Un essai pour évaluer les effets des régimes avec et sans inuline sur la dépense énergétique chez les adultes.

Critères d'inclusion:

1. Homme ou femme 18 à 65 ans, inclusif. Il y aura un nombre approximativement égal d'hommes et de femmes.
2. L'individu a un IMC de 18,5 à 24,9 kg / m2 ou 27,0 à 34,9 kg / m2, inclus.
3. Les femmes préménopausées qui n'utilisent pas les contraceptifs hormonaux doivent avoir des antécédents de cycles menstruels ordinaires (21-35 jours par cycle) pendant au moins 3 mois avant la visite 1.
4. L'individu est jugé par l'enquêteur comme étant généralement en bonne santé sur la base des antécédents médicaux et des mesures de dépistage.
5. La personne est disposée et capable de subir les procédures d'étude prévues.
6. L'individu comprend les procédures d'étude et les signes de signes documentant le consentement éclairé pour participer à l'étude et à l'autorisation pour la publication d'informations de santé protégées pertinentes auprès de l'investigateur de l'étude.

Critères d'exclusion:

1. L'individu a un résultat de test de laboratoire d'une signification clinique basée sur le jugement de l'enquêteur principal ou du représentant qualifié.
2. L'individu a une condition médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Les problèmes de santé peuvent inclure les antécédents ou la présence d'un IG, cardiaque, rénal, hépatique, endocrinien (c.-à-d. Diabète), pulmonaire, biliaire, pancréatique ou neurologique qui peut affecter la capacité du participant à adhérer au protocole d'étude et / ou à affecter les résultats de l'étude, dans le jugement de l'enquêteur. Les conditions gastro-intestinales cliniquement importantes incluent, sans s'y limiter: la maladie inflammatoire de l'intestin, le syndrome du côlon irritable, la gastérèse, l'intolérance au lactose cliniquement importante.
3. La personne consomme habituellement> 8 g ​​de fibres par 1000 kcal par jour. Un lavage de 14 jours avant le premier test et tout au long de la période d'étude est autorisé.
4. La personne consomme habituellement des suppléments de fibres. Un lavage de 14 jours avant le premier test et tout au long de la période d'étude est autorisé.
5. Utilisation de produits de tabac / nicotine (par exemple, tabagisme, vapotage, tabac à mâcher) dans les 12 mois suivant la visite 1.
6. L'utilisation de produits de chanvre / marijuana dans les 12 mois suivant la visite 1. L'utilisation occasionnelle (par exemple, une ou deux fois par mois) dans les 12 mois suivant la visite 1 est autorisée mais nécessite au moins un lavage de 14 jours avant la visite 1 et le participant doit être disposé à s'abstenir de l'utilisation pendant l'étude.
7. L'individu a une hypertension incontrôlée (pression artérielle systolique ≥160 mm Hg et / ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) au dépistage.
8. L'individu a utilisé un diurétique alpha-bloquants, bêta-bloquants ou à haute dose dans les 30 jours suivant la visite 1. Utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours suivant la visite 1 des autres médicaments antihypertenseurs est également exclusif.
9. Utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours suivant la visite 1 des médicaments de remplacement des hormones thyroïdiennes.
10. Utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours suivant la visite 1 des hormones sexuelles. Les contraceptifs hormonaux multiphasiques dans lesquels la quantité d'hormone sexuelle dans la pilule active varie par semaine (c'est-à-dire biphasique, triphasique, quadriphasique) sont considérées comme des doses instables d'hormones sexuelles et sont exclusives.
11. Utilisation de médicaments ou de suppléments qui peuvent influencer le métabolisme des glucides ou des graisses, y compris, mais sans s'y limiter, les médicaments hypoglycémiques et les corticostéroïdes (intraveineux, intramusculaires ou oraux) ou ≥1500 µg / jour (topique, inhalé, intranasal ou dermique) dans les 30 jours de visite 1.
12. Utilisation de tout médicament de perte de poids dans les 90 jours suivant la visite 1.
13. Utilisation de médicaments ou de suppléments qui peuvent influencer la fréquence cardiaque, y compris, mais sans s'y limiter, les médicaments stimulants (par exemple, les amphétamines, les méthylphénidés, etc.) dans les 30 jours suivant la visite 1.
14. Utilisation d'enzymes digestives, de prébiotiques, de probiotiques et / ou de postbiotiques dans les 14 jours suivant la première visite de test et tout au long de la période d'étude.
15. L'individu a des antécédents de cancer au cours des 5 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non de mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
16. L'individu a connu un changement de poids de ± 4,5 kg (10 lb) au cours des 3 mois précédents.
17. L'individu a des habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, cétogènes, très riches en protéines, très riches en fibres, végétaliennes, végétariennes).
18. L'individu suit activement un régime de perte de poids (même si le maintien du poids corporel).
19. L'individu a des antécédents de chirurgie bariatrique ou tente activement de perdre ou de prendre du poids corporel.
20. Antécédents d'un trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie nerveuse ou alimentation excessive) diagnostiquée par un professionnel de la santé.
21. Antécédents de tout traumatisme majeur ou événement chirurgical majeur dans les 2 mois suivant la visite 1.
22. L'individu présente des signes ou des symptômes d'une infection active de signification clinique ou a pris des antibiotiques dans les 5 jours précédant toute visite (le lavage est autorisé pour la re-modification de la visite de la clinique).
23. L'individu a une allergie, une sensibilité ou une intolérance à toutes les composantes du produit d'étude ou des repas d'étude.
24. L'individu est une femme enceinte, qui prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude, de lactation ou de potentiel de procréation et n'est pas disposé à s'engager dans l'utilisation d'une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
25. L'individu a été exposé à tout produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours précédant le dépistage.
26. L'individu a des antécédents actuels ou récents (dans les 12 mois précédant le dépistage) ou un fort potentiel de drogue illicite ou un apport excessif en alcool défini comme> 14 boissons par semaine (1 boisson = 12 oz. bière, 5 oz. vin, ou 1,5 oz. liqueur dure).
27. L'individu a une condition que l'investigatrice croit interférer avec sa capacité à donner un consentement éclairé, se conformer au protocole d'étude, qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou mettre la personne à risque indue.