanoma lub raka in situ szyjki macicy.
16. W poprzednich 3 miesiącach indywidualny miał zmianę masy ± 4,5 kg (10 funtów).
17. Indywidual ma ekstremalne nawyki żywieniowe (np. Ketogenne, bardzo wysokie białko, bardzo wysokie błonnik, wegańskie, wegetariańskie).
18. Osoba aktywnie śledzi dietę odchudzającą (nawet jeśli utrzymuje masę ciała).
19. Osoba ma historię operacji bariatrycznej lub aktywnie próbuje schudnąć lub przybrać masę ciała.
20. Historia zaburzeń odżywiania (np. Awsorzy anoreksji, bulimia nerwosa lub upijanie się) zdiagnozowane przez pracownika służby zdrowia.
21. Historia każdego poważnego urazu lub poważnego zdarzenia chirurgicznego w ciągu 2 miesięcy od wizyty 1.
22. Osoba ma oznaki lub objawy aktywnej infekcji istotności klinicznej lub przyjmowało antybiotyki w ciągu 5 dni przed każdą wizytą (wypłukanie jest dozwolone w celu ponownego zaplanowania wizyty klinicznej).
23. Osoba ma alergię, wrażliwość lub nietolerancję na wszelkie elementy produktu badania lub posiłki badawcze.
24. Indywidualnia jest kobietą, która jest w ciąży, planuje być w ciąży w okresie badania, karmiąc lub ma potencjał dzieci i nie chce zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania.
25. Osoba została narażona na każdy niezarejestrowany produkt narkotykowy w ciągu 30 dni przed badaniem badań przesiewowych.
26. Indywidual ma aktualną lub najnowszą historię (w ciągu 12 miesięcy przed badaniem) lub silny potencjał nielegalnego narkotyku lub nadmiernego spożycia alkoholu zdefiniowanego jako> 14 napojów tygodniowo (1 napój = 12 uncji. piwo, 5 uncji. wino lub 1,5 uncji. twardy alkohol).
27. Osoba ma warunek, który według badacza zakłóciłby jego zdolność do udzielenia świadomej zgody, zgodnie z protokołem badania, który może mylić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nieuzasadnione ryzyko.